1. Introduction Intended Use This product is intended to be used for measuring, displaying and storing of pulse oxygen saturation (SpO ) , pulse rate and motion in home or healthcare facilities environment. App can show real-time SpO pulse rate; get record, display results and report. Note: The data and results provided by this device are for pre-check screening purpose only and cannot be directly used for diagnostic...
in this manual. Prolonged continuous SpO monitoring may increase the risk of undesirable changes in skin characteristics, such as irritation, reddening, blistering or burns. Check the SpO sensor application site every 6-8 hours to determine the positioning of the sensor and the circulation and skin sensitivity of the patient.
Manufacturer European authorized representative CE Marking indicating conformance to CE0197 EC directive No. 93/42/EEC concerning medical devices. MRI unsafe. Presents hazards in all MR environments device contains strongly ferromagnetic materials. Indicate separate collection for electrical and electronic equipment (WEEE). Protected against spraying water and IP22 against access to hazardous parts with a tool, per IEC 60529.
User Manual × 1 Using the Monitor Download App App name: ViHealth iOS: App Store Android: Google Play Charging Charge the battery before using. Connect the device to USB of computer or USB charging adapter. After fully charged, device will power automatically.
Seite 7
Typical steps START. Charge the battery. Wear the device and the Ring Sensor, press the button to power on. Go to sleep. STOP. Next morning, take off the Ring Sensor (and device), recording will be over after the countdown. DATA SYNC. Run App to sync data. Start monitoring Connect the sensor cable to the device.
Seite 8
Stop monitoring & sync data Take off the sensor, the countdown will begin. During the countdown, if you wear the sensor again, the record will be resumed. After the countdown, the data will be ready for sync. Sync data: After the countdown, Run App to sync data; Or next time after you turn on the device, run App to sync.
Seite 9
Run the App, then select the Device ID for the initial use. Note: DO NOT PAIR in the settings of your smartphone. 2.10 Add a new device For the initial use, you need to add a new device. Turn on device, run App, select <Checkme O2>;...
Seite 10
Then input the last 4 digits of SN on the back of your device main unit. 2.11 Real-time Dashboard You can check real-time SpO , Pulse Rate in App. Connect device to App. App->Dashboard. 2.12 Smart Vibration The vibrator in the sensor will be activated when the fall below the pre-set value (Threshold).
results and charts. Slide a record to left, you can delete it. 2.14 O2 Score O2 Score is overall assessment of oxygen condition, which synthesizes the frequency, depth and duration of oxygen shortage overnight. The range is 0-10 (10 is best).
Battery To keep the battery in good condition, charge the battery every 6 months when the device is not in use. Troubleshooting Problem Possible Cause Possible Solution Device Battery may be low. Charge battery and try does not again. turn on Unexpected Press the button for about or no...
Seite 13
water resistance Physical Weight 12 g (main unit) Display OLED Wireless Bluetooth 4.0 BLE Vibrator Built in Power Supply Charge input: DC 5V ±10% Battery type Rechargeable lithium-polymer battery Charge time 2~3 hours Standards Meet standards of ISO 80601-2-61 Measurement accuracy verification: The SpO accuracy has been verified in human experiments by comparing with arterial blood sample reference measured with a CO-...
above Android Android 5.0 or above, with Bluetooth 4.0 BLE Electromagnetic Compatibility The device meets the requirements of EN 60601-1-2. Warnings and Cautions Using accessories other than those specified in this manual may result in increased electromagnetic emission or decreased electromagnetic immunity of the equipment.
1. Einleitung 1.1 Verwendungszweck Dieses Produkt ist für die Messung, die Anzeige und das Speichern der Werte für die Sauerstoffsättigung (SpO ) und die Pulsfrequenz privaten Haushalten oder Gesundheitseinrichtungen bestimmt. Die von diesem Gerät gelieferten Daten und Ergebnisse dienen ausschließlich Beobachtung Vorsorgeuntersuchungen und können nicht direkt für die Diagnose oder Behandlung verwendet werden.
Seite 17
Stunden, um die Position des Sensors und die Durchblutung und Hautempfindlichkeit Patienten bestimmen. Patientensensitivität variiert je nach medizinischem Status oder Hautzustand. Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen oder empfindlicher Haut muss die Sensorstelle häufiger kontrolliert werden. Der Funktionstester kann nicht für die Bewertung der Genauigkeit ...
1.2 Leitfaden zu Symbolen Symbol Beschreibung Typ BF-Anwendungsteil Hersteller Europäischer Bevollmächtigter CE-Kennzeichnung, die die Einhaltung CE0197 der EG-Richtlinie Nr. 93/42/EWG für Medizinprodukte bestätigt. MRT bedenklich. Stellt Gefährdungen in allen MR-Umgebungen dar, da das Gerät stark ferromagnetische Materialien enthält. Weist auf eine getrennte Sammlung für Elektro- und Elektronikgeräte (WEEE) hin.
3. Den Monitor anwenden 2.1 Laden Schließen Sie das Gerät über das mitgelieferte Ladekabel an einen Standard-USB-Ladeport an. Laden Sie den Akku vollständig auf, bevor Sie ihn für eine Nachtaufnahme verwenden. 2.2 An-/Ausschalten Drücken Sie die Taste, um das Gerät einzuschalten. Drücken Sie die Taste drei Sekunden lang, um das Gerät normal auszuschalten.
