DE BEDIENUNGSANLEITUNG 1 Symbole 1.1 Beschreibung der verwendeten Symbole Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Hersteller. Katalognummer. Hinweis auf die CE-Konformität mit der Num- Seriennummer. mer der benannten Stelle. WARNUNG: weist auf eine gefährliche Si- tuation hin, die schwere Verletzungen oder Schäden am Gerät zur Folge haben kann, Medizinprodukt.
2 Beschreibung 2.6 Medizinische Indikationen Allgemeine Zahnheilkunde, einschließlich res- Vorgesehener Ver- taurativer Zahnmedizin, zahnmedizinischer Prophylaxe und Kieferorthopädie, die der Erhaltung wendungszweck und Wiederherstellung der Zahngesundheit dient. 2.1 Beschreibung Endodontieverfahren zur Wurzelkanalbehandlung. 2.7 Kontraindikationen beim Bien- Air Dental hergestellte Patienten und Ne- dizinprodukte.
3 Benutzer- und Pa- WARNUNG tientensicherheit: Elektrische Sicherheit kann nur beansprucht wer- den, wenn das Gerät mit Antriebsmotoren und Warnhinweise und Schläuchen genutzt wird, die mit Bien- Air Dental kompatibel sind. Vor- Immer in der Bedienungsanleitung der Den- sichtsmaßnahmen taleinheit oder Konsole nachschlagen, um die Kompatibilität mit dem Gerät und die Ein- für den Gebrauch...
Um jegliche Explosionsgefahr zu ver- Sicherheitssteuerung elektronischen meiden, muss folgende Steuertafel zu vermeiden. Warnhinweis beachtet werden: Stets sicherstellen, dass kromotorschlauch nicht geknickt ist und dass sich sowohl der Schlauch als auch der Motor WARNUNG in einem guten Zustand befinden. Gemäß...
FIG. 1 4 Beschreibung 4.1 Übersicht ABB. 1 (1) Motornase (2) Motorgehäuse (3) Schlauch-/Motorverbindung Nota : Die technischen Spezifikationen, Abbildungen und Abmessungen in dieser Anleitung sind unverbindlich und dienen lediglich als Anhaltspunkte.
1. Prüfen, ob die Rückseite des Motors und der Schlauchanschluss trocken und sauber sind. 2. Den Motor an den spezifischen Schlauch (mit Anschlusstyp MX2) anschließen, siehe ABB. 2. 3. Drehen, um die exakte Position zu finden, und den Motor hineinschieben.
4.3 Technische Daten Technische Daten Empfohlener Luftstrom (gemessen an der Motornase) 10 Nl/min (+/- 10 %) Luftdruck 2,5–5 bar Anschluss Nase gemäß ISO 3964* Keine Beschränkungen für den Nutzer. Die Be- triebszeiten werden elektronisch von Bien-Air- Einschaltdauer Steuertafeln vorgegeben, als Funktion des an- gewendeten Drehmoments.
FIG. 6 5 Zubehör und Wartung 5.1 Wartung – Allgemeine Angaben Vor dem ersten Einsatz das Gerät reinigen und sterilisieren. Innerhalb von maximal 30 Minuten nach jeder Behandlung Motor reinigen. Bei Beachtung dieses Vorgehens werden Rückstände von Blut oder Speichel entfernt. WARNUNG Die nationalen Richtlinien, Normen und Vorschriften zur Reinigung und Sterilisation sind zu beachten.
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Reinigungsmittel verwenden, die einen pH-Wert von 8–11 haben, nicht korrosiv sind und weder Chlor noch Aceton und/oder Aldehyde enthalten. Das Gerät nicht in physiologische Flüssigkeit (NaCl) eintauchen und keine Salzlösung verwenden, um das Gerät feucht zu halten, bis es gereinigt werden kann. ...
FIG. 7 5.2 Reinigung Tüchern trocknen, die mit Spraynet® an- gefeuchtet sind. VORSICHT Das Gerät nicht in physiologische Flüssigkeit (NaCl) eintauchen und keine Salzlösung ver- wenden, um das Gerät feucht zu halten, bis es gereinigt werden kann. Nicht in ein Reinigungsbad tauchen. ...
5.3 Desinfektion Die Motoroberflächen ca. eine Minute lang sorgfältig mit einer in Reinigungs- oder Desinfektionsmittellösung getränkten Bürste mit weichen flexiblen Borsten reinigen ABB. 7. Der Motor muss folgendermaßen abgespült werden ABB. 6 Den Motor wie in der Abbildung dargestellt an der Nase unter Leitungswasser mit einer Temperatur zwischen 15 °C und 38 °C halten, vorausgesetzt, das örtliche Leitungswasser weist einen pH-Wert zwi- schen 6,5–...
5.4.1 Vorgehen 1. Das Gerät in eine für die Sterilisation mit Wasserdampf zugelassene Verpackung packen. 2. Einen dynamischen Luftverdrängungszyklus durchführen (ANSI/AAMI ST79, Section 2.19), d. h. eine Zwang- sentlüftung (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2), und dann drei Minuten lang bei 135 °C oder vier Minuten lang bei 132 °C mit Dampf sterilisieren.
5.6 Verpackung und Lagerung Lagerbedingungen Temperaturbereich: 0 °C – +40 °C Relative Feuchtigkeit: 10 %–80 % Luftdruck: 650 hPa bis 1060 hPa Vor Regen schützen Das Produkt muss innerhalb des Sterilisationsbeutels in einer trockenen und staubfreien Umgebung gelagert werden. Die Temperatur darf 55 °C nicht überschreiten. Das Produkt muss aus dem Sterilisationsbeutel ent- nommen und in der Originalverpackung aufbewahrt werden, wenn es nach der Sterilisation 7 Tage oder länger nicht verwendet wird.
6 Transport und Entsorgung 6.1 Transport Transportbedingungen Temperaturbereich: -20 °C – +50 °C Relative Feuchtigkeit: 5 %–80 % Luftdruck: 650 hPa bis 1060 hPa Vor Regen schützen 6.2 Entsorgung Die Entsorgung und/oder das Recycling von Materialien müssen in Übereinstimmung mit den geltenden Rechtsvorschriften erfolgen. Dieses Produkt muss recycelt werden.