OrthoSensor, Inc.
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Suite A-310
Dania Beach, FL 33004-2200, USA
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VERASENSE für Zimmer Biomet Persona
ANWEISUNGEN
1.
Vergewissern Sie sich, dass die LinkStation MINI oder der LinkStation MINI Evaluation Kit außerhalb des sterilen
Feldes ordnungsgemäß eingerichtet ist. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem VERASENSE
Benutzerhandbuch oder den VERASENSE Kurzanleitungen. Die LinkStation MINI oder der LinkStation MINI Evaluation
Kit befindet sich außerhalb des sterilen Feldes, während der VERASENSE Sensor und die Unterlegscheiben innerhalb
des sterilen Feldes verwendet werden.
2.
Ermitteln Sie den nach Implantattyp und Größe erforderlichen VERASENSE Sensor. Nehmen Sie die verpackten
Unterlegscheiben und den Sensor aus dem Karton. DIE VERSIEGELUNG DER BEUTEL NICHT ÖFFNEN.
a.
Wenn die Geräte- oder Unterlegscheibenverpackung geöffnet oder beschädigt ist, das Gerät nicht
verwenden.
3.
Notieren Sie die Seriennummer (
4.
So aktivieren Sie den VERASENSE Sensor:
a.
Platzieren Sie den noch verpackten Sensor direkt über dem Magneten auf der LinkStation MINI oder dem
LinkStation MINI Evaluation Kit. Auf dem Gerät leuchtet eine LED-Lampe auf. Bewegen Sie das Gerät erst,
wenn die folgenden Umstände eingetreten sind:
i. Nach etwa vier (4) Sekunden erlischt die LED-Anzeige.
ii. Die VERASENSE Software Application wird gestartet.
iii. Der Fortschrittsbalken für den Initialisierungsprozess wird angezeigt und abgeschlossen.
iv. Das Fenster zur Auswahl des linken oder rechten Beins wird eingeblendet.
b.
Das Gerät kann nun vom Magneten entfernt werden.
5.
Die VERASENSE Software Application fordert den Benutzer automatisch zur Auswahl des linken oder rechten Beins
auf. Wählen Sie das entsprechende Bein aus.
6.
Führen Sie eine Nullstellung des Sensors durch.
a.
Gehen Sie nach den Anweisungen auf dem Bildschirm für eine Nullstellung des VERASENSE Sensors vor.
7.
Sobald der Initialisierungsprozess des Geräts abgeschlossen ist, werden Sie von der VERASENSE Software Application
aufgefordert, die versiegelten Beutel an die Pflegekräfte im sterilen Feld des Operationssaals weiterzureichen.
8.
Öffnen Sie die doppelt versiegelten Beutel gemäß Krankenhausprotokoll (VERASENSE Sensor und Unterlegscheiben).
9.
Wenn der VERASENSE Sensor und die Scheiben aus den Beuteln entnommen sind, befestigen Sie die gewünschte
Scheibe an der Unterseite des VERASENSE Sensors.
Hinweis: Die Unterlegscheibe für das VERASENSE für Zimmer Biomet Persona-Gerät wird oben auf dem
Gerät angebracht. Befestigen Sie sie, indem Sie den anterioren Reiter in die anteriore Schleife auf der
Unterlegscheibe einführen und den hinteren Einschnappmechanismus aktivieren, indem Sie die Einheit
zusammendrücken. Geben Sie die ausgewählte Unterlegscheibengröße in der VERASENSE Software
Application ein.
Hinweis: Sobald das Produkt aus dem Beutel entnommen ist, bezieht sich das Anbringen der ersten Scheibe,
falls zutreffend, auf Geräte ohne vormontierte Scheiben (VERASENSE für Stryker Triathlon Größe 2 und 7,
VERASENSE für Zimmer NexGen, VERASENSE für Smith & Nephew Journey II und VERASENSE für
Smith & Nephew Legion). Wenden Sie die gewünschte Scheibe auf alle VERASENSE für Stryker Triathlon 3-6,
VERASENSE für Biomet Vanguard- und VERASENSE für Zimmer Biomet Persona-Geräte an.
10. Wenn Sie die Scheibe entfernen oder gegen eine andere Größe austauschen möchten, lösen Sie einfach die anteriore
Lippe der befestigten Scheibe und ersetzen Sie sie.
Hinweis: Die Scheibe für VERASENSE für Zimmer Biomet Persona wird entfernt, indem das Gerät posterior
von der Scheibe entfernt wird. Dadurch wird der hintere Einrastmechanismus gelöst.
11. Wenn der VERASENSE Sensor und die Scheibe angebracht sind, sollte der Arzt das Gerät manuell
zusammendrücken/belasten und die Reaktion auf dem Bildschirm verifizieren. Der VERASENSE Sensor sollte erst nach
diesem Test in die Tibiakomponente eingesetzt werden.
12. Platzieren Sie VERASENSE in die Tibiakomponente.
13. Vergewissern Sie sich, dass der VERASENSE Sensor mit Scheibe vollständig sitzt, wenn er in der Tibiakomponente
platziert ist.
LB-5155 Rev. 0 (DE)
08-2018
Weitere Informationen erhalten Sie vom OrthoSensor Kundenservice-Zentrum telefonisch unter + 1 954-577-7770
oder per E-Mail unter customerservice@orthosensor.com, oder Sie besuchen unsere Website unter
) des VERASENSE Sensors nach Bedarf in den Patienten- und Krankenhausakten.