Gesetzliche Vorschriften; Allgemeine Gesetzliche Vorschriften - Ray Riosensor+ Benutzerhandbuch

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Gesetzliche Vorschriften

Allgemeine gesetzliche Vorschriften

Konformität mit europäischen und internationalen Normen
EN 60601-1/IEC 60601-1
EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6/IEC 60601-1-6
EN 62366-1/IEC 62366-1
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN ISO 20417
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
10 RIOSensor+ Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch (SMB10_de) Ausg01
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und
Prüfungen.
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen
der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
Medizinprodukte - Anforderungen an vom
Hersteller bereitzustellende Informationen
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines
Risikomanagementverfahrens
Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale