Technische Informationen; Zusammenfassung Der Leistungsmerkmale Des Geräts - Dexcom G6 Gebrauchsanweisungen

Anhang G: Technische
Informationen
G.1 Zusammenfassung der Leistungsmerkmale
des Geräts
Wenn NIEDRIGER besser ist
Erwachsene
9,8 %
Tag 1: 8,6 %
Tag 2: 8,7 %
Tage 4–5: 10,7 %
Tag 7: 10,6 %
Tag 10: 10,6 %
Wenn HÖHER besser ist
Erwachsene
92 %
[100 %]
* Die Referenz ist YSI (Yellow Springs Laboratory Instrument)
84
Leistungskennzahlen*
Gesamtgenauigkeit
Mean ARD % (MARD), 40–400 mg/dL
(% durchschnittlicher absoluter Fehler
im Vergleich zur Referenz über alle
Glukosewerte hinweg)
Genauigkeit im Laufe der Zeit
Mean ARD % (MARD), 40–400 mg/dL
Leistungskennzahlen*
Klinische Genauigkeit
% der Messwerte, die im Clarke Error
Grid (CEG) in Zone A lagen
[% CEG Zone A+B]
Pädiatrie
7,7 %
Tag 1: 10,5 %
Tag 2: 7,8 %
Tage 4–5:
7,2 %
Tag 7: 6,2 %
Tag 10: 7,1 %
Pädiatrie
96 %
[99,8 %]
Dexcom G6 System • Verwendung Ihres G6
®
Anhang G: Technische Informationen