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Vorgesehene Verwendung; Produktbeschreibung - AccuVein AV300 Benutzerhandbuch

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vorgesehene verwendung

VORSICHT: Laut uS-Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät nur an Ärzte oder andere
medizinische Fachkräfte bzw. auf deren Anordnung hin verkauft werden
VORSICHT: nur zur externen Anwendung
der Accuvein® Av300 ist ein tragbares handgerät, das qualifiziertem medizinischen Fachpersonal
als hilfsmittel zur Lokalisierung bestimmter peripherer venen dient. der Av300 ist ausschließlich
zur verwendung durch qualifizierte medizinische Fachkräfte und zur unterstützung angemessener medizinischer
Ausbildung und erfahrung gedacht. der Av300 darf nicht als einziges hilfsmittel zur Lokalisierung von venen verwendet
werden. das Gerät ist kein ersatz für medizinisches urteilsvermögen und die visuelle oder taktile Lokalisierung und
Beurteilung von venen.
Bei sachgemäßer verwendung lokalisiert der Av300 präzise die Lage der vene und eignet sich damit zur Lokalisierung
peripherer venen im rahmen medizinischer verfahren wie beispielsweise der venenpunktion.
der Av300 kann immer dann verwendet werden, wenn eine periphere venenlokalisierung erforderlich ist.
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Produktbeschreibung

der Av300 nutzt Infrarotlicht, um venen unter der haut zu lokalisieren und die Position der venen auf der hautoberfläche
direkt über den venen anzuzeigen. Qualifiziertes medizinisches Fachpersonal kann das dargestellte Gefäßsystem zur
unterstützung bei der Lokalisierung einer vene geeigneter Größe und Position für eine venenpunktion nutzen.
der Av300 zeigt ausschließlich periphere venen an. die maximale tiefe, bis zu der venen angezeigt werden, ist
vom Patienten abhängig. zudem werden bei bestimmten Patienten die venen oder teile hiervon möglicherweise
nur schlecht oder gar nicht angezeigt. Mögliche Gründe hierfür sind venentiefe, hautstörungen (z. B. ekzeme,
tätowierungen), Behaarung, eine stark konturierte hautoberfläche und adipöses (fetthaltiges) Gewebe.
die venen sind sichtbar, weil das im Blut enthaltene hämoglobin vorzugsweise Infrarotlicht absorbiert. das angezeigte
Gefäßsystem stellt daher den Inhalt der venen und nicht die gesamte vene dar.
Wenn der Av300 direkt über eine vene gehalten wird, lokalisiert er deren zentrum mit hoher Präzision. eine Änderung
der Geräteposition hat eine versetzte Anzeige der venenposition zur Folge.
WARNUNG:
eine venenlokalisierung mit dem Av300 hängt von verschiedenen patientenspezifischen Faktoren
ab. Bei Patienten mit tief liegenden venen, hauterkrankungen, narbiger oder stark konturierter hautoberfläche und
adipösem (fetthaltigem) Gewebe zeigt das Gerät möglicherweise keine venen an.
der Av300 ist nicht als ausschließliche Methode zur venenlokalisierung gedacht. es empfiehlt sich eine verwendung
entweder vor einer taktilen Lokalisierung als hilfe bei der Lokalisierung einer vene oder im Anschluss an die manuelle
Lokalisierung zur Bestätigung, ob die gefundene vene geeignet ist. Beim einsatz des Av300 durch qualifiziertes
medizinisches Fachpersonal sind stets die einschlägigen medizinischen Protokolle und verhaltensregeln der
betreffenden einrichtung zu befolgen.
der Av300 erfordert keine routinemäßige oder vorbeugende Wartung.
WARNUNG:
Benutzer müssen den Av300 vor der verwendung überprüfen um sicherzustellen, dass das Gerät
ausreichend sauber ist. Weitere Informationen siehe Abschnitt zur reinigung in diesem dokument.
der tragbare Av300 wird intern durch einen Akku gespeist und ist für den dauerbetrieb zugelassen. der Av300 ist als
Anwendungsteil des typs B eingestuft und nicht vor dem eindringen von Wasser geschützt.
WARNUNG:
den Av300, die Av300 Ladeschale oder die Av300 Station für handfreien Betrieb nicht in Flüssigkeiten
eintauchen. darauf achten, dass die Komponenten des Av300 nicht nass werden.
Av300 BenutzerhAndBuch | 1
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