FREI FACTUM novus II Gebrauchsanweisung
Funktionsstemme mit frei guide
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Gebrauchsanweisung
®
FACTUM
novus II Funktionsstemme
mit FREI GUIDE
Art.-Nr. 6.6810.80
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Produktes sorgfältig
durch.
Widmen Sie dem Punkt Sicherheit Ihre besondere Aufmerksamkeit und halten Sie
sich strikt an diese Information.
Die Gebrauchsanweisung ist ein Teil des von Ihnen erworbenen Produkts und ist
somit während der Produktlebensdauer zum Nachschlagen an gut zugänglicher
Stelle abzulegen und dem Produkt bei Verkauf dem neuen Besitzer mitzugeben.
Abschnitte der Anweisung, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind,
weisen auf Risiken hin, die bei Nichtbeachtung zu Verletzungen führen
können.
(Deutsch)
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Inhaltszusammenfassung für FREI FACTUM novus II
- Seite 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch) ® FACTUM novus II Funktionsstemme mit FREI GUIDE Art.-Nr. 6.6810.80 Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Produktes sorgfältig durch. Widmen Sie dem Punkt Sicherheit Ihre besondere Aufmerksamkeit und halten Sie sich strikt an diese Information. Die Gebrauchsanweisung ist ein Teil des von Ihnen erworbenen Produkts und ist somit während der Produktlebensdauer zum Nachschlagen an gut zugänglicher...
- Seite 2 Inhaltsverzeichnis Sicherheitsbestimmungen ..................4 Zweckbestimmung / Bestimmungsgemäßer Gebrauch ..........7 Indikation & Kontraindikation ..................8 Allgemeine Geräteeinstellungen/- bedienung ............. 9 Neigungswinkel der Rückenlehne einstellen ..........10 Einstellung Einstiegshilfe ................11 Füße positionieren ..................11 Schulterpolster einstellen ................12 Einstellung isometrische Kraftmessung ............13 Umgang mit der Bedieneinheit (nur mit Messtechnik) ..........
- Seite 3 Diese Gebrauchsanweisung wurde mit größter Sorgfalt erstellt. Sollten Sie dennoch Details entdecken, die einem sicheren Umgang mit Ihrem Produkt nicht übereinstimmen, bitten wir Sie um eine Nachricht, damit wir eventuelle Unstimmigkeiten schnellstmöglich beheben können. Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten. *Die gezeigten Darstellungen dienen nur als Referenz, das tatsächliche Produkt kann abweichen.
- Seite 4 Handhabung des Medizinproduktes erforderlich ist. Dies hat der Betreiber sicherzustellen. Nehmen Sie das Gerät erst nach sachgemäßer Montage, bzw. Aufstellung durch Fachpersonal der FREI medical GmbH und nach Einweisung der FREI medical GmbH in Betrieb. Die Geräte erfüllen unter anderem die hohen Anforderungen medizinischer Trainingsgeräte und sind für den Einsatz in Bereichen bestimmt, in denen der...
- Seite 5 1. Berufsgenossenschaftlichen Regelwerke DGUV V3. 2. Sicherheitstechnische Überprüfung nach Medizinprodukte-Betreiber- Verordnung §7 nach EN 62353. Übungen mit den FREI medical Trainingsgeräten dürfen nur nach Anleitung des geschulten Fachpersonals ausgeführt werden. Insbesondere Kraftmessungen dürfen nur nach Anweisung geschulter Therapeuten durchgeführt werden. Ruckartige Bewegungen sind zu vermeiden! Beachten Sie die korrekte Einstellung des Gerätes.
- Seite 6 Durchführungen dieser Art von Betreibern und Therapeuten sind untersagt! Um die Sicherheit und Gewährleistung der Geräte zu gewährleisten, sind ausschließlich Zubehörteile und Ersatzteile der FREI medical GmbH zu verwenden. Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden, die die Sicherheit beeinflussen oder gefährden.
- Seite 7 Zweckbestimmung / Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die zum Lieferumfang des Produktes gehörenden Artikel können Sie der Bestellung entnehmen. Das Gerät ist nur für die Verwendung im beaufsichtigten Bereich durch Erwachsene vorgesehen. Das Mindestalter der Benutzergruppe ist festgesetzt auf 14 Jahre. Die Anwendungsdauer ist vorrübergehend, d.h. Indikationsbedingt sowie trainingswissenschaftlich bedingt;...
