Reinigung; Lagerbedingungen - Raumedic Nps2 Gebrauchsanweisung

6 Sicherheitshinweise
Die Messkette ist nicht defibrillationsgeschützt. Vor der
Anwendung eines Defibrillators ist das ICP-TEMP-Kabel vom
NPS2 zu trennen.
Die Produkte sind nicht mit Schutzmaßnahmen gegen
Verbrennungen des Patienten
HF-Chirurgiegeräten ausgerüstet. Vor der Anwendung eines
HF-Chirurgiegerätes ist das ICP-TEMP-Kabel vom Katheter
zu trennen.
Der NPS2 darf nicht dem Magnetfeld eines MRT ausgesetzt
werden.
Bei Fehlfunktion hat eine Überprüfung der korrekten
Konnektierung aller Stecker bzw. der Austausch der
Einzelkomponenten der Messkette zu erfolgen. Kann der
Fehler nicht lokalisiert
Hersteller/Lieferant zu kontaktieren.
Veränderung und Modifikation des Gerätes sind nicht erlaubt.
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Reinigung

Der NPS2 kann mit einem weichen Tuch und lauwarmen
Seifenwasser gereinigt und mit 70% Isopropanol desinfiziert
werden. Vor der Anwendung ist der NPS2 mit einem Tuch trocken
zu wischen.
8 Sterilisation
Der NPS2 darf nicht sterilisiert oder autoklaviert werden.
9 Hinweis- und Warnsymbole auf dem
Etikett
Warnsymbol Bedeutung
Trocken aufbewahren
Vor Sonnenlicht schützen
Gebrauchsanweisung beachten
Artikelnummer
In den USA beschränkt die
Bundesgesetzgebung den Verkauf und die
Verschreibung von diesem Instrument auf
einen Arzt.
Seriennummer
Hersteller
Herstellungsdatum
CE-Kennzeichen
Entsorgungshinweis beachten. Altgeräte nicht
in den Restmüll geben.
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchte, Begrenzung
zwo-014 de Rev. 42 / 2023-08-29
bei Anwendung von
werden, ist umgehend der
Menge
Medizinprodukt
Unique Device Identification
(Produktidentifizierungsnummer)
10 Umgebungsbedingungen
10.1 Betriebsbedingungen
Temperatur: + 10 °C ... + 40 °C
Luftfeuchte: Zwischen 15 % und 75 %
Luftdruck: Zwischen 540 und 1060 hPa
Licht: Vor Sonnenstrahlen geschützt
10.2

Lagerbedingungen

Temperatur: - 10 °C ... + 40 °C
Luftfeuchte: Zwischen 15 % und 75 %
Licht: Vor Sonnenstrahlen geschützt
10.3 Transportbedingungen
Temperatur: -25 °C ... + 60 °C
Luftfeuchte: Zwischen 15 % und 93 %
nicht kondensierend
11 Entsorgung
Defekte bzw. nicht mehr verwendete Produkte
können an den Hersteller zwecks Entsorgung
zurückgeschickt werden.
Entsorgungshinweis beachten. Fachgerecht
entsorgen.
12 Elektromagnetische Verträglichkeit
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-2:2014. Die
wesentlichen Leistungsmerkmale werden eingehalten.
13 Messgenauigkeit unter der
Einwirkung elektromagnetischer
Störphänomene
Die wesentlichen Leistungsmerkmale unter der Einwirkung
elektromagnetischer Störphänomene sind wie folgt definiert:
Schnittstelle Messort Anzeigeparameter
P ICP
*) Der Katheter ist während der Prüfungen in Wasser zu
platzieren.
**) Wird von einem anderen Gerät eine Störung im
Frequenzbereich von ca. 27 MHz ausgesendet, kann
die Abweichung des gemessenen ICP-Wertes größer
als ±2 mmHg sein. Siehe Abschnitt 13.1 Allgemeine
Hinweise.
Zulässige
Abweichung
±2 mmHg*)
ICP
**)
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