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FREI FACTUM novus II Gebrauchsanweisung

FREI FACTUM novus II Gebrauchsanweisung

Kniebeuger / -strecker mit frei guide
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Gebrauchsanweisung
®
FACTUM
novus II Kniebeuger / -strecker
mit FREI GUIDE
Art.-Nr. 6.6816.80
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Produktes sorgfältig
durch.
Widmen Sie dem Punkt Sicherheit Ihre besondere Aufmerksamkeit und halten Sie
sich strikt an diese Information.
Die Gebrauchsanweisung ist ein Teil des von Ihnen erworbenen Produkts und ist
somit während der Produktlebensdauer zum Nachschlagen an gut zugänglicher
Stelle abzulegen und dem Produkt bei Verkauf dem neuen Besitzer mitzugeben.
Abschnitte der Anweisung, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind,
weisen auf Risiken hin, die bei Nichtbeachtung zu Verletzungen führen
können.
(Deutsch)
Medizinprodukt Klasse Im

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Inhaltszusammenfassung für FREI FACTUM novus II

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch) ® FACTUM novus II Kniebeuger / -strecker mit FREI GUIDE Art.-Nr. 6.6816.80 Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Produktes sorgfältig durch. Widmen Sie dem Punkt Sicherheit Ihre besondere Aufmerksamkeit und halten Sie sich strikt an diese Information.
  • Seite 2 Bildzeichen am Gerät ....................29 Konformität ....................... 29 Elektromagnetische Aussendung und Störfestigkeit (nur mit Messtechnik)....30 Lebensdauer ......................31 Gewährleistung ......................31 Meldeverfahren MPBetreibV ..................33 Hotline – Service Adresse ..................33 GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 2 von 33...
  • Seite 3 übereinstimmen, bitten wir Sie um eine Nachricht, damit wir eventuelle Unstimmigkeiten schnellstmöglich beheben können. Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten. *Die gezeigten Darstellungen dienen nur als Referenz, das tatsächliche Produkt kann abweichen. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 3 von 33...
  • Seite 4 Handhabung des Medizinproduktes erforderlich ist. Dies hat der Betreiber sicherzustellen. Nehmen Sie das Gerät erst nach sachgemäßer Montage, bzw. Aufstellung durch Fachpersonal der FREI medical GmbH und nach Einweisung der FREI medical GmbH in Betrieb. Die Geräte erfüllen unter anderem die hohen Anforderungen medizinischer Trainingsgeräte und sind für den Einsatz in Bereichen bestimmt, in denen der...
  • Seite 5 1. Berufsgenossenschaftlichen Regelwerke DGUV V3. 2. Sicherheitstechnische Überprüfung nach Medizinprodukte-Betreiber- Verordnung §7 nach EN 62353. Übungen mit den FREI medical Trainingsgeräten dürfen nur nach Anleitung des geschulten Fachpersonals ausgeführt werden. Insbesondere Kraftmessungen dürfen nur nach Anweisung geschulter Therapeuten durchgeführt werden. Ruckartige Bewegungen sind zu vermeiden! Beachten Sie die korrekte Einstellung des Gerätes.
  • Seite 6 Durchführungen dieser Art von Betreibern und Therapeuten sind untersagt! Um die Sicherheit und Gewährleistung der Geräte zu gewährleisten, sind ausschließlich Zubehörteile und Ersatzteile der FREI medical GmbH zu verwenden. Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden, die die Sicherheit beeinflussen oder gefährden.
  • Seite 7 Bitte beachten sie die im Kapitel Kontraindikationen aufgeführten Punkte sowie Sicherheits- und Aufstellhinweise. Mit dem Gerät darf immer nur 1 Person gleichzeitig trainieren, artistische Übungen sind nicht zulässig. Tiere sind mit einem Abstand von 4m vom Gerät fernzuhalten. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 7 von 33...
  • Seite 8 Erkrankungen sowie Inflammatio als auch Stoffwechselerkrankungen und Vorhersehbare relative Erkrankungen der Skelettmuskulatur und des Kontraindikationen gesamten Bewegungsapparates, wenn aufgrund einer medizinischen, ärztlichen oder therapeutischen Anamnese keine Freigabe/Indikation erteilt wurde GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 8 von 33...
