Verwandte Anleitungen für Sysmex UF-500i
Inhaltszusammenfassung für Sysmex UF-500i
- Seite 1 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Muster- Standardarbeitsanweisung für den Sysmex Urinanalysator UF- 500i Sysmex Deutschland GmbH Seite 1 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Inhaltsverzeichnis: Seite Das Prinzip des für die Untersuchung angewandten Verfahrens (Methode) ..4 Durchflusszytometrie..................6 Leitungssystem Mantelstrom................ 8 Optisches System ..................8 1.3.1 Scattergrammdarstellung Ansicht 1 ............ 10 1.3.2 Scattergrammdarstellung Ansicht 2 ............ 11 1.3.3... - Seite 3 Tabelle 5: Methodenblatt BACT................17 Abbildung 1: Schematische Darstellung der Fluoreszenzdurchflusszytometrie 6 Abbildung 2: Schematische Darstellung des Analysenflussdiagramms..... 7 Abbildung 3: Zentralstrahlprinzip mit hydrodynamischer Fokussierung.... 8 Abbildung 1: Optisches System des UF-500i............9 Seite 3 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 4: Das Prinzip Des Für Die Untersuchung Angewandten Verfahrens (Methode)
Das System führt alle Arbeitsschritte automatisch aus, von der Ansaugung der Probe bis zur Ausgabe der Ergebnisse. Der UF-500i kann bis zu 60 Proben pro Stunde analysieren und als wichtigste Parameter die Zählungen von Erythrozyten, Leukozyten, Epithelialzellen, Zylindern und Bakterien anzeigen. - Seite 5 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Der UF-500i liefert Ergebnisse für die folgenden diagnostischen Parameter: Analyseparameter (partikuläre Bestandteile) RBC Erythrozyten WBC Leukozyten EC Epithelzellen CAST Zylinder BACT Bakterien Flagging-Parameter (Quantitative Bestandteile) X’TAL Kristalle YLC hefeähnliche Zellen SRC kleine Rundzellen Path.
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Seite 6: Durchflusszytometrie
RNA und DNA) infolge der Eigenschaften des mit einem fluoreszierenden Farbstoff markierten Antikörpers. Der UF-500i ist ein Analysator, der auf Basis der Prinzipien der Durchflusszytometrie die fünf partikulären Bestandteile in einer Urinprobe als RBC (Erythrozyten), WBC (Leukozyten), EC (Epithelzellen), CAST (Zylinder) und BACT (Bakterien) klassifiziert und diese quantitativ anzeigt. - Seite 7 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 800 µL Urin in die Ansaugpipette ansaugen, dann eine Sedimentanalyse mit einer 150µL- Probe und eine Bakterienanalyse mit einer 62,5 µL- Probe durch das Probendosierventil messen. Für die Sedimentanalyse 435 µL der Verdünnungslösung sowie 15 µL des...
