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Angaben über die Sicherheit
Für einen korrekten Gebrauch des Defibrillators Saver One müssen sich die Benutzer der in der Folge aufgeführten
sicherheitsbezogenen Faktoren bewusst sein.
Wir empfehlen, diese aufmerksam durchzulesen.
Der Defibrillator Saver Oneentspricht einzeln und in Verbindung mit seinen Standard- und optionalen Zubehörteilen
den aktuell geltenden Sicherheitsvorschriften und stimmt mit den Bestimmungen der Richtlinien über Medizinprodukte
überein.
Das Gerät und sein Zubehör sind als sicher zu erachten, wenn die Anwendung gemäß den Bestimmungen durchgeführt
wird und wenn die im vorliegenden Benutzerhandbuch aufgelisteten Beschreibungen und Angaben befolgt werden.
2.1 Hinweise auf
GEFAHR
Ø
Verwenden Sie den Saver One in Übereinstimmung mit dem Inhalt im vorliegenden Handbuch.
Bedienungsanleitung und insbesondere die darin aufgeführten sicherheitsbezogenen Angaben.
Ø
In Übereinstimmung mit den IEC-Normen (Abschnitt 5.5) ist die Verwendung des Geräts Saver One oder seines Zubehörs in Anwesenheit
von entzündlichen Stoffen (Benzin oder Ähnlichem) oder in einer mit Sauerstoff oder Gas/brennbaren Dämpfen angereicherten
Atmosphäre nicht zulässig
Ø
Laden Sie keine nicht aufladbaren Batterien Li-MnO
Ø
Vermeiden Sie den Kontakt der Batterien mit offenen Flammen. Nicht dem Feuer aussetzen
Ø
Provozieren Sie keinen Kurzschluss von Batterieklemmen
Ø
Bei von Austreten von Flüssigkeit oder seltsamen Geruch aus den Batterien sind diese weg vom Feuer zu halten, um zu verhindern, dass
eventuell ausgelaufene Elektrolyten sich entzünden.
Ø
Stromschlaggefahr. Das Gerät erzeugt gefährliche hohe Spannungen und Stromstärken. Den Saver One nicht öffnen, die Platten nicht
entfernen und keinen Reparaturversuch zu unternehmen. Der Saver One enthält keine Komponenten, die von den Benutzern repariert
werden können. Am Ende der Reparatur mussSaver One an ein technisches autorisiertes Service-Center geschickt werden
Ø
Keine Defibrillations-Pads auf der Brust des Patienten anbringen, wenn Nitroglyzerin-Pflaster vorhanden sind. Die Pflaster entfernen und
erst dann die Elektroden positionieren. Im gegenteiligen Falle besteht Explosionsgefahr.
Ø
Berühren Sie den Patienten nicht und verhindern Sie, dass Drittpersonen während der Defibrillations-Schockabgabephase mit letzterem in
Berührung geraten. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen:
•
Körperteilen des Patienten
•
leitungsfähige Flüssigkeiten (wie Gel, Blut oder Kochsalzlösung)
•
metallene Gegenstände in der Umgebung des Patienten (wie Bettgestell oder Streckvorrichtung), welche unfreiwillige Wege für
den Defibrillationsstrom darstellen.
Ø
Bringen Sie vor der Verwendung des Geräts den Patienten in Sicherheit, versetzen Sie ihn wenn nötig vorsichtig und positionieren Sie an
einem geschützten Ort, wie von den Richtlinien AHA/ERC 2010 festgelegt.
Ø
Keine Teile von Saver One seine Bestand- oder Zubehörteile im Wasser oder anderen Flüssigkeiten eintauchen.
Ø
Das Durchdringen von Flüssigkeiten in den Saver One seine Teile und sein Zubehör darf nicht erlaubt werden. Keine Flüssigkeiten auf das
Gerät und seine Zubehörteile fließen lassen. Im gegenteiligen Falle können Schäden entstehen oder die Gefahr für Brände oder elektrische
Schläge verursacht werden. Den Saver One oder seine Zubehörteile nicht sterilisieren.
2.2 Angaben der
WARNHINWEISE
Ø
Vermeiden Sie die Luftblasenbildung zwischen Haut und den Defibillations-Pads. Die Bildung von Luftblasen während der
Defibrillation kann zu schweren Hautverbrennungen des Patienten führen. Zur Verhinderung von Luftblasen ist sicherzustellen, dass die
Elektroden komplett an der Haut haften. Keine Elektroden verwenden, deren Gel ausgetrocknet ist und vor der Verwendung das
Verfalldatum überprüfen.
Ø
Die RF-Interferenzen (Radiofrequenz), die von Handys und Senderadios verursacht werden, können eine Fehlfunktion des Saver One
zur Folge haben. Der Saver One muss mindestens 2 Meter von solchen RF-Geräten entfernt gehalten werden, wie in den Normen EN
61000-4-3 angegeben ist. Es muss ein ausreichender Abstand von anderen therapeutischen und diagnostischen (z.B. Diathermie,
Hochfrequenzchirurgie, Magnet-Tomographie) Energiequellen
Ø
Verwenden Sie Saver One nur, wenn Sie eine BLS-D- oder ALS-D-Schulung absolviert haben
Ø
Vor der Verwendung des Geräts ist sicherzustellen, dass es keine offensichtliche Schäden aufweist.
Ø
Die Infrarot-Schnittstelle emittiert optisch sichtbare Strahlungen. Die Emissionsdiode entspricht der IEC 60825-1 Klasse „Eye Save"
Ø
Keine pädriatischen Defigrillations-PADS SAV-C0016 an erwachsenen Patienten einsetzen (über 8 Jahre und mehr als 25 kg). Bei der
Verwendung von pädiatrischen Defibrillations- PADS führt Saver One automatischen den Übergang zur pädiatrischen Modalität aus,
und verringert die maximale lieferbare Energie auf 50J.
Ø
Bringen Sie keine Defibrillationselektroden direkt auf eingesetzten Pace-Maker an, damit eventuelle Interpretationsfehler des Geräts,
sowie Schäden am Pace-Maker mittels Defibrillationsimpulsen vermieden werden.
10
(SAV-C0010) oder Li-SOCI
(SAV-C0903). Explosionsgefahr!
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eingehalten werden.
Lesen Sie die vorliegende
.
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