  • Seite 9 Allgemeine Geräteeinstellungen/- bedienung Alle FREI medical Trainingsgeräte lassen sich auf die individuellen Bedürfnisse der Trainierenden anpassen. ® Der FACTUM Kniebeuger / Kniestrecker ist ein Gerät für allgemeine Kräftigungsübungen des geraden, inneren, mittleren Oberschenkelmuskels und des äußeren Oberschenkelmuskels und zudem des Beinbeugers im Reha–, Krankengymnastik–...
  • Seite 10 Gerätes (roter Punkt) mit der Drehachse am Körper (Kniegelenkspalt) übereinstimmt. Hierzu in das Einstellungsmenü der Bedieneinheit und über die + / – Taste oder den Slider die Rückenlehne verstellen Drehachse GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 10 von 33...
  • Seite 11 Höhe für den Patienten positionieren. Bei Bedarf Auflagepolster positionieren Zur Einnahme der korrekten Position für ein achsengerechtes Training kann bei Bedarf das mobile Auflagepolster unter die Oberschenkel auf die Sitzfläche aufgelegt werden. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 11 von 33...
  • Seite 12 Die vordere und hintere Fußrolle sollten oberhalb des Spanns bzw. Schuhs positioniert werden. Den Auslösehebel nach oben ziehen und durch Schwenken des Hebels den Unterschenkel fixieren. Danach Auslösehebel in gewünschter Position einrasten lassen. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 12 von 33...
  • Seite 13 Fußablage-Pendel klappt um 90° nach oben und wird mit Hilfe des Magnetes fixiert Offen / Geschlossen 6. Andruckrolle einstellen Für einen optimalen Halt Auslösehebel nach oben ziehen und Andruckrolle locker auf den Oberschenkel positionieren. Hier stehen 6 Stufen zur Verfügung 6 Stufen GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 13 von 33...
  • Seite 14 Trainings diese Bewegungslimitierung (Sicherheitseinrichtung) kontrollieren. 0° 100° 8. Startposition des Bewegungsarmes Sie richtet sich nach dem eingestellten Bewegungsbereich. Bewegungsarm in gewünschte Position ziehen und Training beginnen. Die Bewegung gleichmäßig mit der Geschwindigkeitsvorgabe ausführen. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 14 von 33...
  • Seite 15 Reproduzierbarkeit der Ergebnisse zu gewährleisten, sollte immer in derselben Körperposition und im selben Beugewinkel bzw. -winkeln gemessen werden. Zur Gewinnung von standardisierten Werten empfehlen wir die Einhaltung der angegebenen Messpositionen. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 15 von 33...
  • Seite 16 Zum sicheren Herunterfahren des Gerätes kann dies jederzeit über den Netzschalter am Gerät ausgeschalten werden. Nach dem Ausschalten des Gerätes sollte eine Wartezeit von mindestens 5 Sekunden nicht überschritten werden, um mögliche Folgeschäden zu vermeiden. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 16 von 33...
  • Seite 17 Piktogramm GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 17 von 33...
  • Seite 18 Schutzklasse Schutzklasse I Gerätesoftware / Updates (nur mit Messtechnik) Die FREI medical GmbH stellt die Weiterentwicklungen der Gerätesoftware mittels sogenannter Update-Dateien zur Verfügung. Diese können Sie in der Service- Abteilung der FREI medical GmbH anfordern. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx...
  • Seite 19 Übungsbereich zuzüglich 60cm auf der Seite auf der sich der Freibereich: Einstieg befindet. 60 cm Bewegungsbereich Übungsbereich zuzüglich 60cm auf der Seite auf der sich der Teilung des Einstieg befindet. (Freibereich kann von zwei Geräten verwendet Freibereichs: werden) GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 19 von 33...
  • Seite 20 Ausbauanleitung der Sicherung 1. Netzkabel entfernen. Sicherungswerte: Schmelzdrahtsicherung d=5 mm Länge= 20 mm Mittelträge 1A 250 V ~Wechselspannung 2. Mit dem Fingernagel oder einem kleinen Schraubendreher kann das Sicherungsfach entriegelt werden. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 20 von 33...
  • Seite 21 Sicherungsfach ist nur in einer Position ein- oder auszubauen. Alle weiteren Wartungs- und Reparaturarbeiten dürfen nur durch unsere autorisierten Service-Mitarbeiter durchgeführt werden. Achtung: Netzstecker ziehen. Für Rückfragen steht Ihnen unser technischer Service zur Verfügung. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 21 von 33...
