Zusätzliche Hinweise Verwendungszweck; Verwendungszweck - Starkey Cic R Bedienungsanleitung

24 | Zusätzliche Hinweise

Verwendungszweck

Ein Luftleitungs-Hörsystem ist ein tragbarer Schallverstärker, der dazu
vorgesehen ist, einen Hörverlust zu kompensieren. Hörsysteme sind mit
verschiedenen Verstärkungs- und Ausgangspegeln verfügbar, die für
leichte bis hochgradige Hörverluste geeignet sind.
Ihre Hörsysteme sind für den Einsatz in Wohnräumen und im
öffentlichen Bereich konzipiert und wurden unter Berücksichtigung der
internationalen Standards für elektromagnetische Kompatibilitätskriterien
entwickelt. Dennoch kann es passieren, dass durch Metalldetektoren,
elektromagnetische Felder von anderen Medizingeräten, Radiowellen
oder elektrostatische Entladungen Störungen verursacht werden.
Sollten Sie andere Medizingeräte benutzen oder implantierbare
Medizinprodukte (z. B. einen Defibrillator oder Herzschrittmacher)
tragen und Bedenken haben, dass Ihre Hörsysteme Ihr Gerät stören
könnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt bzw. den Hersteller des
Medizinprodukts, um mögliche Risiken vorab zu klären.
Vor der Durchführung einer MRT oder dem Aufenthalt in einer
Überdruckkammer oder in anderen sauerstoffreichen Umgebungen
sollten die Hörsysteme abgelegt werden.
Die Hörsysteme sind klassifiziert als Typ B, Anwendungsteil der IEC
60601- 1; Medizinproduktstandard.
Die Hörsysteme sind nicht formell für die Nutzung in
explosionsgefährdeten Bereichen zertifiziert, wie sie in Kohlebergwerken
oder bestimmten Chemiewerken vorkommen können.
Lagerung und Transport:
transportieren Sie Ihre Hörsysteme
Temperaturbereichs von
10 % rH
+45 °C, bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 10 % bis 95 % und einem
Druck von 70 kPa bis 106 kPa (entspr. einer Höhe von 380 m, unter dem
Meeresspiegel bis 3.000 m).
Das Aufladen sollte bei 10 °C bis 40 °C, 10 % bis 95 % rF und 70 kPa bis
106 kPa erfolgen.
Ihre Hörsysteme sind so ausgelegt, dass sie über den für Sie angenehmen
Temperaturbereich hinaus funktionieren, von 0°C bis 40°C.
VORSICHT:
• Sollte das Produkt heiß werden, berühren Sie es erst wieder, wenn es
abgekühlt ist.
• Sollte das Produkt nicht funktionieren, nehmen Sie es nicht
auseinander, da die Gefahr eines Stromschlags besteht. Senden Sie
sie zur Reparatur ein.
Lagern und
95 % rH 45 °C
innerhalb eines
-10 °C bis
-10 °C
• Von Kindern fernhalten. Der Packungsinhalt, einschließlich
Trockenkapsel und Reinigungstool, sind nicht zum Verzehr geeignet.
• Falls Sie andere Kabel oder Netzstecker als die mitgelieferten
verwenden, müssen diese den nationalen Bestimmungen entsprechen.
Klinischer Nutzen
Das Hörsystem soll ein besseres Sprachverständnis ermöglichen, um
die Kommunikation zu erleichtern und dadurch die Lebensqualität zu
verbessern.
Zusammenfassung der klinischen Studie
In einer klinischen Studie, an der Erwachsene ab 18 Jahren mit leichten bis
hochgradigen Hörverlusten hochgradigen Hörverlusten, wurde die Leistung und
der Nutzen von Hörsystemen untersucht. Im Laufe der 2-6 Wochen, in denen die
Geräte getragen wurden, Anwender verschiedene Labor- und Felduntersuchungen
abgeschlossen, um festzustellen, ob die Geräte den klinischen Erwartungen
erfüllen. Die Ergebnisse der Studie bestätigen, dass die Geräte eine angemessene
Verstärkung für die für die Hörverluste der Anwender geeignet sind und dass
die Anwender den Nutzen der Verstärkung in Übereinstimmung mit normativen
Daten. Während der Studie traten keine schwerwiegenden oder dauerhaften
unerwünschten Ereignisse auf.
DAS HÖRSYSTEM DARF NICHT GEÖFFNET
WERDEN. ES ENTHÄLT KEINE BAUTEILE,
DIE EIGENSTÄNDIG GEWECHSELT WERDEN
KÖNNEN.
Erforderliche Informationen zur Multiflex Tinnitus Technologie für Hörakustiker
ANWENDUNGSBEREICH
Die Multiflex Tinnitus Technologie ist ein Soundgenerator, der im Rahmen
eines Tinnitus-Management-Programms Einsatz findet, um Betroffene
Entspannung vom Tinnitusgeräusch zu verschaffen. Sie ist hauptsächlich für
Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.
WICHTIGER HINWEIS FÜR POTENZIELLE HÖRGERÄTENUTZER:
Die gute Gesundheitspraxis setzt voraus, dass ein Mensch mit Hörverlust vor dem
Kauf eines Hörsystems von einem approbierten Arzt (vorzugsweise von einem
Gehörspezialisten) untersucht wird. Approbierte Ärzte, die auf Erkrankungen des
Ohrs spezialisiert sind, werden meist als Hals-Nasen-Ohren-Ärzte, Otologen oder
Oto-Rhino-Laryngologen bezeichnet. Durch eine ärztliche Untersuchung soll
sichergestellt werden, dass alle medizinisch behandelbaren Erkrankungen, die sich
möglicherweise auf das Hören auswirken, diagnostiziert und behandelt werden, bevor
das Hörsystem gekauft wird.
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