Inventis TRIANGLE Bedienungsanleitung
Verwandte Anleitungen für Inventis TRIANGLE
Inhaltszusammenfassung für Inventis TRIANGLE
- Seite 1 UDIOMETER RIANGLE ULTILANGUAGE ANUAL Document title: AU1S-Triangle User Manual IT-EN-FR-DE-ES Code: AU1-MA011 _A Revision: Rev. 02 Date: 2025.02.19...
- Seite 2 UDIOMETER RIANGLE EDIENUNGSANLEITUNG...
- Seite 3 Abschalten”). Interne Prüfungen und Reparaturen dürfen nur durch dazu befugtes Personal erfolgen. Copyright: INVENTIS S.r.l. hält das Urheberrecht an dieser Anleitung. Sie darf ohne die ausdrückliche Einwilligung von INVENTIS S.r.l. weder ganz noch auszugsweise kopiert, vervielfältigt oder verändert werden.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Vorwort....................... v Kapitel 1 Sicherheit: Warnungen und Informationen ........1 Verantwortlichkeiten des Operateurs ..........1 Verwendungszweck ................2 Indikation und Endbenutzer des Geräts .......... 2 Medizinische Bedingungen ..............2 Vorsichtsmaßnahmen ................ 2 Entsorgung ..................5 Compliance ..................5 Symbole ....................5 Kapitel 2 Installation, Start und Abschalten ............. -
Seite 6: Vorwort
Vorwort Wir danken Ihnen, dass Sie ein Audiologiegerät von Inventis erworben haben. Durch seine Kompaktheit und sein geringes Gewicht ist das Audiometer Triangle ein leistungsstarkes und vielseitiges mobiles Gerät und ideal für schnelle und genaue Tests des Hörpegels. Das Unternehmen Inventis ist seit jeher der Ansicht, dass die Verwendung seiner Geräte in Verbindung mit Computern einen ausschlaggebenden Faktor darstellt. -
Seite 8: Kapitel 1 Sicherheit: Warnungen Und Informationen
ERANTWORTLICHKEITEN DES PERATEURS Der wirksame und zuverlässige Betrieb des Audiometers Triangle ist nur gewährleistet, wenn es entsprechend den in dieser Anleitung beschriebenen Anweisungen und Vorgehensweisen verwendet wird. Sollte das Gerät repariert oder gewartet werden müssen, muss es von der Stromversorgung getrennt werden und darf erst nach Abschluss der Instandhaltung wieder verwendet werden. -
Seite 9: Verwendungszweck
ERWENDUNGSZWECK Das Medizinprodukt Triangle ist ein Audiometer. Ein Audiometer ist ein Gerät, das den Bediener dabei unterstützt, die auditive Sensibilität durch Erzeugen und Darbieten von Schallstimuli unterschiedlicher Art und Intensität an den Patienten zu Diagnosezwecken festzustellen. NDIKATION UND NDBENUTZER DES ERÄTS... - Seite 10 Externes Netzteil Output 5Vdc 1,4A Gemäß Norm IEC 60601-1. Triangle ist ein Medizinprodukt: beim Anschluss an einen Computer (oder ein beliebiges externes Gerät), der sich im „Patientenbereich“ befindet (wie in IEC 60601-1 definiert), muss es sich bei diesem ebenfalls um ein Medizinprodukt handeln oder er muss durch einen Trenntransformator geschützt sein, um zu gewährleisten, dass die...
- Seite 11 elektromagnetischen Verträglichkeit (EMC), die am Ende dieser Anleitung zu finden sind. 1.5.2 Kalibrierung Die Kalibrierung sollte mindestens alle 12 Monate und bei jedem Wandlerwechsel erfolgen. Die Kalibrierung des Instruments gilt nur für die gelieferter Wandler. Wird ein Wandler gewechselt, muss das Instrument erneut kalibriert werden.
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Seite 12: Entsorgung
Auswirkungen unsachgemäßer Abfallwirtschaft auf Umwelt und Gesundheit können entsprechend begrenzt werden. OMPLIANCE Das Audiometer Triangle ist ein Gerät der class IIa gemäß Anhang VIII der Richtlinie über Medizinprodukte (MDR) 2017/745/EU. Das Qualitätsmanagementsystem von Inventis wurde von der führenden Prüforganisation TÜV als dem Standard ISO 13485 entsprechend zertifiziert. - Seite 13 Zeichen 8-13: fortlaufende Seriennummer Katalogcode Name und Adresse des Herstellers Anwendungsteile des Typs B (IEC 60601-1) Das Produkt entspricht der Richtlinie über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft (MDR) 2017/745/EU. Geräte der class IIa; Nummer der benannten Stelle: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH). Vorsicht: Der Verkauf oder die Verschreibung dieses Geräts an oder durch einen oder im Namen eines approbierten Arztes unterliegt den Beschränkungen des Bundesgesetzes.
