Unfälle sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates mitgeteilt werden, in dem der Benutzer und/oder Patient niedergelassen sind. Copyright: INVENTIS S.r.l. ist Inhaber der Urheberrechte an dieser Anleitung. Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von INVENTIS S.r.l. darf die Anleitung, weder vollständig noch auszugsweise, kopiert, vervielfältigt oder geändert werden.
Der Benutzer ist in vollem Umfang für eventuelle Störungen durch unsachgemäßen Gebrauch oder missbräuchliche Vorgänge sowie von Dritten, bei denen es sich nicht um Inventis oder von Inventis S.r.l. autorisierte Kundendienststellen handelt, ausgeführte Instandhaltungs- bzw. Reparatureingriffe verantwortlich. Inventis S.r.l. und die anerkannten Kundendienststellen sind nur für die Leistung und Zuverlässigkeit des Geräts...
Elektrik und Erdung der Installation die Vorschriften der Normen für elektromedizinische Geräte erfüllen. ERWENDUNGSZWECK DES ERÄTS Harmonica ist ein Video-Otoskop. Es ist für die visuelle Untersuchung des Gehörgangs und des Trommelfells und zum Aufnehmen und Speichern von Bildern des Gehörgangs und des Trommelfells bestimmt. NDIKATIONEN UND NDBENUTZER DES ERÄTS...
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Baugruppe verursachen damit Beeinträchtigung der Bildqualität führen. Das Video-Otoskop Harmonica ist bei der Verwendung in der Nähe von entzündlichen Anästhesiegasen oder ähnlichen Produkten nicht geschützt. Explosionsgefahr. Vermeiden Sie die Installation und Verwendung des Video-Otoskops Harmonica in der Nähe von Quellen starker elektromagnetischer Felder: diese könnten den Gerätebetrieb stören.
Auswirkungen unsachgemäßer Abfallwirtschaft auf Umwelt und Gesundheit können entsprechend begrenzt werden. ONFORMITÄT Das Video-Otoskop Harmonica ist ein medizinisches Gerät der Klasse I ohne Messfunktionen gemäß Anhang VIII der Richtlinie über Medizinprodukte (MDR) 2017/745/EU. INVENTIS S.r.l. ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen.
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Seriennummer des Geräts Die Nummer besteht aus 13 alphanumerischen Zeichen, die Modell, Serie, Baujahr und Seriennummer angeben. Insbesondere umfasst die Nummer diese Segmente: Zeichen 1-5: Inventis-Produktcode Zeichen 6 und 7: Baujahr („22“ bedeutet 2022) Zeichen 8-13: fortlaufende Seriennummer Medizinisches Gerät...
Kapitel 2 Installation und Gebrauch Auch wenn es sich bei der Installation von Harmonica um einen relativ einfachen Vorgang handelt, sollte er einer Person mit den erforderlichen Fähigkeiten übertragen werden. Wird die Installation nicht korrekt ausgeführt, könnten beim Betrieb des Systems Sicherheitsprobleme auftreten. In diesem Kapitel wird die Vorgehensweise bei der Systeminstallation beschrieben.
NSCHLUSS AN DEN Das Gerät Harmonica kann über ein USB-Kabel mit einem PC verknüpft werden, das sowohl der Stromversorgung als auch der Kommunikation dient. Schließen Sie das Triangle-Audiometer mit dem erhaltenen Kabel an einen USB-Port des Computers an. ANDSTÜCK LED-Kopf Auslöser...
Die optische Baugruppe von Harmonica wurde für die Verwendung mit einem 4-mm-Spekulum ausgelegt. Es kann jedoch auch ein 2,5-mm- Spekulum verwendet werden, das jedoch ein kleineres Bild ergibt. Das Heine-Spekulum muss an der Spitze des Handstücks verschraubt werden, das zu Befestigungszwecken mit einer kleinen Nut versehen ist.
Die Inspektion und Wartung von inneren Bauteilen darf nur von autorisiertem Kundendienstpersonal unter der Verantwortung von INVENTIS S.r.l. ausgeführt werden. Die Nichtbeachtung dieser Vorgabe führt zum Erlöschen jeglicher Gerätegarantien. Die Spitze des Handstücks von Harmonica besteht aus einer sehr empfindlichen endoskopischen optischen Baugruppe.
EPARATUREN UND TECHNISCHER UNDENDIENST Außer dem Spekulum können keine weiteren Teile vom Benutzer abgenommen werden. Sollten jegliche Teile des Video-Otoskops Harmonica Funktionsstörungen aufweisen, muss das USB-Kabel des Handstück umgehend vom PC getrennt und mit dem technischen Kundendienst von Inventis Kontakt aufgenommen werden.
Kapitel 4 Fehlersuche Mögliche Problem Lösung Ursache Prüfen Sie den USB- Probleme mit Harmonica wird vom PC Anschluss zwischen dem USB- nicht erkannt Harmonica und Anschluss Computer Prüfen Sie den USB- Probleme mit Anschluss zwischen dem USB- Harmonica und Anschluss...