  • Seite 22 Regeln der Technik in Stand zu halten, um deren sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb fortwährend zu gewährleisten. Dazu gehören auch die Inspektion (Prüfung) und Wartung (Maßnahmen gegen Verschleiß und Verbrauch) der Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Herstellerangaben. FREI medical GmbH empfiehlt folgende Mindestintervalle: Art der Maßnahme Inhalt der Maßnahme*...
  • Seite 23 Abständen zu reinigen und anschließend mit dem durch uns empfohlenen kriechfähigen Hochleistungstrockenschmiermittel von Firma Fin Super zu behandeln und die Bowdenzüge, Rastbolzen und Feststellschrauben ebenfalls zu fetten mittels dem durch uns empfohlenen Teflon Schmierfett von Firma Fin Grease. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 23 von 33...
  • Seite 24 Werden Mängel festgestellt, ist das Gerät sofort außer Betrieb zu nehmen und erst wieder in Betrieb zu nehmen, wenn der Mangel fachgerecht behoben wurde. Beachten Sie, dass die wiederkehrenden Prüfungen nach MPBetreibV durchgeführt werden müssen. GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 24 von 33...
  • Seite 25 Hinweis: Für Schäden am Touch-Display (Kontaktkorrosion), die auf eine unsachgemäße Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zurückzuführen sind, übernimmt die FREI medical keine Haftung. Garantieansprüche können erlöschen. Wir unterscheiden zwischen Reinigung und Desinfektion, je nach Art der Objektverschmutzung und dem Ziel. Muss nur gereinigt werden, so wird das Ziel mit einer intervallmäßigen Reinigung an den entsprechenden Kontaktflächen erreicht.
  • Seite 26 Für Schäden am Polster (z.B. Versprödung, Farbablösung u.a.), die auf eine unsachgemäße Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zurückzuführen sind, übernimmt FREI medical keine Haftung. Garantieansprüche erlöschen. Reinigung der Polster: Feucht, nicht nass! An den Polstern ist keine materialerhaltende Pflege erforderlich.
  • Seite 27 GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 27 von 33...
  • Seite 28 Ersatzteile Bestellen Sie Ersatzteile immer beim Hersteller, damit die Funktion Ihres FREI medical Trainingsgeräts gewährleistet bleibt. Dies gilt auch für das Netzkabel. Geben Sie bei Ersatzteilbestellungen immer die Bezeichnung und die Bestellnummer des Ersatzteiles sowie die auf dem Typenschild angegebene Typenbezeichnung an.
  • Seite 29 Bildzeichen am Gerät Die an den FREI Geräten verwendeten Bildzeichen entsprechen den Normen EN ISO 15226-1:2016 und EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 Bildzeichen Beschreibung Achtung, Begleitpapiere beachten! Gerät des Typs B Artikelnummer Seriennummer Herstelldatum Herstellerangabe CE Kennzeichen CE Kennzeichen mit benannter Stelle...
  • Seite 30 Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) müssen eine Entfernung von mindestens 30 cm (12 Zoll) von jedem Teil des FREI medical Systems, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel, aufweisen. Einsatzort für den bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts ist eine Umgebung in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens außer in der Nähe von HF-...
  • Seite 31 Hersteller festgelegten Wartungsintervalle inklusive des Austausches der Verschleißteile (bei Beschädigung oder unüblich starker Beanspruchung ggfs. früher als zwei Jahre). Wartungs- und Reparaturarbeiten müssen von, durch FREI medical GmbH autorisierten, Technikern durchgeführt werden. Für Verschleißteile gilt eine kürzere Lebensdauer.
  • Seite 32 Hersteller autorisiertes Fachpersonal oder auf ausdrückliche Anweisung des Herstellers durchgeführt werden. Ebenso erlischt die Garantie, wenn keine originalen Ersatzteile verwendet werden. Sobald ein Garantiefall eintritt, ist umgehend die Service Hotline der FREI medical zu benachrichtigen. FREI medical wird umgehend einen Serviceeinsatz veranlassen, behält sich jedoch die Art des Einsatzes vor.
  • Seite 33 Hotline – Service Adresse Hersteller FREI medical GmbH Am Fischerrain 8 79199 Kirchzarten Telefon: 07661 / 9336 - 0 Telefax: 07661 / 9336 - 50 Internet: https://www.frei-ag.de/ E-mail: info@frei-ag.de Ausgabedatum: 05.2023 GA FACTUM Kniebeuger,-strecker mit FREI Guide_1.0042.420a.docx Seite 33 von 33...

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