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Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind-Produkt entschieden
haben.
Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen
Wirksamkeit unserer Produkte, denn Ihre Gesundheit liegt uns am
Herzen. Bitte beachten Sie die Vorgaben dieser Gebrauchsanwei-
sung und die Hinweise des Fachpersonals genauestens. Bei Fragen
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.
Zweckbestimmung
LordoLoc ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese
rung und Entlastung der Lendenwirbelsäule mit Zuggurten.
Indikationen
• allgemeine Schmerzzustände im LWS-Bereich (akut und chronisch)
• mittelstarke Degeneration / muskuläre Insuffizienz der Wirbelsäule
Anwendungsrisiken
Wichtige Hinweise
• LordoLoc ist ein verordnungsfähiges Produkt, das unter ärztlicher
Anleitung getragen werden muss. LordoLoc sollte nur gemäß den
Angaben dieser Gebrauchsanweisung und bei den aufgeführten
Anwendungsgebieten getragen werden.
• Das Produkt sollte über einem T-Shirt oder einem Unterhemd
getragen werden.
• LordoLoc erfordert die qualifizierte und individuelle Anpassung an
den Patienten durch Fachpersonal
Leistungsfähigkeit dieser Orthese und ein optimaler Tragekomfort
gewährleistet.
• Bei unsachgemäßer oder zweckentfremdeter Anwendung ist eine
Produkthaftung ausgeschlossen.
• Die LordoLoc darf nicht eigenmächtig verändert werden.
• Eine Kombination mit anderen Produkten muss vorher mit dem
behandelnden Arzt abgesprochen sein.
• Bitte lassen Sie das Produkt nicht mit fett- und säurehaltigen
Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung kommen.
• Bei Reklamationen wenden Sie sich bitte zunächst an denjenigen,
von dem Sie das Produkt bezogen haben. Wir weisen Sie darauf hin,
dass nur gereinigte Ware bearbeitet werden kann.
• Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus betreffen, sind
bis jetzt nicht bekannt. Das sachgemäße Anwenden / Anlegen wird
vorausgesetzt. Alle von außen an den Körper angelegten Hilfsmit-
tel – Bandagen und Orthesen – können, wenn sie zu fest anliegen, zu
lokalen Druck erschei nungen führen oder auch in seltenen Fällen
durchlaufende Blutgefäße oder Nerven einengen.
• Prüfen Sie deshalb den Sitz des Hilfsmittels, wenn Sie unangeneh-
men Druck verspüren und befragen hierzu, wie auch zu allgemeinen
Handhabungsfragen das Fachpersonal.
• Vorsicht: Bei Lockerung der Gurte sowie Zug- und Verschlusssyste-
me bzw. Ablegen des Produktes oder Verstellen eingestellter Bewe-
gungslimitierungen besteht keine ausreichende Versorgung / kein
ausreichender Schutz des behandlungsbedürftigen Körperteils.
Vermeiden Sie insbesondere in diesem Fall jegliche Belastung
dieses Körperteils.
• Stellen Sie im Zusammenhang mit dem Produkteinsatz negative
Veränderungen oder zunehmende Beschwerden fest, unterbrechen
Sie die weitere Nutzung und wenden Sie sich umgehend an Ihren
Arzt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht
bekannt. Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und
Tragen eines solchen Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt angezeigt:
• Hauterkrankungen / -verletzungen im versorgten Körperabschnitt,
insbesondere bei entzündlichen Erscheinungen; ebenso aufgewor-
fene Narben mit Anschwellung, Rötung und Überwärmung
• Empfindungsstörungen
• stärkere Einschränkung der Leistungsfähigkeit von Herz und Lunge
(Gefahr der Blutdrucksteigerung bei angelegtem Hilfsmittel und
stärkerer körperlicher Leistung)
Anwendungshinweise
Hinweise für Fachpersonal
Falls erforderlich, können die Stäbe angepasst werden.
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zur Stabilisie-
2
. Nur dadurch werden die volle
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Anziehen der LordoLoc
• Die Orthese so um den Leib legen, dass die Stäbe in der Rücken-
mitte positioniert sind. Die Zuggurte sind dabei oben (Bild 1).
