Raumedic NPS2 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung
NPS2
Vor Gebrauch des Medizinproduktes ist die
Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen!
1 Allgemeine Beschreibung
Der NPS2 dient zum Nullabgleich am Patientenmonitor vor
Anwendung sowie nach Unterbrechungen (z.B. nach Pflege-
maßnahmen, CT) der intrakraniellen
Raumedic-Präzisionsdruckkathetern. Dabei kann unabhängig
vom Druck, der am Sensor des Katheters anliegt, ein Nullabgleich
der Druckanzeige am Patientenmonitor erfolgen.
1.1 Einsatzumgebung
Der NPS2 ist für den Einsatz in klinischer Umgebung durch
geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Das Gerät wird
entweder stationär oder mobil während des Transportes im
Krankenhaus eingesetzt.
Die Anwendung erfolgt durch Ärzte, Intensivpflegekräfte und
Medizintechniker. Das Gerät ist nicht bestimmt für den Einsatz
außerhalb des Krankenhauses, wie Einsatz in häuslicher
Umgebung, Arztpraxen, Hubschrauber oder im Krankenwagen.
1.2 Indikationen
Der NPS2 wird angewendet, wenn der Arzt es für erforderlich hält
ICP zu messen und zu überwachen.
1.3 Kontraindikationen
Der NPS2 ist kontraindiziert für die Anwendung im CT oder MRT
und darf nicht in einer entsprechenden Umgebung betrieben
werden.
1.4 Hauptbedienfunktionen
•
Installation des Gerätes
•
Nullabgleich des Druckes durchführen
•
2 Hinweise
2.1 Vorsichtsmaßnahmen
•
Die Anwendung des Produktes darf nur durch geschultes
Fachpersonal erfolgen.
•
Vor jeder Anwendung ist durch eine optische Kontrolle des
NPS2 sicherzustellen, dass dieser keine Beschädigungen
aufweist. Liegt eine Beschädigung vor, darf keine Anwendung
erfolgen.
•
Bei versehentlichem Kontakt der Produkte mit Flüssigkeiten
sind diese vor der Anwendung mit einem Tuch trocken zu
wischen.
•
Die Hinweise in den Gebrauchsanweisungen zu den
Patientenmonitoren sind zu beachten.
2.2 Bedienhinweise
•
Um den NPS2 außer Betrieb zu nehmen, ist der NPS2 vom
Patientenmonitor zu trennen.
•
Bei versehentlichem
Patientenmonitor ist der
4 Nullabgleich zu wiederholen.
•
Um Steckverbindungen zu trennen nur an den Konnektoren
und nicht an den Kabeln ziehen. Dazu sind beide Teile des
Verbindungssteckers zu halten und durch Zug zu trennen.
•
Der NPS2 ist entsprechend
vorhandenen Monitorsystems in der Klinik zu wählen
→ siehe Abschnitt 16 Monitortypen
zwo-014 de Rev. 42 / 2023-08-29
Druckmessung
Drücken der Nulltaste
Nullabgleich gem. Abschnitt
der Konfiguration
3 Anschluss des NPS2 an den
Patientenmonitor
Der implantierte Katheter wird mit dem ICP-TEMP-Kabel und dem
NPS2 verbunden. Der NPS2 wird über den monitorspezifischen
Stecker mit dem
Liste kompatibler
16 Monitortypen entnommen werden.
mit
1
2
3
4 Nullabgleich
•
Drücken und Halten der blauen Nulltaste (0 mmHg) am NPS2.
•
Bei weiterhin gedrückter blauer Nulltaste erfolgt die Durch-
führung des Nullabgleichs am entsprechenden Druckkanal
des Patientenmonitors. Dabei ist die Gebrauchsanweisung
des Patientenmonitorherstellers zu beachten.
•
Der Patientenmonitor muss bei gedrückter blauer Nulltaste
den Wert 0 mmHg anzeigen.
•
Nach dem Lösen der blauen Nulltaste wird der Druckwert des
implantierten Präzisionsdruckkatheters am Patientenmonitor
angezeigt. Dieser Wert ist auf Plausibilität (Höhe, pulsier-
endes Signal) zu prüfen.
5 Unterbrechung und Fortsetzung der
Messung
Trennung der Messkette für Maßnahmen außerhalb des
MRT (z.B. CT, Pflege, Verlegung)
Abziehen des ICP-TEMP-Kabels vom Katheter.
Aufstecken der Schutzkappe auf Katheterstecker zum Schutz
vor Feuchtigkeit.
Siehe dazu Gebrauchsanweisung Katheter.
Trennung der Messkette für Bildgebung im MRT
Abziehen des NPS2 vom ICP-TEMP-Kabel.
Zugehörige Vorgaben, die bei der Anwendung der Katheter
im MRT zu beachten sind, sind der dem Katheter beigefügten
Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
Der NPS2 darf nicht mit ins MRT genommen werden.
Fortsetzung der Druckmessung
Falls erforderlich die Schutzkappe vom Katheterstecker
entfernen
am
Anschließen des ICP-TEMP-Kabels an den Katheter bzw.
Anstecken des NPS2 (nach MRT-Bildgebung) an ICP-TEMP-
Kabel.
Nullabgleich entsprechend 4 Nullabgleich wiederholen.
Hinweis: Wird zur weiteren Druckmessung ein anderer als
des
der bis dahin verwendete Patientenmonitor
eingesetzt,
erforderliche
→ siehe 16 Monitortypen
jeweiligen Patientenmonitor verbunden.
Patientenmonitore kann
Präzisionsdruckkatheter
ICP-TEMP-Kabel
NPS2
muss in der
NPS2 verwendet
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aus Abschnitt
Messkette der
werden.