Emv Herstellererklärung - Komet EndoPilot2 Gebrauchsanweisung

EndoPilot²
EMV Herstellererklärung
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der EMV besonderen
Vorsichtsmaßnahmen und müssen nach den in den Begleitunterlagen enthaltenen EMV-
Hinweisen aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische
Geräte beeinflussen.
Warnhinweis
Die Verwendung von anderen Zubehör, anderer Wandler und Leitungen als den
angegebenen, mit Ausnahme der Wandler und Leitungen, die der Hersteller des
medizinischen elektrischen Gerätes oder Systems als Ersatzteile für interne Komponenten
verkauft, können zu einer erhöhten Aussendung oder reduzierten Störfestigkeit des
medizinischen elektrischen Gerätes oder Systems führen.
Medizinische elektrische Geräte oder Systeme dürfen nicht unmittelbar nebeneinander
stehen oder mit anderen Geräten gestapelt werden und, wenn der Betrieb nahe oder mit
anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das medizinische elektrische Gerät oder
System beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser benutzten
Anordnung zu überprüfen. Als Mindestabstand sollte von 30 cm ausgegangen werden.
Dieses Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte in
professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen. Dieses Gerät kann
Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung
stören.
Es kann notwendig werden, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue
Ausrichtung bzw. eine neue Anordnung des Gerätes.
Durch die Störung durch andere Geräte kann das EndoPilot-Gerät in seiner Funktion
beeinträchtigt werden. Das Gerät enthält keine lebenserhaltenden Funktionen. Ein Ausfall
des Gerätes führt dazu, dass die Anwendung möglicherweise nicht weiter fortgesetzt werden
kann. Eine Gefährdung des Patienten entsteht aus dem Ausfall nicht.
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Dok.-Nr. 610 2121v02