Wartung/Reparatur; Entsorgung; Hinweise Zur Entsorgung; Hinweise Zum Wiedereinsatz - Ottobock Kimba neo Gebrauchsanweisung

• Mit dem Benutzer ist eine Sitzprobe durchzuführen. Hierbei ist vor allem auf die Positionierung nach medizini­
schen Gesichtspunkten zu achten (Sitzposition, Position des Fußbretts).
• Die Begleitpersonen müssen im sicheren Gebrauch des Produkts unterwiesen werden. Dazu ist insbesondere
die beiliegende Gebrauchsanweisung (Benutzer) zu verwenden.
• Die Gebrauchsanweisung (Benutzer) ist bei Übergabe des Produkts der Begleitperson zu übergeben.

8 Wartung/Reparatur

Wir empfehlen eine regelmäßige Wartung des Produkts alle 12 Monate.
Nähere Hinweise zur Reinigung/Desinfektion sowie zur Wartung/Reparatur enthält die Gebrauchsanweisung (Be­
nutzer).
Ausführliche Angaben zu Reparaturen enthält die Service-Anleitung.

9 Entsorgung

9.1 Hinweise zur Entsorgung

Im Entsorgungsfall sind alle Komponenten des Produkts gemäß den jeweiligen landesspezifisch geltenden Um­
weltschutzbestimmungen zu entsorgen.

9.2 Hinweise zum Wiedereinsatz

VORSICHT
Wiedereinsatz gebrauchter Sitzpolster
Funktionale bzw. hygienische Risiken für die Haut
► Tauschen Sie die Sitzpolster bei einem Wiedereinsatz aus.
Das Produkt ist zum Wiedereinsatz geeignet.
Produkte im Wiedereinsatz unterliegen – ähnlich wie gebrauchte Maschinen oder Fahrzeuge – einer besonderen
Belastung. Die Merkmale und Leistungen dürfen sich nicht derart ändern, dass die Sicherheit der Patienten und
ggf. Dritter während der Lebensdauer gefährdet wird.
Aufgrund der Marktbeobachtung und dem Stand der Technik hat der Hersteller den Einsatz des Produktes unter
Einhaltung des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und unter Einbeziehung der Service- und Wartungsvorgaben
auf 4 Jahre kalkuliert. Zeiten der Einlagerung beim Fachhändler oder Kostenträger gehören nicht dazu. Dabei ist
deutlich hervorzuheben, dass das Produkt bei entsprechender Pflege und Wartung weit über diesen definierten
Zeitraum hinaus zuverlässig ist.
Für den Wiedereinsatz ist das betreffende Produkt zunächst gründlich zu reinigen und zu desinfizieren. An­
schließend ist das Produkt von einem autorisierten Fachmann auf Zustand, Verschleiß und Beschädigungen zu
überprüfen. Sämtliche verschlissenen und beschädigten Teile sowie für den Benutzer unpassende/ungeeignete
Komponenten sind auszutauschen.
Detailinformationen zum Austausch der Teile sowie Angaben zu benötigten Werkzeugen und zu vorgeschriebenen
Serviceintervallen sind der Service-Anleitung zu entnehmen.

10 Rechtliche Hinweise

10.1 Haftung

Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen
Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
Für Schäden, die durch Bauteile und Ersatzteile verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden,
haftet der Hersteller nicht. Reparaturen sind nur von autorisierten Fachhändlern oder vom Hersteller selbst durch­
zuführen.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizie­
rungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie
erstellt.
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