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Warnung; Zweckbestimmung (Europa); Schulungsanforderung - circassia NIOX MINO Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

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Warnung!

• Verwenden Sie das NIOX MINO
in diesem Handbuch beschrieben. Circassia
haftet nicht für beschädigte Geräte oder
fehlerhafte Ergebnisse, wenn das Gerät nicht
entsprechend dieser Gebrauchsanweisung
verwendet wird.
• Beschädigte NIOX MINO
Komponenten nicht verwenden.
• Verwenden Sie ausschließlich das
mitgelieferte Netzteil.
• Das Gerät darf nicht mit Wasser in Berührung
kommen! Achten Sie darauf, dass keine
Flüssigkeiten auf das Gerät verschüttet
werden oder tropfen.
• Das Gerät und der Sensor dürfen nicht im
Feuer erhitzt oder entsorgt werden. Bitte lesen
Sie den Abschnitt "Entsorgung gebrauchter/
abgelaufener Produkte".
• Das Gerät darf nicht fallen gelassen oder
heftigen Stößen ausgesetzt werden.
•Das NIOX MINO
Gerät nicht in der Nähe
®
von Bereichen betreiben, in denen flüchtige
Substanzen wie organische Flüssigkeiten
oder Desinfektionsmittel verwendet werden.
Besondere Aufmerksamkeit ist Aerosolen
und Desinfektionsbädern zu widmen (offene
Behälter oder Ultraschallbäder).
• NIOX MINO sollte nicht neben, auf oder unter
anderen Geräten verwendet werden.
• Der NIOX MINO Sensor enthält Chemikalien,
die bei Verschlucken gesundheitsschädlich
sein könnten.
• Beim Austauschen des Sensors darf nur die
graue Verschlusskappe angefasst werden.
• Eine Reinigung mit Ethanol oder ähnlichen
Desinfektionsmitteln kann den Sensor für eine
nicht vorhersagbare Zeitdauer destabilisieren.
• Der Sensor darf nicht mit Wasser in Berührung
kommen! Achten Sie darauf, dass keine
Flüssigkeiten auf den Sensor verschüttet
werden oder tropfen.
• Der NO-Scrubber enthält Kaliumpermanganat
und ist als Sondermüll gemäß den örtlichen
Abfallentsorgungsvorschriften zu entsorgen.
•Denken Sie bei der Auswahl eines Zubehörteils
für Ihr NIOX MINO bitte daran, dass ein
nicht von Circassia AB empfohlenes
Zubehörteil zu einem Leistungsverlust, einer
Beschädigung Ihres NIOX MINO, einem
Brand, elektrischen Schock, einer Verletzung
oder Beschädigung anderen Eigentums führen
kann. Die Produktgewährleistung gilt nicht für
Produktfehlfunktionen oder -beschädigungen,
die auf die Verwendung nicht genehmigten
Zubehörs zurückzuführen sind. Circassia
haftet nicht für Gesundheits- und
Sicherheitsprobleme oder andere Probleme,
deren Ursache die Verwendung von nicht
durch Circassia genehmigten Zubehörteilen
2
Gerät wie
®
Geräte oder
®
ist.
•Modifikationen des NIOX MINO
Sensors sind nicht zulässig.
Weitere Informationen siehe Abschnitt
"Vorsichtsmaßnahmen", Seite 19.

Zweckbestimmung (Europa)

Das NIOX MINO
Überwachungssystem für
®
Atemwegsentzündungen misst fraktioniert
ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) im
menschlichen Atem. Liegt eine eosinophile
Atemwegsentzündung vor, sind die
Stickstoffmonoxid-Werte erhöht und sinken
als Reaktion auf eine entzündungshemmende
Behandlung. Die FeNO Konzentration in der
Ausatemluft kann mithilfe des NIOX MINO
gemessen werden. Diese Messungen sind
wiederholbar und entsprechen den Anforderungen
der gemeinsam von der European Respiratory
Society und der American Thoracic Society
entwickelten Leitlinien zur Messung von NO.
Die FeNO Messung mit NIOX MINO ist ein
quantitatives, nicht invasives, einfaches und
sicheres Verfahren zur Messung der FeNO
Konzentration bei Patienten, die asthmaähnliche
Atemwegssymptome aufweisen. Es dient dem
Nachweis und der Überwachung von eosinophilen
Atemwegsentzündungen.
NIOX MINO ist sowohl für Kinder (etwa 4. bis
17. Lebensjahr) als auch für Erwachsene ab
18 Jahren geeignet.
FeNO Messungen sollten zur Verbesserung der
Behandlung bei den Routineuntersuchungen
bzw. bei der Überwachung von Asthma-Patienten
eingesetzt werden. Die Anwendung von
NIOX MINO sollte nach den Anweisungen der
Gebrauchsanleitung erfolgen. NIOX MINO ist für
Kinder unter vier Jahren nicht geeignet, da zur
Messung die Mitarbeit des Patienten notwendig ist.
Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-930.
1

Schulungsanforderung:

NIOX MINO darf nur nach den Anleitungen in
dieser Gebrauchsanweisung und von geschultem
medizinischem Personal (Ärzte, Arzthelferinnen,
Schwestern, Atemtherapeuten und
Labortechnikern) verwendet werden. Als "geschult"
können nur Personen angesehen werden, die
diese Gebrauchsanweisung aufmerksam gelesen
haben.
Geräts oder
®
1

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