Xavant STIMPOD NMS 410 Bedienungsanleitung Seite 3

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Modifizieren Sie dieses Gerät nicht ohne Genehmigung des Herstellers.
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Wenn dieses Gerät modifiziert wird, müssen geeignete Inspektionen und Tests
durchgeführt werden, um den weiteren sicheren Gebrauch des Geräts zu
gewährleisten.
Vorsicht:
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Stellen Sie sicher, dass Sie vor dem Wechsel der Batterien das Gerät ausschalten und
alle Kabel entfernen.
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Entfernen Sie alles, was eine negative Wirkung auf die Verbindung zwischen den
Elektroden und der Haut haben kann, beispielsweise Schmutz, Haar, Öl.
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Stellen Sie sicher, dass die Elektroden für das EKG weder beschädigt, noch
ausgetrocknet sind.
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Hohe Stromstärken, die mit versagenden EKG-Elektroden in Verbindung stehen,
können zu Hautverbrennungen führen.
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Das STIMPOD ist so entworfen worden, dass es mit einer Standard EKG-Elektrode
kompatibel ist, dennoch ist für höhere Stromstärken die Verwendung einer speziellen
NMBA Elektrode wie beispielsweise der Xavant XT45008 (-NA) empfohlen
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Bei Elektroden, deren Stromstärke größer als 2mA/cm2 ist, ist die besondere
Aufmerksamkeit des Bedieners erforderlich.
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Dieses Produkt muss bei Temperaturen zwischen 0 – 50°C aufbewahrt werden.
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Dieses Produkt muss im zur Verfügung gestellten Tragekoffer transportiert werden.
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Dieses Produkt und das gesamte Zubehör sind als latexfrei zertifiziert worden.
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Überprüfen Sie alle Teile auf Schäden und Manipulationen. Verwenden Sie niemals
beschädigte oder manipulierte Teile!
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Wenn elektrisch leitende Oberflächen des Stimpod-Gerätes oder dessen Kabel
frei liegen, kann dies bei Berührung zu einem Stromschlag führen. Arbeiten Sie
unter keinen Umständen mit solchen Geräten oder solchem Zubehör, sondern
kontaktieren Sie den Hersteller für eine Reparatur.
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Die Refraktärzeit ist auf einen Standardwert eingestellt, um den Benutzer an einer
Wiederholung der Stimulation zu hindern, solange die Nervenzellen sich von den
Auswirkungen der vorangegangenen Stimulation erholen. Beispiel: Eine Refraktärzeit
von weniger als 12 Sekunden im TOF-Modus ist nicht empfehlenswert, da Messungen
möglicherweise nicht die Wirkung von Blockiermitteln auf die neuromuskulären
Verbindungen erfassen..
Anwendungsspezifikation:
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Die Patientenpopulation umfasst Patienten jeden Alters, Gewichts und Nationalität.
Der Zustand des Patienten wird in Kontraindikationen, Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen beschrieben.
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Der Benutzer muss ein medizinischer Fachmann mit anatomischen Kenntnissen sein.
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Die Anforderungen an die Einsatzumgebung des Gerätes, wie z. B. Arztpraxis und
Operationssaal, sind in der Anleitung und Herstellererklärung beschrieben.
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Die Vorrichtung kann an jeder Stelle des Körpers verwendet werden, mit Ausnahme
der in den Warnhinweisen und Vorsichtshinweisen beschriebenen oder in Abschnitt
3 für den NMT-Modus genannten Einschränkungen.
Garantie:
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Der STIMPOD (nur das Gerät selbst) hat eine 24 Monate gültige Garantie gegen
Fehler, die unter der Voraussetzung gültig ist, dass das Gerät in Übereinstimmung mit
der Bedienungsanleitung verwendet worden ist.
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Die im Lieferumfang des STIMPOD Gerätes enthaltenen Kabel haben eine 6
Monate gültige Garantie gegen Fehler gültig unter der Voraussetzung, dass diese in
Übereinstimmung mit der Bedienungsanleitung verwendet worden sind.
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Das Gehäuse des STIMPOD darf keinesfalls geöffnet werden. Das Öffnen des Gerätes
führt zum Erlöschen der Garantie.
Der STIMPOD (NMS410/450X) entspricht den folgenden
Standards:
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IEC 60601-1, IEC 60601-2-10
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IEC 60601-1-2: CISPR 11 Gruppe 1 Klasse A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
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ISO 13485, Direktive 93-42-EEC
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