Vermeiden Sie auch starke Umgebungslichtverhältnisse. 2.4 Anzeigen Durch Drücken der Taste können während der Aufzeichnung verschiedene Bildschirme aufgerufen werden. 97 78 SPO2 18:45 Uhrzeit, verbleibende Akku-Kapazität MODUS Schlafmodus MODUS Monitormodus SPO2 Blutsauerstoffsättigung Pulsfrequenz im Schlafmodus Pulsfrequenz im Monitormodus Schieben Sie Ihren Finger in den Sensor Schritte ID ××××...
unter dem dem eingestellten Schwellwert liegt eingestellten Oder wenn das Schwellwert liegt Schrittziel erreicht Eingeschaltet, wenn der Bluetooth Immer eingeschaltet Bildschirm leuchtet 2.6 Rückverfolgen und Aufzeichnen der Vitalwerte Wenn der Modus ausgewählt ist, werden der SpO -Wert und die Pulsfrequenz auf dem Bildschirm angezeigt. Die SpO Pulsfrequenz- und Bewegungsdaten werden automatisch alle 2 Sekunden im Monitor gespeichert.
2. Führen Sie die Check O App aus und aktivieren Sie das Bluetooth-Telefon wie folgt. Android 3. Wählen Sie die richtige Geräte-ID des Geräts aus. 2.9 Verbindung über Echtzeit-Kabellos Dashboard Sobald die Bluetooth-Verbindung im Monitor-Modus hergestellt wurde, berühren Sie das Dashboard-Symbol in der App und das Telefon/Tablet zeigt dann die Echtzeit-SpO , PR und...
2.11 Anzeigen der Ergebnisse und Einstellungen in der mobilen App Laden Sie die Check O App vom Apple App Store oder Google Play Store herunter und führen Sie sie aus. Mit der APP können Sie: alle Mess- und Analyseergebnisse mit den detaillierten ...
4. Fehlerbehebung Problem Mögliche Mögliche Lösung Ursache Das Gerät Der Akku ist Laden Sie den Akku und lässt sich möglicherweise versuchen Sie es erneut. nicht fast leer. einschalten. Das Gerät Bitte kontaktieren Sie könnte Ihren Händler vor Ort. beschädigt sein. Die App kann Die Bluetooth- Schalten Sie die...
Seite 25
Physisch Gewicht 35 g (Haupteinheit) Anzeige OLED Kabellos Bluetooth 4.0 BLE Vibrator Eingebaut Stromversorgung Ladeeingang: DC 5V ±10% Batterietyp Wiederaufladbare Lithium-Polymer-Batterie Laufzeit des Akkus Schlafmodus: > Stunden Monitormodus: > Stunden Ladezeit Weniger als 2 Stunden bei bis zu 90% SpO2 Entspricht der ISO-Norm Normen 80601-2-61...
nachdem, welcher Wert größer ist Wellenlänge 660-940nm Ausgangsleistung Rot/Infrarot: 3mW max. Durchschn. Schrittzähler Bereich 0 bis 99999 Schritte Schlafanalyse Aufzeichnungspar , Pulsfrequenz, ameter Bewegung Aufzeichnungsdau Max 10 Stunden Aufzeichnungsinte rval Analyse des Sauerstoffabfalls Mobile APP iOS 9.0 oder höher, iPhone 4s / iPad 3 oder höher Android Android 4.4 oder höher,...
Seite 27
Wenn das eingegebene Signal unter der in den technischen Spezifikationen angegebenen minimalen Amplitude liegt, können fehlerhafte Messungen auftreten. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte können die Leistung dieses Geräts beeinträchtigen. Andere Geräte mit HF-Sender oder -Quellen können dieses Gerät beeinflussen ...
Seite 28
Anleitung und Erklärung - Elektromagnetische Immunität Der Health Monitor ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Health Monitor muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. Immunitätstest IEC60601 Übereinstimmu Elektromagne...
Seite 29
dass unser Produkt einer unterbrechung sfreien Stromversorgu ng oder einem Akku gespeist wird. Netzfrequenz 3 A/m 3 A/m (50/60 Netzfrequenz- Magnetfeld IEC Magnetfelder 61000-4-8 müssen einer Stufe liegen, die für einen typischen einer typischen gewerblichen oder Krankenhausu mgebung charakteristisc h ist. Hinweis: UT ist die AC-Netzspannung vor der Anwendung des Testniveaus.
Seite 30
Dabei ist P die maximale Ausgangsnennleistung Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders und d der empfohlene Abstand in Metern (m). Feldstärken von festen HF- Sendern, wie sie von einer elektromagnetischen Standorterhebung bestimmt werden, müssen jedem Frequenzbereich kleiner sein Übereinstimmungsniveau.
Seite 31
Empfohlene Trennungsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät Der Health Monitor ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer kann dafür sorgen, dass elektromagnetische Störungen beim Health Monitor vermieden werden, indem Mindestabstand zwischen...