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ARMONICA
DE
V
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IDEO
TOSKOP
B
ENUTZERHANDBUCH
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Inventis HARMONICA

  • Seite 1 ARMONICA IDEO TOSKOP ENUTZERHANDBUCH...
  • Seite 2: Die Interne Inspektion Des Instruments Ist Vollumfänglich

    Unfälle sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates mitgeteilt werden, in dem der Benutzer und/oder Patient niedergelassen sind. Copyright: INVENTIS S.r.l. ist Inhaber der Urheberrechte an dieser Anleitung. Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von INVENTIS S.r.l. darf die Anleitung, weder vollständig noch auszugsweise, kopiert, vervielfältigt oder geändert werden.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Sicherheit: Warnungen und Informationen ........1 Bedienungsanleitung ..............1 Verantwortlichkeiten des Bedieners ..........1 Verwendungszweck des Geräts ............2 Indikationen und Endbenutzer des Geräts .........2 Vorsichtsmaßnahmen ..............2 Hygiene ...................4 Entsorgung ..................4 Konformität ...................4 Symbole ..................4 Kapitel 2 Installation und Gebrauch ............7 Vorsichtsmaßnahmen ..............7 Ein- und Ausschalten ..............7 Anschluss an den PC ..............8...
  • Seite 5: Kapitel 1 Sicherheit: Warnungen Und Informationen

    Der Benutzer ist in vollem Umfang für eventuelle Störungen durch unsachgemäßen Gebrauch oder missbräuchliche Vorgänge sowie von Dritten, bei denen es sich nicht um Inventis oder von Inventis S.r.l. autorisierte Kundendienststellen handelt, ausgeführte Instandhaltungs- bzw. Reparatureingriffe verantwortlich. Inventis S.r.l. und die anerkannten Kundendienststellen sind nur für die Leistung und Zuverlässigkeit des Geräts...
  • Seite 6: Verwendungszweck Des Geräts

    Elektrik und Erdung der Installation die Vorschriften der Normen für elektromedizinische Geräte erfüllen. ERWENDUNGSZWECK DES ERÄTS Harmonica ist ein Video-Otoskop. Es ist für die visuelle Untersuchung des Gehörgangs und des Trommelfells und zum Aufnehmen und Speichern von Bildern des Gehörgangs und des Trommelfells bestimmt. NDIKATIONEN UND NDBENUTZER DES ERÄTS...
  • Seite 7 Baugruppe verursachen damit Beeinträchtigung der Bildqualität führen. Das Video-Otoskop Harmonica ist bei der Verwendung in der Nähe von entzündlichen Anästhesiegasen oder ähnlichen Produkten nicht geschützt. Explosionsgefahr. Vermeiden Sie die Installation und Verwendung des Video-Otoskops Harmonica in der Nähe von Quellen starker elektromagnetischer Felder: diese könnten den Gerätebetrieb stören.
  • Seite 8: Hygiene

    Auswirkungen unsachgemäßer Abfallwirtschaft auf Umwelt und Gesundheit können entsprechend begrenzt werden. ONFORMITÄT Das Video-Otoskop Harmonica ist ein medizinisches Gerät der Klasse I ohne Messfunktionen gemäß Anhang VIII der Richtlinie über Medizinprodukte (MDR) 2017/745/EU. INVENTIS S.r.l. ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen.
  • Seite 9 Seriennummer des Geräts Die Nummer besteht aus 13 alphanumerischen Zeichen, die Modell, Serie, Baujahr und Seriennummer angeben. Insbesondere umfasst die Nummer diese Segmente: Zeichen 1-5: Inventis-Produktcode Zeichen 6 und 7: Baujahr („22“ bedeutet 2022) Zeichen 8-13: fortlaufende Seriennummer Medizinisches Gerät...
  • Seite 11: Kapitel 2 Installation Und Gebrauch

    Kapitel 2 Installation und Gebrauch Auch wenn es sich bei der Installation von Harmonica um einen relativ einfachen Vorgang handelt, sollte er einer Person mit den erforderlichen Fähigkeiten übertragen werden. Wird die Installation nicht korrekt ausgeführt, könnten beim Betrieb des Systems Sicherheitsprobleme auftreten. In diesem Kapitel wird die Vorgehensweise bei der Systeminstallation beschrieben.
  • Seite 12: Anschluss An Den Pc

    NSCHLUSS AN DEN Das Gerät Harmonica kann über ein USB-Kabel mit einem PC verknüpft werden, das sowohl der Stromversorgung als auch der Kommunikation dient. Schließen Sie das Triangle-Audiometer mit dem erhaltenen Kabel an einen USB-Port des Computers an. ANDSTÜCK LED-Kopf Auslöser...
  • Seite 13: Test Und Überprüfung

    Die optische Baugruppe von Harmonica wurde für die Verwendung mit einem 4-mm-Spekulum ausgelegt. Es kann jedoch auch ein 2,5-mm- Spekulum verwendet werden, das jedoch ein kleineres Bild ergibt. Das Heine-Spekulum muss an der Spitze des Handstücks verschraubt werden, das zu Befestigungszwecken mit einer kleinen Nut versehen ist.
  • Seite 15: Kapitel 3 Wartung

    Die Inspektion und Wartung von inneren Bauteilen darf nur von autorisiertem Kundendienstpersonal unter der Verantwortung von INVENTIS S.r.l. ausgeführt werden. Die Nichtbeachtung dieser Vorgabe führt zum Erlöschen jeglicher Gerätegarantien. Die Spitze des Handstücks von Harmonica besteht aus einer sehr empfindlichen endoskopischen optischen Baugruppe.
  • Seite 16: Reparaturen Und Technischer Kundendienst

    EPARATUREN UND TECHNISCHER UNDENDIENST Außer dem Spekulum können keine weiteren Teile vom Benutzer abgenommen werden. Sollten jegliche Teile des Video-Otoskops Harmonica Funktionsstörungen aufweisen, muss das USB-Kabel des Handstück umgehend vom PC getrennt und mit dem technischen Kundendienst von Inventis Kontakt aufgenommen werden.
  • Seite 17: Kapitel 4 Fehlersuche

    Kapitel 4 Fehlersuche Mögliche Problem Lösung Ursache Prüfen Sie den USB- Probleme mit Harmonica wird vom PC Anschluss zwischen dem USB- nicht erkannt Harmonica und Anschluss Computer Prüfen Sie den USB- Probleme mit Anschluss zwischen dem USB- Harmonica und Anschluss...

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