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Seite 14: Kapitel 2 Installation, Start Und Abschalten
Gerät aus jeglichen Gründen beim Händler oder bei Inventis einsenden müssen. ORSICHTSMAßNAHMEN Die Installation des Audiometers Triangle ist einfach, muss jedoch sorgfältig erfolgen. Eine unkorrekte Installation könnte zu Sicherheitsproblemen während der Verwendung des Systems führen. Wie jedes andere Elektro- oder Elektronikgerät sendet auch das Audiometer elektromagnetische Wellen aus. -
Seite 15: Anschlüsse
NSCHLÜSSE Alle Anschlusspunkte für abnehmbare Teile befinden sich an der Rückseite. Stecken Sie alle Wandler und abnehmbaren Teile in die jeweiligen Steckbuchsen ein, wie in der nachstehenden Tabelle angegeben: Stecker Zubehörteil Knochenvibrator AC-Kopfhörer: Links AC-Kopfhörer: Rechts Patientenantwort-Taste USB-Kabel für Netzadapter oder PC Den Wandler und den Patientenantwort-Schalter nur bei ausgeschaltetem Gerät anschließen. -
Seite 16: Start, Abschalten Und Hauptansicht
Testfrequenz ändern TART BSCHALTEN UND AUPTANSICHT Nachdem alle Kabel angeschlossen wurden, kann Triangle durch Betätigen und sekundenlanges Gedrückthalten der Einschalttaste eingeschaltet werden. Das Gerät kann jederzeit durch Betätigen und Gedrückthalten derselben Taste ausgeschaltet werden. Einige Sekunden nach dem Start zeigt das Display die folgende Ansicht:... -
Seite 17: Anschluss An Den Pc
NSCHLUSS AN DEN Das Audiometer Triangle kann mit einem mit der Inventis-Software Maestro ausgestattetem PC verknüpft werden. Schließen Sie das Triangle-Audiometer mit dem erhaltenen Kabel an einen USB-Port des Computers an. Das Triangle kann zum Aufladen und zur Testdatenübertragung entweder an einen PC oder an den im Lieferumfang enthaltenen Netzadapter angeschlossen werden. -
Seite 18: Kapitel 3 Bedienelemente Und Untersuchungen
Kapitel 3 Bedienelemente und Untersuchungen EDIENELEMENTE FÜR DEN DIREKTEN UGANG ZU NTERSUCHUNGEN Taste Funktion Zur manuellen Rein-Ton Audiometrie (RTA) Zur automatischen RTA Zur Patientenverwaltung Speichert den laufenden Test in den Patientendaten Aktuelle Untersuchung löschen Zur Einstellungsansicht 3.1.1 Funktionstasten Taste Funktion Zurück zur Hauptansicht. -
Seite 19: Audiometrie
UDIOMETRIE 3.2.1 Gemeinsame Anzeigen Die folgenden Anzeigen erscheinen sowohl für die manuelle als auch für die automatische Reintonaudiometrie. Anzeige Information Die Patientenantwort-Taste wurde nicht betätigt Die Patientenantwort-Taste wurde betätigt Kopfhörer Rechts Links Kopfhörer mit aktivem Stimulus Knochen (nur im manuellen Testmodus) Einsteckhörer 3.2.2 Manuelle Audiometrie... - Seite 20 Die folgenden Kontrollen und Informationen stehen nur zur Verfügung, wenn die „Knochenleitung“-Lizenz aktiviert ist: Taste Funktion Kopfhörer auswählen Aktiviert die Verfolgung (behält die gleiche Differenz in dB zwischen Stimulus und Maskierung bei) Anzeige Information Vertäubungspegel Vertäubung aktiviert Vertäubung deaktiviert Wischen Sie in der Ansicht nach links, um die gespeicherten Schwellen einzublenden.
- Seite 21 3.2.3 Automatische Audiometrie Die automatische Audiometrie wird nur mit dem AC-Wandler durchgeführt, ohne Vertäubung. Taste Funktion Startet den Test Pausiert den Test Stoppt den Test Wischen Sie in der Ansicht nach links, um die gespeicherten Schwellen einzublenden. Wischen Sie in der Ansicht nach links, um in die Parameter zu gelangen.
