Für den RIOSensor+ wurden keine Kontraindikationen identifiziert. Beachten Sie beim
Betrieb des Gerätes folgende Warnungen und Sicherheitshinweise.
WICHTIG: Alle bekannten Restrisiken oder unerwünschten Nebenwirkungen sind
in diesem Leitfaden aufgeführt. Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im
Zusammenhang mit dem Gerät auftritt, müssen Sie dies Carestream Dental und
der zuständigen Behörde in Ihrem Land melden.
Warnungen und Sicherheitshinweise
WARNUNGEN:
Gerät
Lesen Sie diese Sicherheitshinweise aufmerksam und setzen Sie den
RIOSensor+ erst ein, wenn Sie alle Sicherheitshinweise verstanden haben.
Sie sind für den Betrieb und die Wartung dieses Geräts verantwortlich. Dieses
Gerät darf nur von durch geltende gesetzliche Bestimmungen qualifizierten
Personen bedient werden. Für die Verwendung dieses Gerätes MUSS diese
Person an einer Schulung teilnehmen. Lassen Sie Kontroll- und
Wartungsarbeiten bei Bedarf von einem geschulten und autorisierten
Servicetechniker durchführen.
Installieren Sie dieses Gerät in einem Röntgenraum, der den aktuellen Normen
für die Installation entspricht. Von diesem Ort aus müssen Sie in der Lage sein,
mit dem Patienten visuell oder akustisch zu kommunizieren und während der
Aufnahme auf das Aufnahmeschnittstellenmodul zuzugreifen.
Das Gerät darf NICHT bei Erdbebengefahr verwendet werden. Nach einem
Erdbeben darf das Gerät erst wieder eingesetzt werden, wenn ein
ordnungsgemäßer Betrieb festgestellt wurde. Andernfalls besteht Gefahr für die
Patienten.
Röntgengeräte können für Patienten und Benutzer gefährlich sein, wenn die
Strahlenschutzvorgaben und die Bedienungsanleitung nicht beachtet werden.
Kontaktieren Sie zur Entsorgung des Gerätes oder seiner Komponenten einen
Servicetechniker.
Sie dürfen an diesem Gerät keine Änderungen vornehmen.
Verwenden Sie dieses Gerät NICHT in sauerstoffreichen Umgebungen. Dieses
Gerät ist nicht für einen Einsatz mit leicht entzündlichen Anästhetika oder
anderen brennbaren Medien vorgesehen.
Die Verwendung von anderem als dem in diesem Dokument beschriebenen
Zubehör wird nicht empfohlen.
Vor dem Einführen des Sensors in den Mund des Patienten müssen Sie eine
Einweg-Hygieneschutzhülle über den Sensor ziehen.
Verwenden Sie bei jedem Patienten eine neue Hygieneschutzhülle, um eine
Kreuzkontamination zu vermeiden, und desinfizieren Sie den Sensor.
Um qualitativ hochwertige Aufnahmen zu gewährleisten, muss der Sensor an
einen USB-Port auf der RÜCKSEITE der Workstation angeschlossen werden.
Geben Sie den Sensor NUR dann in den Mund des Patienten, wenn Sie sehen,
dass der Sensor in der Imaging Software aktiviert ist.
Falls Sie feststellen, dass der Sensor zu warm ist, trennen Sie den Sensor und
wenden Sie sich an einen autorisierten Service-Techniker.
Computer
Der RIOSensor+ wird über eine Niederspannungsquelle mit geringer
Leistungsaufnahme (< 15 W) gespeist, die durch DI/RI (doppelte
Isolation/verstärkte Isolation) vom Netz getrennt ist. Der USB-Port eines
Computers oder des Hubs ist vom Netz durch DI/RI-Isolation getrennt.
Einzelheiten zum Datenverarbeitungssystem und Bildschirm finden Sie in
Ihrem Computer-Installationshandbuch. Lassen Sie genügend Freiraum zur
ausreichenden Belüftung um die zentrale Rechnereinheit.
Verwenden Sie immer Microsoft Windows-Update, um sicherzustellen, dass
die neusten Sicherheits-Patches ordnungsgemäß installiert sind.
RIOSensor+ Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch (SMB10_de) Ausg01 5