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Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung und Installation XIOS XG WiFi-System und Sensoren
0413
63 97 355 D3610
D3610.201.02.08.01 09.2016
Betriebs- und Transportbedingungen
Betriebsart:
Zusätzlicher Hinweis:
Transport- und
Lagerbedingungen:
Betriebsbedingungen:
Betriebshöhe:
3.13
Zertifizierung, Registrierung und Normen
Das XIOS XG WiFi-System ist unter anderem in Übereinstimmung mit
Zertifizierung
den folgenden Normen. Es erfüllt die darin festgelegten Anforderungen:
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
● ETSI-EN 301 489-3 (Electromagnetic Compatibility and Radio
Spectrum Matters (ERM); Electromagnetic Compatibility (EMC)
Standard for Radio Equipment and Services - Part 1: Common
Technical Requirements)
● IEC 60601-1 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
● IEC 60601-1-2 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit; 2. Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen)
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte.
Ursprungssprache dieses Dokuments: Englisch
3.14
Symbole
Gerät der Schutzklasse II gemäß IEC 60601-1
Typ BF Anwendungsteil gemäß IEC 60601-1
Bitte zuvor im Handbuch nachschlagen
3 Systembeschreibung
3.13 Zertifizierung, Registrierung und Normen
Durchlaufbetrieb
Das Gerät darf nicht in der Umgebung
entzündlicher Narkosegasmischungen mit
Luft, Sauerstoff oder Lachgas eingesetzt
werden.
Temperatur: -40 °C (-40 °F) – 70 °C
(158 °F)
relative Feuchte: 20 % – 85 %
Luftdruck: 500 – 1060 hPa
Temperatur: 10 °C (50 °F) – 40 °C (104 °F)
relative Feuchte: 20 % – 85 %
Luftdruck: 700 – 1060 hPa
≤ 2000 m
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