• Die Finger in die dafür vorgesehenen Handschlaufen auf der rech-
ten und linken Verschlussseite schieben und die Orthese gleichmä-
ßig nach vorne ziehen (Bild 2).
• Linke Verschlusshälfte an den Bauch pressen und die rechte Ver-
schluss hälfte soweit ziehen, bis ein Aufkletten möglich ist (Bild 3).
• Beim Aufkletten zuerst die Finger aus der linken Handschlaufe und
an schließend aus der rechten Handschlaufe ziehen (Bild 4).
• Die beiden Enden des Obergurtes mit den Händen nach vorne ziehen,
dabei die individuell gewünschte Kraft zur Ver stärkung der Kompres-
sion einleiten (Bild 5). Dann die Enden des Ober gurtes auf dem
Basisverschluss aufkletten (Bild 6). Dabei ist zu beachten, dass die
Klettfläche vollständig auf das Produkt gelegt wird, um einen Kontakt
der Klettbänder mit der Kleidung oder der Haut auszuschließen.
Reinigungshinweise
Bitte verwenden Sie Feinwaschmittel und ein Wäschenetz. Zum
Erhalt der Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse über lange Zeit
und um Beschädigungen zu vermeiden, empfehlen wir, die Klettver-
schlüsse vor der Wäsche zu schließen. Setzen Sie Ihr Produkt nie
direkter Hitze / Kälte aus. Beachten Sie auch die Hinweise auf dem
Einnähetikett am oberen Rand Ihres Produktes. Regelmäßige Pflege
gewährleistet eine optimale Wirkung.
Einsatzort
Entsprechend den Indikationen (Lendenwirbelsäule). Siehe Zweck-
bestimmung.
Wartungshinweise
Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das Produkt praktisch
wartungsfrei.
Zusammenbau- und Montageanweisung
Die LordoLoc wird gebrauchsfertig geliefert.
Technische Daten / Parameter
Die LordoLoc besteht aus einem Gestrick mit zusätzlichen Zuggurten.
Im Rückenbereich ist die Orthese mit Korsettstäben verstärkt. Zur
Umfangserweiterung kann eine Verschlussverlängerung eingesetzt
werden.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist zur Individualversorgung eines Patienten oder einer
Patientin vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
Produkt erworben wurde. Soweit relevant, gelten länderspezifische
Gewährleistungsregeln zwischen Händler und Erwerber. Wird ein
Gewährleistungsfall vermutet, wenden Sie sich bitte zunächst direkt
an denjenigen, von dem Sie das Produkt bezogen haben.
Bitte nehmen Sie am Produkt selbstständig keine Veränderungen
vor. Dies gilt insbesondere für vom Fachpersonal
individuelle Anpassungen. Befolgen Sie bitte unsere Gebrauchs- und
Pflegehinweise. Diese basieren auf unseren langjährigen Erfah-
rungen und stellen die Funktionen unserer medizinisch wirksamen
Produkte für lange Zeit sicher. Denn nur optimal funktionierende
Hilfsmittel unterstützen Sie. Außerdem kann die Nichtbeachtung der
Hinweise die Gewährleistung einschränken.
Haftungshinweise
Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder Selbstmedikation vor, es sei
denn Sie gehören zum medizinischen Fachpersonal. Suchen Sie vor
dem ersten Einsatz unseres Medizinproduktes dringend aktiv den
Rat eines Arztes oder des geschulten Fachpersonals, da nur so die
Wirkung unseres Produktes auf Ihren Körper bewertet und ggf. durch
persönliche Konstitutionen entstehende Anwendungsrisiken ermittelt
werden können. Befolgen Sie den Rat dieses Fachpersonals, sowie
sämtliche Hinweise dieser Unterlage / oder deren – auch auszugs-
weiser – Online-Darstellung, (auch: Texte, Bilder, Graphiken etc.).
Bleiben nach der Konsultation mit dem Fachpersonal Zweifel, neh-
men Sie bitte mit ihrem Arzt, Händler oder direkt mit uns Kontakt auf.
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet,
jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinpro-
duktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut
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