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Den vollständigen Text der EU-
Konformitätserklärung finden
Sie hier:
thinksmartbox.com/GP13-DOC
Geltendes Recht
Dieses Gerät erfüllt die
Anforderungen von:
• Harmonisierte EU
Gesetzgebung (EU) 2017/745/
EEC (einschließlich EMV-
Richtlinie 2014/30/EU und
LVD-Richtlinie 2014/35/EU),
RoHS-Richtlinie 2011/65/EU
WEEE Richtlinien 2012/19/EU.
Harmonisierte Normen
EN 60601-1:2006/A1:2013
Medizinische elektrische Geräte
- Teil 1: Allgemeine
Anforderungen an die
Grundsicherheit und die
wesentlichen
Leistungsmerkmale
EN 60601-1-2:2015
Medizinische elektrische Geräte
- Teil 1-2: Allgemeine
Anforderungen an die Sicherheit
und die wesentlichen
Leistungsmerkmale -
Sicherheitsnorm:
Elektromagnetische Störungen -
Anforderungen und Prüfungen
EN ISO 14971:2019
Medizinprodukte - Anwendung
des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
EN 61000-3-3:2013
Elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) - Teil 3-3:
Grenzwerte - Begrenzung von
Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen und
Flimmern in öffentlichen
Niederspannungsnetzen, für Ge-
räte mit Nennstrom <= 16 A pro
Phase und ohne
Anschlussbedingung
EN 61000-3-3:2013
Technische Dokumentation zur
Beurteilung elektrischer und
elektronischer Produkte
hinsichtlich der Beschränkung
von Gefahrstoffen
FCC-Erklärung
FCC-ID: 2APMX-GP13A
Alle Änderungen oder Modifi-
kationen, die nicht ausdrücklich
von der für die Einhaltung der
Vorschriften verantwortlichen
Partei genehmigt wurden, kön-
nen zum Erlöschen der Berech-
tigung des Benutzers / der Be-
nutzerin zum Betrieb des Geräts
führen.
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