aponorm BASIS CONTROL PLUS Bedienungsanleitung Seite 37

14. Meldung von schwerwiegenden
Vorkommnissen
Sollten bei der Anwendung des Produktes schwerwiegen-
de Vorfälle auftreten, wie z. B. eine Verschlechterung des
Gesundheitszustandes oder besondere Vorkommnisse,
melden Sie dies bitte an WEPA Apothekenbedarf GmbH
& Co. KG oder an den Hersteller Microlife (Kontakt siehe
Angabe auf der Rückseite der Gebrauchsanweisung).
Ebenfalls können Sie den Vorfall der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates melden. In der Bundesre-
publik Deutschland ist das:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn, Deutschland, www.bfarm.de.
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt
oder indirekt
a) den Tod einer Person,
b) eine vorübergehend oder dauerhaft schwerwiegen-
de Verschlechterung des Gesundheitszustands einer
Person oder
c) eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche
Gesundheit zur Folge hatte, hätte haben können
oder haben könnte.
15. Hilfe zum Produkt
Bei sonstigen Fragen zum Produkt oder für technische
Unterstützung nutzen Sie bitte das Kontaktformular der
Produktwebsite unter www.aponorm.de/kontakt.
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