OrthoSensor VERASENSE Gebrauchsanweisung Seite 6

OrthoSensor, Inc.
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2. Lassen Sie den/die Sensor(en) 5 Minuten lang einweichen. Entfernen Sie angetrocknetes Material bei Bedarf mit einer
Bürste.
3. Spülen Sie die Geräte gründlich unter fließendem Wasser ab. Trocknen Sie den/die Sensor(en) und platzieren Sie
ihn/sie auf einer sauberen, saugfähigen Unterlage.
4. Füllen Sie den beschrifteten Desinfektionsbehälter mit ausreichend Cidex OPA-Lösung (oder einem gleichwertigen
Produkt*), um den/die Sensor(en) vollständig zu bedecken.
5. Legen Sie den/die Sensor(en) in die Lösung und lassen Sie ihn/sie 15 Minuten lang einweichen. Vergewissern Sie sich,
dass alle Sensoren zu 100 % von der Lösung bedeckt sind.
6. Entnehmen Sie den/die Sensor(en) und spülen Sie ihn/sie mindestens eine Minute lang mit viel sauberem Wasser ab.
Trocknen Sie die Sensoren und platzieren Sie sie auf einer sauberen, saugfähigen Unterlage.
* Bei Verwendung eines gleichwertigen Reinigungsmittels wird empfohlen, die Reinigungs- und
Desinfektionslösungen nach den Anweisungen des jeweiligen Herstellers zuzubereiten. Nach Abschluss dieses
Verfahrens dürfen die Geräte in den beiliegenden Rücksendeumschlag verpackt und gemäß den Anweisungen auf
dem Rücksendeumschlag transportiert werden.
SPEZIFIKATIONEN DES VERASENSE SENSORS
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses
Gerät darf keine schädlichen Funkstörungen verursachen, und (2) dieses Gerät muss alle Funkstörungen aufnehmen können,
auch Störungen, die einen unerwünschten Betrieb zur Folge haben können.
VERASENSE für Biomet Vanguard, Stryker Triathlon, Zimmer NexGen, Smith & Nephew Legion und Smith & Nephew Journey II
entsprechen Teil 95 der FCC-Bestimmungen. Diese Geräte dürfen keine Funkstörungen mit Stationen verursachen, die in den
Frequenzbändern 400,150–406,000 MHz in den meteorologischen Hilfen, meteorologischen Satelliten und Satelliten-
Erderkundungsdiensten operieren; sie müssen alle Funkstörungen aufnehmen können, auch Störungen, die einen
unerwünschten Betrieb zur Folge haben können.
Der VERASENSE für Zimmer Biomet Persona entspricht Teil 95 der FCC-Bestimmungen. Dieses Gerät verursacht keine
Funkstörungen mit Stationen, die in den Frequenzbändern 2402-2480 MHz in den meteorologischen Hilfen, meteorologischen
Satelliten und Satelliten-Erderkundungsdiensten operieren; es muss alle Funkstörungen aufnehmen können, auch Störungen,
die einen unerwünschten Betrieb zur Folge haben können.
Eine Modifizierung des Geräts kann die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Geräts gemäß der oben genannten FCC-
Bestimmungen zum Erlöschen bringen.
Diese Ausrüstung wurde geprüft und erfüllt die Richtlinie IEC 60601-1 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die EMV-Grenzwerte der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (EN 60601- 1-2). Es
wurden keine wesentlichen Leistungsmerkmale identifiziert und getestet. Diese Grenzwerte sind so festgelegt, dass sie
angemessenen Schutz gegen schädliche Funkstörungen in einer typischen Krankenhausumgebung bieten. Dieses Gerät erzeugt
und nutzt Hochfrequenzenergie und kann schädliche Funkstörungen bei anderen Geräten in der Nähe verursachen, falls es
nicht in Übereinstimmung mit den Anweisungen installiert und verwendet wird. Es gibt jedoch keine Garantie, dass in
bestimmten Konstellationen nicht doch Störungen auftreten können. Falls das Gerät schädliche Funkstörungen bei anderen
Geräten verursacht, was durch Aus- und Einschalten des Geräts ermittelt werden kann, können Sie versuchen, dieses Problem
mit einer oder mehreren der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:
- Neuausrichtung oder Neupositionierung des Geräts
- Vergrößerung des Abstands zwischen den Geräten
- Einstecken des Geräts in eine Steckdose, die zu einem anderen Stromkreis gehört als demjenigen, mit dem das
andere Gerät verbunden ist
- Anfordern von Unterstützung bei OrthoSensor
Weitere Sicherheitsinformationen entnehmen Sie den Tabellen 4–7 im Anhang; dort sind die beabsichtigte Einsatzumgebung
und die EMV-Grenzwerte für den VERASENSE Sensor dokumentiert.
LB-5155 Rev. 0 (DE)
08-2018
Weitere Informationen erhalten Sie vom OrthoSensor Kundenservice-Zentrum telefonisch unter + 1 954-577-7770
oder per E-Mail unter customerservice@orthosensor.com, oder Sie besuchen unsere Website unter