ray RIOSensor+ Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für RIOSensor+:
- Benutzer- und installationshandbuch (18 Seiten)
Verwandte Anleitungen für ray RIOSensor+
Inhaltszusammenfassung für ray RIOSensor+
- Seite 1 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch www.raymedical.com...
- Seite 2 Hinweis Das Benutzerhandbuch „Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten“ für den RIOSensor+ umfasst Informationen über Sicherheitsanweisungen, gesetzliche Vorschriften und die technischen Daten des Geräts. Wir empfehlen Ihnen, sich gut mit diesem Handbuch vertraut zu machen, um Ihr System möglichst effektiv einsetzen zu können. Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen unterliegen Änderungen ohne vorherige Ankündigung, Begründung oder Benachrichtigung der betroffenen Personen.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1 Sicherheitshinweise ..............- 4 - Anwendungsbereich ....................- 4 - Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale ............... - 4 - Konventionen in diesem Handbuch ................- 4 - Warnungen und Sicherheitshinweise ................ - 5 - Entsorgung ........................- 6 - Hygiene und Desinfektion ................... -
Seite 4: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Anwendungsbereich Der RIOSensor+ digitale intraorale Röntgensensor ist dafür vorgesehen, unter Anleitung von Zahnärzten, Kieferchirurgen und Kieferorthopäden Röntgenaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Gesichtsbereich bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten zu erstellen. Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale Mit dem RIOSensor+ können medizinische Fachkräfte digitale Röntgenbilder des Zahn-, Mund- und Kieferbereichs aufnehmen. -
Seite 5: Warnungen Und Sicherheitshinweise
Für den RIOSensor+ wurden keine Kontraindikationen identifiziert. Beachten Sie beim Betrieb des Gerätes folgende Warnungen und Sicherheitshinweise. WICHTIG: Alle bekannten Restrisiken oder unerwünschten Nebenwirkungen sind in diesem Leitfaden aufgeführt. Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Gerät auftritt, müssen Sie dies Carestream Dental und der zuständigen Behörde in Ihrem Land melden. -
Seite 6: Entsorgung
Entsorgung Dieses Gerät enthält bestimmte Materialien und chemische Substanzen, die bei der Herstellung elektrischer und elektronischer Geräte entstehen, weshalb eine unsachgemäße Entsorgung eines solchen Geräts am Ende seiner Nutzungsdauer eine Umweltbelastung darstellen kann. Daher darf das Gerät nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden, sondern muss bei einem zugelassenen Entsorgungs- oder Recycling-Center für Elektro- und Elektronikschrott abgegeben werden. -
Seite 7: Reinigen Und Desinfizieren Des Positionierungszubehörs
Reinigen und Desinfizieren des Positionierungszubehörs Positionierungszubehör – Tägliche Wartungsaufgaben Zubehör Wartungsaufgaben Sensorhalter Reinigen des Sensorhalters Sie müssen den Sensorhalter reinigen, bevor Sie ihn desinfizieren. So reinigen Sie den Sensorhalter: 1. Entfernen Sie alle Rückstände und organisches Material mit einem Einwegtuch. 2. -
Seite 8: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung
Symbole zur Kennzeichnung und Beschriftung Gerät des Typs BF, entspricht der Norm IEC 60601-1. Dieses Symbol bedeutet in der EU: Entsorgen Sie das Produkt NICHT im Abfallbehälter; bringen Sie es zu einer geeigneten Wiederverwertungs- und Recyclinganlage. Zusätzliche Informationen über die Sammel- und Wiederverwertungsprogramme für dieses Produkt erhalten Sie von dem für Sie zuständigen Vertriebsmitarbeiter. -
Seite 9: Schilderpositionen
Schilderpositionen Die folgende Abbildung zeigt die Positionen der Beschriftungen des RIOSensor+. Abbildung 1: RIOSensor+ Sensorbox-Beschriftung Abbildung 2: RIOSensor+ USB-Kabelbeschriftung RIOSensor+ Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch (SMB10_de) Ausg01 9... -
Seite 10: Gesetzliche Vorschriften
Gesetzliche Vorschriften Allgemeine gesetzliche Vorschriften Konformität mit europäischen und internationalen Normen Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine EN 60601-1/IEC 60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 wesentlichen Leistungsmerkmale –... - Seite 11 Klassifikation gemäß EN/IEC 60601-1 Art des Schutzes vor Stromschlag Gerät der Klasse 1 Grad des Schutzes vor Stromschlag Typ BF Wasserfestigkeit Normaler Schutz Betrieb Fortlaufender Betrieb Entflammbare Anästhetika Nicht für einen Einsatz in der Nähe von leicht entzündlichen Anästhetika oder Mischungen aus leicht entzündlichen Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid vorgesehen.
- Seite 12 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Strahlung (IEC 60601-1-2) Der RIOSensor+ eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des RIOSensor+ müssen sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung –...
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Seite 13: Konformität Mit Internationalen Vorschriften
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Verträglichkeit (IEC 60601-1-2) Der RIOSensor+ eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des RIOSensor+ müssen sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeitsprüfun Elektromagnetische Umgebung –... -
Seite 14: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten Komponenten Spezifikation Sensor CMOS Sensortechnologie Szintillator Glasfaser* Größe 1: 1168 x 1562 Pixel Sensormatrix Größe 2: 1402 x 1874 Pixel Abmessung der aktiven Größe 1: 22,2 x 29,6 mm Sensoroberfläche Größe 2: 26,6 x 35,5 mm Graustufen 4096 Graustufen (12 Bit) Größe 1: 27,6 mm (B) x 37,7 mm (H) x 7,3 mm (T) -
Seite 15: Mindestanforderungen An Das Computersystem
Mindestanforderungen an das Computersystem Der Computer und die Peripheriegeräte müssen der Norm IEC 60950 entsprechen. Element Anzeige und Aufnahme 2 GHz Intel Duo Core Arbeitsspeicher 2 GB 1,2 GB für die Softwareinstallation Festplattenlaufwerk 80 GB freier Platz zur Nutzung der Software Grafikkarte Nvidia/ATI-Karte mit 256 MB RAM Mindestbildschirmauflösung von 1.024 x 768... -
Seite 16: Umgebungsanforderungen
Umgebungsanforderungen Betriebsbedingungen Temperatur 10 – 40 °C Relative Luftfeuchtigkeit 30 – 85 % Atmosphärischer Druck 700 bis 1060 hPa Höhe Bis zu 3.000 m Lagerbedingungen Temperatur -10 – 60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 10–90 % Atmosphärischer Druck 700 bis 1060 hPa Transportbedingungen Temperatur -10 –... -
Seite 17: Kontaktinformationen
Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft Trophy 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne la Vallée Cedex 2, Frankreich Importeur für die Europäische Union gemäß MDR 2017/745 RAY EUROPE Sulzbach 65843 Otto-Volger Str. 9B 65843 Sulzbach, Deutschland RIOSensor+ Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch (SMB10_de) Ausg01 17... - Seite 18 www.raymedical.com For more information, visit: SMB10 Ed01 2023-10...