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Seite 22: Patientenverwaltung
Die Ansicht der Patientenverwaltung gestattet das Hinzufügen (oder Bearbeiten) von Patienten und die Überprüfung gespeicherter Untersuchungen. Beim ersten Zugang zur Ansicht der Patientenverwaltung verlangt Triangle, um unerwünschte Datenzugriffe zu vermeiden, die Eingabe eines PIN. Sie können entweder die PIN-Eingabe wählen oder den Datenschutz deaktivieren. -
Seite 23: Einstellungen
Zurück zur Patientenliste Seite der gespeicherten Hörschwellen Aktuellen Patienten löschen INSTELLUNGEN Die Ansicht der Einstellungen gestattet es dem Bediener, die Parameter von Triangle zu bearbeiten. Taste Funktion Zurück zur Hauptansicht. Zugang zur Info-Ansicht mit der Seriennummer des Geräts, kalibrierten Wandlern, Firmwareversion und anderen... -
Seite 24: Benutzerdefinierbare Parameter
3.4.1 Benutzerdefinierbare Parameter Im Anschluss werden die allgemeinen Konfigurationsparameter des Geräts beschrieben. Sprache: Benutzeroberflächensprache: Standardwert: Englisch (kann abhängig vom Zielort variieren) Datum und Uhrzeit: Zugriff auf das Menü zum Einstellen von Datum und Uhrzeit. Audiometrie: Zugriff auf das Menü zum Auswählen von AC-Ausgangstyp: Wählen Sie AC-Wandlertyp, Kopfhörer (AC) oder Einsteckhörer (AC-INS). -
Seite 26: Kapitel 4 Wartung
Kapitel 4 Wartung Das Audiometer Triangle erfordert, abgesehen von der Kalibrierung und der normalen Reinigung, die beide in diesem Kapitel beschrieben werden, keine besondere regelmäßige Wartung. Gerät muss jeglichen Reinigungsvorgängen abgeschaltet werden. Die Leistung und die Sicherheit des Geräts werden gewährleistet, so lange die hier erteilten Pflege- und Wartungsempfehlungen korrekt befolgt werden. -
Seite 27: Wartung Der Wandler
Kontrollieren Sie, ob das Kalibrierungsintervall nicht abgelaufen ist: das Datum wird in der Info-Ansicht angezeigt, in die Sie über das Setup-Menü gelangen. Mit der Kalibrierung müssen von INVENTIS S.r.l. anerkannte Techniker betraut werden. Der Vorgang sollte mindestens alle 12 Monate und bei jedem Wandlerwechsel erfolgen. -
Seite 28: Reinigen Des Instruments
Das unkorrekte Ersetzen der Batterie kann potentiell gefährlich sein. Gehen Sie beim Ersetzen besonders vorsichtig vor. Kaufen Sie bei einem von Inventis anerkannten Händler einen neuen Akku und ersetzen Sie die Batterie wie unten beschrieben. Schalten Sie das Gerät aus und trennen Sie es vom USB-Kabel. -
Seite 29: Reparaturen Und Technischer Kundendienst
EPARATUREN UND TECHNISCHER UNDENDIENST Vergewissern Sie sich, bevor Sie sich an den technischen Kundendienst wenden, dass alle Lösungen in Anlage Fehlersuche versucht wurden. Beim Hersteller einzusendende Teile müssen gemäß den Angaben in dieser Anleitung gereinigt und entkeimt werden. Die Wandler müssen in einem geschlossenen, abgedichteten, durchsichtigen Beutel versandt werden. -
Seite 30: Kapitel 5 Fehlersuche
Wandler nicht Sorgen Sie für den korrekten korrekt Anschluss des Wandlers angeschlossen Kein Signal von einem Wandler Wenden Sie sich an den Inventis- Wandler beschädigt Kundendienst oder den Händler Probleme mit dem Prüfen Sie den USB-Anschluss Es kann keine USB-Anschluss zwischen Gerät und Computer... - Seite 31 Inventis-Kundendienst oder den Händler Betätigen Sie OK, um fortzufahren Leichter interner Wenn das Problem bestehen bleibt, Meldung: Fehler wenden Sie sich an den Inventis- „Hardware-Fehler“ Kundendienst Starten Sie das Gerät neu Wenn das Schwerer interner Meldung: Problem bestehen bleibt, wenden Sie Fehler „Schwerer Fehler“...