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EndoPilot²
10. - 16. Anhänge
Wartung, Transport und Entsorgung
Regelmäßige Prüfungen
Der nationale Gesetzgeber verpflichtet den Betreiber von bestimmten elektrischen,
medizinischen Geräten, in einigen Ländern, zu regelmäßigen Prüfungen.
In Deutschland legt Anlage 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung fest für welche
Gerätegruppen Sicherheitstechnische Kontrollen verpflichtend sind. Das Ziel ist die
Betriebssicherheit zu gewährleisten und Sicherheitsrisiken zu vermeiden.
Für den EndoPilot² sind vom Gesetzgeber in Deutschland keine Sicherheitstechnischen
Kontrollen vorgeschrieben.
Wir als Hersteller empfehlen jedoch im Zusammenhang mit der vorgeschriebenen jährlichen
Prüfung des Gerätes nach DGUV Vorschrift 3 (früher BGV A3) eine Sicherheitstechnische
Kontrolle des Netzteiles vorzunehmen. Kontrollieren Sie das Netzteil und die Anschlusskabel
mindestens alle 12 Monate. Unterziehen Sie das gesamte Gerät einer Sichtprüfung.
Beschädigte Teile müssen ausgetauscht werden.
Der Prüfumfang sollte folgende Prüfschritte enthalten:
- Ist das Netzteil das Original-Netzteil? (REF.-Nummer stimmt mit der Nummer in der
Gebrauchsanweisung überein) Achtung, das Netzteil ist sicherheitstechnisch relevant,
es dürfen keine anderen Netzteile verwendet werden!
- Messung des Ableitstromes am Netzteil
- Sichtprüfung des Netzteiles und des gesamten Gerätes
(Besondere Aufmerksamkeit ist auf die Unversehrtheit der Kabel, der Steckverbindungen,
sowie der Isolation zu legen!)
- Funktionsprüfung aller Teile
Das Gerät entspricht der Schutzklasse II, die Anwendungsteile dem Typ BF
(siehe Gebrauchsanweisung Kap. 14 „Technische Daten").
Die Prüfungen müssen der internationalen Norm IEC 62353 (bzw. DIN EN 62353 / VDE
0751-1) entsprechen. Sie sind durch Personen und Organisationen mit angemessener
Sachkenntnis durchzuführen.
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