Fcc Information - Starkey Cic R Bedienungsanleitung

28 | Zusätzliche Hinweise
Verwendung eines Schallgenerators eine medizinische Untersuchung durch
einen zugelassenen Arzt (vorzugsweise einen Arzt, der auf Erkrankungen des
Ohres spezialisiert ist) erhält. Zugelassene Ärzte, die auf Erkrankungen des
Ohres spezialisiert sind, werden oft als Otolaryngologen, Otologen oder
Otorhinolaryngologen bezeichnet.
Der Zweck einer medizinischen Beurteilung besteht darin, sicherzustellen, dass
alle medizinisch behandelbaren Erkrankungen, die den Tinnitus beeinflussen
können, identifiziert und behandelt werden, bevor das Schallgeneratorinstrument
verwendet wird.
TINNITUS TECHNISCHE DATEN
Maximale Leistung der Multiflex-Tinnitus-Technologie = 87 dB SPL (typisch),
gemessen in einer 2-cm3-Kupplung gemäß ANSI S3.22 oder IEC 60118-7.
Die folgenden IEC 60601-1-2-Konformitätsinformationen gelten nicht für
Tinnitus.
Dieses Hörgerätemodell wurde auf die folgenden Emissions- und
Immunitätstests getestet und hat diese bestanden:
• IEC 60601-1-2 Anforderungen an abgestrahlte Emissionen für ein Gerät der
Klasse B der Gruppe 1 gemäß CISPR 11.
• HF-Störfestigkeit bei einer Feldstärke von 10 V/m zwischen 80 MHz und 2,7
GHz sowie höhere Feldstärken von Kommunikationsgeräten, wie in
Tabelle 9 der IEC 60601-1-2 angegeben.
• Störfestigkeit gegenüber Magnetfeldern mit Leistungsfrequenz bei einem
Feldniveau von 30 A/m
sowie Näherungsmagnetfeldern gemäß Tabelle 11 von 60601-1-2.
• Störfestigkeit gegenüber ESD-Werten von +/- 8 kV, durchgeführte Entladung
und +/- 15 kV, Luftentladung.
CIC R NW DRAHTLOSE TECHNISCHE BESCHREIBUNG
Ihre CIC R NW Hörgeräte enthalten einen Funk-Transceiver, der die drahtlose
Bluetooth Low Energy-Technologie verwendet, die im Frequenzband von 2,4 bis
2,4835 GHz arbeitet, mit einer maximalen effektiven Strahlleistung von -8 dBm
unter Verwendung der GFSK-Übertragungsmodulation. Der Empfängerbereich
des Funkgeräts hat eine Bandbreite von 1,5 MHz.
MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN IN DER EU
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit Ihrem Starkey-System
aufgetreten ist, sollte Ihrem örtlichen Starkey-Vertreter und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem Sie Ihren Wohnsitz haben, gemeldet
werden. Ein schwerwiegender Vorfall ist definiert als eine Fehlfunktion, eine
Verschlechterung der Eigenschaften und/oder der Leistung des Systems oder
eine Unzulänglichkeit in der Bedienungsanleitung/der Kennzeichnung des
Systems, die zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustands des Benutzers führen könnte ODER bei einem erneuten
Auftreten dazu führen könnte.

FCC Information

CIC R NW FCC ID: EOA-24GENCICLPO (links); EOA-24GENCICRPO (rechts)
IC: 6903A-24GENCICLPO (links); 6903A-24GENCICRPO (rechts)
Diese Geräte entsprechen Teil 15 der FCC-Regeln und den lizenzfreien ISED Canada
RSS-Standards. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Das
Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen, und (2) dieses Gerät muss
alle empfangenen Störungen, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten
Betrieb des Geräts verursachen können, akzeptieren.
HINWEIS:
Der Hersteller ist nicht für Funk- oder TV-Interferenzen verantwortlich,
die durch unbefugte Änderungen an diesem Gerät verursacht werden. Solche
Änderungen können die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Geräts
ungültig machen.
Starkey Laboratories, Inc. erklärt hiermit, dass das CIC R NW die wesentlichen
Anforderungen und anderen relevanten Bestimmungen der Richtlinie 2014/53/
EU erfüllt. Eine Kopie der Konformitätserklärung erhalten Sie unter der unten
angegebenen Adresse oder unter docs.starkeyhearingtechnologies.com.
Starkey Laboratories, Inc. erklärt hiermit, dass das CIC R NW die UK Radio
Equipment Regulations SI 2017 in der jeweils gültigen Fassung erfüllt. Eine Kopie
der britischen Konformitätserklärung erhalten Sie unter den folgenden Adressen
und unter docs.starkeyhearingtechnologies.com.
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