Service Tabs; Wartung; (Prozess-)Validierung - IC Medical HD 450 Benutzerhandbuch

Kapitel 7 – Instandhaltung
Gerätepflege

Service Tabs

Die Werkseinstellung der Service-Tab Erinnerung ist „0" – es wird keine
Erinnerung im Display ausgegeben. Zur Erhaltung Ihrer Reinigungs- und
Desinfektionsleistung wird ein Intervall von 20 Zyklen empfohlen. Je nach
Wasserbeschaffenheit kann eine Ausweitung oder Minderung möglich sein.
Dies ist durch den Betreiber/in zu evaluieren und festzulegen.
Legen Sie den Service Tab in die Tabklappe und starten Sie das Service-
Programm im Administrator-Menü.
Geräteeinsätze dürfen in der Maschine verbleiben.
Bei starken Ablagerungen ist der Vorgang zu wiederholen und das Intervall zu
verkürzen.
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Instrumente dürfen bei dem Reinigungszyklus nicht im Gerät
verbleiben!

Wartung

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Lassen Sie die Wartung nur von autorisiertem Personal durchführen
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Die Wartung sollte alle 12 Monate durchgeführt werden.
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Die STK-Prüfung sollte regelmäßig durchgeführt werden.

(Prozess-)Validierung

Es liegt in der Verantwortung des Praxisbetreibers, den einwandfreien Betrieb und
ein reproduzierbares Ergebnis des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses
sicherzustellen.
Diese Forderung wird in Deutschland z.B. von der Medizinprodukte-
Betreiberverordnung (§ 8 MPBetreibV), den Leitlinien von DGKH, DGSV und AKI und
den Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts aufgestellt. Auch im internationalen
Rahmen wird diese Forderung erhoben. Grundlage dafür bildet die auch für
Deutschland Anwendung findende DIN EN ISO 15883.
Bitte beachten Sie die für Sie gültigen nationalen Regelungen und Bestimmungen.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihre zuständigen Standesvertreter.
Das reproduzierbare Reinigungs- und Desinfektionsergebnis kann durch die
Verwendung von Chargen-, Routinekontrollen und /oder periodischen Prüfungen
z.B. eine Validierung sichergestellt werden.
Die Prozessvalidierung darf nur von fach- und sachkundigen Personen durchgeführt
werden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Validierungsabteilung von IC
Medical.
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