Technische Und Gesetzliche Anforderungen; Emv Tests; Klassifizierung - h/p/cosmos 150/50 LC Gebrauchsanweisung

Bei Lagerung für mehr als 6 Monate ohne Spannungsversorgung, kann es zu Entladung der Batterien der MCU
kommen.
Zur Neuinstallation nach Lagerung
13.7

Technische und gesetzliche Anforderungen

Stationäre Trainingsgeräte
Medizinisch Elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Gebrauchstauglichkeit
Software
Medizinprodukterichtlinie
Maschinenrichtlinie
Gesetzliche Anforderungen
13.8

EMV Tests

Messung von leitungsgeführten Störaussendungen
Messung von ausgestrahlte Störaussendungen
Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität
Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische
Felder
Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
Störfestigkeit gegen Stoßspannungen
Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen,
induziert durch hochfrequente Felder
Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit
energietechnischen Frequenzen
Störfestigkeit gegen Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen
Begrenzung von Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen
Niederspannungs-Versorgungsnetzen
Änderung der Netzfrequenz
13.9

Klassifizierung

MDD 93/42/EEC benannte Stelle
MDD 93/42/EEC Risikoklasse
IEC 60601-1 Schutz gegen elektrischen Schlag
IEC 60601-1 Schutz gegen schädliches Eindringen
von Wasser oder Feinstaub
IEC 60601-1 Anwendungsmodus
IEC 60601-1 Überspannungskategorie
IEC 60601-1 Anwendungsteil
IEC 60601-1 Verschmutzungsgrad
ISO 20957-1 Verwendungsklasse
EN 957-6 Genauigkeitsklasse
IEC 62304 Risikoklasse
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ISO 20957-1, EN 957-6
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-6, IEC 62366-1
IEC 62304
MedProdRL 93/42/EWG
MaschRL 2006/42/EG
Deutsches Medizinproduktegesetz (MPG)
EN 55011, Gruppe 1, Klasse B
EN 55011, Gruppe 1, Klasse B
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
EN 61000-3-3
DIN EN 60601-1
n
IIb
aktives therapeutisches & aktives diagnostisches Gerät
Klasse I,
M
IP00
Dauerbetrieb
II (2500 V transiente Überspannungsgrenze)
peak
Typ B R (komplettes Gerät)
Grad 2
S (Studio): berufliche und / oder gewerbliche
Verwendung
I (inclusive): berufliche und / oder gewerbliche
Verwendung für den Gebrauch durch Personen mit
besonderem Bedarf
A
B
author: j created 28.07.2017 printed 28.07.2017
LN
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