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YMC Europe GmbH
7.1
VORSICHT
Packungsmaterial
Hautreizung und Augenverletzungen durch Kontakt mit Packungsmaterial möglich.
► Tragen Sie die vorgeschriebene Persönliche Schutzausrüstung.
ACHTUNG
Reinigung mit nicht geeigneten Lösungsmitteln
Sachschäden wie Korrosion, Leaching oder Verformung möglich.
► Chemische Beständigkeit der benetzten Materialien gegenüber der
Behandlungsmethode vor der CIP-Prozedur prüfen.
Mit der Cleaning-In-Place-Prozedur kann eine gepackte Pilotsäule gereinigt werden,
ohne diese zu demontieren. Je nach Kontaminierung können drei verschiedene
Verfahren eingesetzt werden:
1. Regenerierung,
2. Sterilisierung,
3. Depyrogenierung.
Regenerierung
Regenerierung entfernt anorganische und organische Kontaminationen, die an der
stationären Phase gebunden sind und wesentlich die Kapazität und Auflösung
beeinträchtigen. Meistens sind dies: Lipide, Pyrogene, Proteinaggregate, Pigmente,
Polyphenole oder Metallkomplexe.
Sterilisierung
Sterilisierung ist die Entfernung und/oder Abtötung von Mikroorganismen und Sporen,
die das aufgereinigte Produkt kontaminieren. Am häufigsten verbreitet ist die
Behandlung mit Natriumhydroxid, Essigsäure- oder Ethanollösungen.
Depyrogenierung
Depyrogenierung schließt die Entfernung von Endotoxinen ein, die auf der stationären
Phase oder der Säulenhardware (Fritten, Schläuche, etc.) gebunden sein können und
die das aufzureinigende Produkt verunreinigen können. Oftmals führen die Methoden
zur Sterilisierung gleichzeitig zur Entfernung von Pyrogenen.
PLUS
YMC Pilot
Niederdruck-Chromatographie-Säule
Hinweise zum Cleaning-In-Place (CIP)
Reinigung und Wartung
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