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Seite 8: Leitungssystem Mantelstrom
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 1.2 Leitungssystem Mantelstrom Die gefärbte Probe in der Reaktionskammer wird mit einer Probenspritze in die Transportleitung gesaugt. Ein festes Probenvolumen wird von der Mantelstromspritze durch die Durchflussküvette geleitet. Um möglichst viele Zellen im Urin einzeln und nacheinander ohne Verstopfung der Messung zuzuführen, wird ein unter Druck... - Seite 9 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Abbildung 4: Optisches System des UF-500i Seite 9 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 10: Scattergrammdarstellung Ansicht 1
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.1 Scattergrammdarstellung Ansicht 1 Seite 10 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 11: Scattergrammdarstellung Ansicht 2
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.2 Scattergrammdarstellung Ansicht 2 Seite 11 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 12: Messbereiche Des Prüfverfahrens
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.3 Messbereiche des Prüfverfahrens Siehe entsprechende Methodenblätter Seite 12 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 13: Methodenblätter
± 10,0% Richtigkeit der Zellzählung: Max. 0,1% bzw. max. 5,0/µL Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-500i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-500i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 13 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... - Seite 14 Methodenvergleich: 1,0 - 5000,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ± 10,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-500i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-500i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 14 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 15 (in der Serie) Methodenvergleich: 1,0 – 200,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ±30,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-500i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-500i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 15 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 16 (in der Serie) Methodenvergleich: 10,00 – 30,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ±40,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-500i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-500i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 16 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 17 Linearitätsangaben: innerhalb ±10,0% Richtigkeit der Zellzählung: max. 0,05% bzw. max. 5,0/µL Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-500i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-500i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 17 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 18: Arbeitsablauf
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 2 Arbeitsablauf 2.1 Probenvorbereitung Die Analyse sollte mit möglichst frischen Urinproben ohne Konservierungsmittel ausgeführt werden. Mischen Sie die Urinprobe im Sammelbecher gründlich mit einem Glasstab, um alle Sedimente am Boden des Behälters in Suspension zu bringen. Beim Mischen mit Kreisbewegungen werden Urinbestandteile mit relativ höherem Gewicht in der Mitte... -
Seite 19: Rack
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 2.2.3 Rack Verwenden Sie Probenröhrchen mit einer Höhe von max.120 mm und Durchmessern von 12 - 15 mm. 2.2.4 Reagenzien Prüfen Sie, ob die vorhandene Reagenzienmenge für den Tagesbedarf ausreicht. Wenn während des Betriebs zu wenig Reagenz vorhanden ist, ertönt ein Alarmton –... -
Seite 20: Gerätevorbereitung
Durchflusszytometrie gemessen werden können. UFII Control für Qualitätskontrolle 2.3 Gerätevorbereitung 2.3.1 Hardware und Software Beachten Sie bitte die Kapitel 3 der Sysmex UF-500i Gebrauchsanweisung. 2.4 Messung 2.4.1 Probenmessung im Sampler-Modus Die Analyse im Samplermodus kann ausgeführt werden, wenn sich die Haupteinheit im Status „Manual Aspiration Ready“... -
Seite 21: Probenmessung Im Manuellen Modus
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 3. Stellen Sie die Probenröhrchen in ein Rack und stellen Sie dieses in den rechten Rackpool des Samplers. 4. Klicken Sie im Dialogfeld „Sampler Sample No.“ (Sampler-Probennummern) auf die Schaltfläche Das Dialogfeld wird geschlossen und die Sampler-Analyse startet. -
Seite 22: Wartung
