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Vassilli ACTIVE UP! Gebrauchsanleitung Seite 2

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VASSILLI
Dieses Symbol soll Ihre Aufmerksamkeit besonders auf den
!
gekennzeichneten Abschnitt richten.
Dieses Symbol steht für Entsorgungshinweise.
Dieses Symbol weist auf eine Quetschgefahr hin.
Beginn des Anwendungsteils für Typ B
Zeichen für CE-Konformität
Die folgenden Informatuionen beruhen auf dem technischen und Wissensstand bei Drucklegung. Vassilli Srl. ist
berechtigt technische Änderungenan den Hilfsmittel ohne vorherige Information vorzunehmen.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DER EU gemäß Anhang IV der Verordnung (EU)
2017/745.
Das Medizinprodukt vertrieben unter der Bezeichnung
Art. 17.57HV
ist für die Verwendung als Medizinprodukt für behinderte Menschen bestimmt und entspricht
allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745.
Das Hilfsmittel wurde gemäß UNI CEI EN ISO 14971 einer Risikoanalyse unterzogen, die dem
technischen Dossier beigefügt ist, und nach den Anforderungen der technischen Normen
erfolgreich auf statische und dynamische Stabilität und auf die elektrische Sicherheit geprüft:
· UNI EN 12182 "Technische Hilfsmittel für Behinderte - Allgemeine Anforderungen und
Prüfmethoden"
· UNI EN 12184 "Elektrorollstühle, Scooter und ihre Ladesysteme - Anforderungen und
Prüfmethoden" und ISO 7176 "Rollstühle"
Das CE-Zeichen (Anhang V der Verordnung) wird hier angewandt, um das ordnungsgemäße
Inverkehrbringen, die Bereitstellung und Inbetriebnahme zu ermöglichen.
Medizinprodukt der Klasse I gemäß Regel 13 der Anlage VIII Verordnung (EU) 2017/745.
Hilfe für Menschen mit Mobilitätseinschränkungen beim selbständigen Gehen. Hilfsmittel für
den Transport einer einzigen Person ohne Gelenkversteifung in den unteren Gliedmaßen.
Verwendbar für den internen und externen Gebrauch zu Hause und/oder in passend
ausgestatteten Einrichtungen.
INHALTSVERZEICHNIS
CE-Konformitätserklärung.........................................S. 3
Gebrauch.............................................................ab S. 4
Verkabelung und Bediengerät............................ab S.16
Aufrichten.............................................................ab S.18
Zubehör...............................................................ab S.19
Wartung und Wiedereinsatz................................ab S.22
Ersatzteile/techn. Daten......................................ab S.23
Typenschilder......................................................ab S.24
Entsorgung/Verwertung.......................................ab S.24
ZurBeachtung......................................................ab S.25
Falscher Gebrauch.............................................ab S.27
Garantie...............................................................ab S.28
EMI.................................................................S.31
Il responsabile
della conformità
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17.57hv