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1.1 ZWECKBESTIMMUNG FÜR Netti V BASE
Netti V BASE
ist ein Medizinprodukt der Klasse 1
gemäß MDR (EU)2017/745, registriert in
und gehört zu der Produktgruppe Sitzhilfen des
Hilfsmittelverzeichnisses § 139 SGB V.
Netti V Base, definiert als ein Fahrgestell für
Sitzschalen oder Sitzsysteme, wurde
Berücksichtigung der Normen EN 12183 entwickelt,
um jungen und erwachsenen Menschen mit teilweise
oder gänzlich bewegungseingeschränkten
physischen bzw. geistigen Beeinträchtigungen ein
medizinisches Hilfsmittel im Alltag anzubieten.
Netti V BASE ist für Benutzer konzipiert, die das
Bedürfnis nach Komfort und Schonung durch Ihre
ausgeprägten Sitzfehlhaltungen und/oder
Instabilitäten in der Sitzhaltung haben.
Hauptsächlich besteht das Fahrgestell aus den
Materialien Aluminium, Plastik und Stahl.
Alle produktspezifischen technischen Daten sind
aufgeführt in Abschnitt 1.7, Kapitel 12 und 13.
Produktspezifisches Risikomanagement entsprechend
ISO 14091 und ISO 13485 ist durchgeführt.
Konformitätserklärungen für EU und chemische
Substanzen werden
gemäß
fortlaufend aktualisiert. Ein klinischer Bewertungs-
bericht (CER) ist erstellt und der Post -Market-
Surveillance-Plan (PMSP) wird jährlich aktualisiert.
1.2 INDIKATORER FÜR Netti V Base
Die Kombination von Sitzsystem, ergonomischer
Lösungen sowie Kantelung und Rückenneigungs-
funktion ermöglicht sehr individuelle Anpassungen und
Einstellungen entsprechend den Bedürfnissen
Benutzers.
Modell: Netti V BASE
Sprache: Deutsch Version: 2025-02
EUDAMED
unter
MDR-Anforderungen
des
WESENTLICHE VORTEILE des
Die erwähnten Beeinträchtigungen des Benutzers
können verschiedene Ursachen haben. Bei dem Netti V
BASE ist die Neigung von Sitzfläche und Rückenlehne
einstellbar. So kann der Benutzer seine Lage verändern
(Mobilisierung) oder seine Haltung korrigieren
(Stabilisierung), abhängig von Art und Ursache der
Einschränkung:
• eingeschränkte oder fehlende Mobilität
• eingeschränkte oder fehlende Muskelkraft
• eingeschränkter Bewegungsumfang
• eingeschränkte oder fehlende Rumpf- und
Körperstabilität
• Hemiplegie
• rheumatische Erkrankungen
• Schädel-Hirn-Verletzungen
• Amputationen
• andere neurologische oder geriatrische
Erkrankungen.
Vor dem Einsatz von Netti V BASE sollte
eine Sitzbeurteilung durch eine geschulte
Fachkraft erfolgen.
Falls unsere Standardlösungen Ihren
Anforderungen nicht entsprechen, wenden Sie
sich bitte an unseren Kundenservice, um
kundenindividuelle Lösungen von Netti zu
erhalten.
Netti V BASE
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