2.6 Wartung 2.6.1 Wartung durch den Betreiber/Anwender Um eine einwandfreie Funktion des UF-500i sicherzustellen, ist es wichtig, dass das Gerät regelmäßig gereinigt, inspiziert und gewartet wird. Beachten Sie die vorgeschriebenen Intervalle. Für eine bessere Übersicht empfehlen wir, die Checkliste (siehe „Wartungsplan“) auszufüllen. -
Seite 23: Kontrollmethoden
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 2.7.2 Kontrollmethoden Der UF-500i verfügt über verschiedene Kontrollmethoden. Wählen Sie die Kontrollmethode entsprechend Ihrer internen Laborvorschriften. Es wird Kontrollmaterial analysiert. Bei der werden zwei Analysen hintereinander durchgeführt (Doppelbestimmung). Aus beiden Ergebnissen wird ein Mittelwert gebildet und als QC-Daten gespeichert 2.7.3 Levy-Jennings-Kontrolle... -
Seite 24: Qc-Analyse
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Wählen Sie unter Grenzwerteinstellung die Ausgabeform der QC- Grenzwerte: Absolut (#): Der Grenzwert wird als numerischer Wert in Bezug auf den Durchschnittswert (TARGET) berechnet. Anteilig (%): Der Grenzwert wird als Prozentsatz in Bezug auf den Durchschnittswert (TARGET) berechnet. -
Seite 25: Anzeige Der Qc-Daten
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 2.7.7 Anzeige der QC-Daten Wenn die QC-Analyse beendet ist, werden die Daten gespeichert und auf dem Display der Haupteinheit angezeigt. (Fehlerhafte Messungen sind rot unterlegt) Drücken Sie Akzeptieren. Das Dialogfeld wird geschlossen. Die gespeicherten QC-Daten werden im Explorer als QC mit der entsprechenden Dateinummer aufgeführt. -
Seite 26: Manuelle Eingabe Der Ziel- Und Grnezwerte Der Qc
Eine Neukalibration ist gewöhnlich nur erforderlich, wenn bestimmte Bauteile, die den Kalibrationsstatus des Gerätes direkt beeinflussen (Pumpendosierventil (PDV), Schläuche, Pumpen, Manometerblöcke, etc.) ausgewechselt wurden. Diese wird durch einen autorisierten Techniker der Firma Sysmex durchgeführt. 4 Untersuchungsmaterial 4.1 Humane Proben Menschliche Urinproben (einschließlich OP. CLCT, Morgenurin und Blasenpunktion). -
Seite 27: Erlaubte Zusätze
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Proben, die Konservierungsmittel enthalten. 4.2 Erlaubte Zusätze Keine. Bitte beachten Sie die Präanalytik! 5 Die benötigten Geräte, Reagenzien, Untersuchungssysteme 5.1 Sysmex-Gerät UF-500i 5.2 Sysmex-Reagenzien UFII SHEATH UFII Pack-SED UFII Pack-BAC UFII Search-SED UFII Search-BAC 5.3 Sysmex-Kontrollmaterial... -
Seite 28: Benutzerseitig Eingestellte Flags
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: Warnhinweis Markierung Erklärung RBC/YLC Abn. cls. Wenn die RBC ≥ 20/µl und viele YLC mit einem hohen Vorwärtsstreulicht gezählt werden, können diese beiden Paramter im Scattergramm überlappen. Dies erschwert die Differenzierung. Abn. DC Sensitivity Dieser Warnhinweis erscheint wenn die Cond. -
Seite 29: Interferenzen Und Kreuzreaktionen
9 Indikation Analyse partikulärer Bestandteile im Urin 10 Fehlermeldungen 10.1 Was tun, wenn..(Trouble-Shooting) Bei einem komplexen Gerät wie dem UF-500i können unterschiedliche Fehler auftreten: Allgemeine Störungen Gerätefehler. Mit der Taste F1 oder dem Button HILFE rufen Sie ein Fenster an der IPU auf, welches Maßnahmen zur Beseitigung des Fehlers beschreibt. -
Seite 30: Fehlerlogbuch
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 10.2 Fehlerlogbuch Im Fehlerlogbuch werden die aufgetretenen Fehler mit Fehlercode und Fehlerparameter aufgelistet. Die Fehler sind nach ihrem Auftreten chronologisch sortiert. Es werden bis zu 500 Fehler gespeichert. Wenn weitere Fehler auftreten, wird der älteste Eintrag automatisch gelöscht. Gehen Sie folgendermaßen vor, um das Fehlerlogbuch aufzurufen:... -
Seite 31: Analysenfehler
Warnmeldung beseitigt ist, verschwindet die Meldung. 10.8 Flags / Warnhinweise Siehe Punkt 6 dieser SOP „ Spezifikationen“ 10.9 Fehlermeldungen Siehe Kapitel 9 im UF-500i Handbuch. 11 Sicherheitsmassnahmen 11.1 Barcodes Vermeiden Sie eine Verschmutzung des Barcodes auf den Röhrchen. Kleben Sie, wenn möglich, keine Barcode-Etiketten übereinander und achten Sie auf eine bündige Anbringung am Röhrchen ohne... -
Seite 32: Literaturverzeichnis
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-500i 1. Dokumentenname / Version: 12 Literaturverzeichnis Sysmex Corporation. (2006).Gebrauchsanweisung UF-500i. Kobe, Japan Scientific Affairs. (2009).Clinical Case Study ver.2,UF-500i/UF-500i. Kobe ,Japan Seite 32 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...