- Seite 8 Indikation & Kontraindikation Rehabilitation Kräftigung des Nerv-Muskelsystems durch Überwinden und entgegenwirken von Widerständen Mobilisation Geplante Indikation Koordinationstraining Propriozeptionstraining Training in einer geschlossenen Kette Degenerative Erkrankungen des Skeletts (z.B. Osteoporose bei Frauen ab 50 J. Männer ab 60 J. -> Knochendichtemessung empfohlen) Vorhersehbare Chronische Entzündungen/Erkrankungen...
- Seite 9 Allgemeine Geräteeinstellungen/- bedienung Alle FREI medical Trainingsgeräte lassen sich auf die individuellen Bedürfnisse der Trainierenden anpassen. ® Die FACTUM Funktionsstemme ist ein Gerät für allgemeine Kräftigungsübungen der Beinmuskulatur im Reha–, Kranken-gymnastik– und Fitnessbereich. Sie besteht im Wesentlichen aus einer Grundplatte, einem Grundgestell mit beweglichem Schlitten mit Sitzeinheit, einer Fußplatte und einem Bediendisplay.
- Seite 10 1. Neigungswinkel der Rückenlehne einstellen Je nach Übung, Neigungswinkel des Rückenpolsters durch Betätigen des Hebels links am Rückenteil einstellen. Diese Einstellung muss unbedingt vor dem Hinsetzen erfolgen, in stehender Position. Dazu hält man mit der rechten Hand die Rückenlehne fest und zieht mit der linken Hand den Betätigungshebel nach außen, bis der Rastbolzen die Rückenlehne freigibt.
- Seite 11 2. Einstellung Einstiegshilfe Zum leichteren Einstieg in das Gerät, den Druckknopf an dem Handgriff drücken und den Handgriff nach vorne bewegen. Nach dem Einstieg den Griff wieder in die Ursprungsposition bringen. stufenlos 3. Füße positionieren Beide Füße zwischen die beiden Polsterrollen hindurch auf die Fußplatte stellen. Nun die obere Rolle mittels der Handkurbel auf der rechten Seite des Gerätes von oben nach unten bewegen und auf die gewünschte Position einstellen.
- Seite 12 Zusätzlich kann der Andruck der oberen Rolle je nach Beinstärke des Trainierenden durch die Verstellung in 9 Stufen angepasst werden. Dazu den Rastbolzen nach außen ziehen, die Rolle von Hand bewegen, dann den Rastbolzen wieder einrasten lassen. Stellen Sie die obere Rolle für Ihren Patienten/Kunden so ein, dass beim Anheben der Zehen ein angenehmer Druck auf den Fußrücken entsteht.
- Seite 13 5. Einstellung isometrische Kraftmessung Um die isometrische Kraftmessung durchzuführen, muss der Trainingsarm blockiert werden. Hierzu den Bolzen an dem hinteren Ende des Gerätes ziehen und in eine der 6 Positionen stecken. Achtung: Isometrische Kraftmessungen dürfen ausschließlich auf ärztliche Weisung hindurchgeführt werden! Beifolgenden Indikationen sollte vorher die Freigabe durch den Arzt erfolgen: Skoliose, Hypertonie, Osteoporose, Bandscheibenvorfälle, Schwangerschaft, frische Frakturen, Bauchoperationen, frauenärztliche Operationen, akut operationsindizierte Befunde, Fehlbildungen...
- Seite 14 Umgang mit der Bedieneinheit (nur mit Messtechnik) Systembeschreibung Die Bedieneinheit verfügt über folgende Systemkomponenten: • Trainingsteuerungssoftware • WLAN-Modul und RFID-Lesegerät • RFID-Tags in Form von Armbändern oder Chipkarten Trainingsdaten in der Software werden mittels RFID-Tag zugeordnet und per WLAN von der Software abgerufen und zurückgeschrieben. Zum sicheren Herunterfahren des Gerätes kann dies jederzeit über den Netzschalter am Gerät ausgeschalten werden.
- Seite 15 Piktogramm GA FACTUM Funktionsstemme_1.0052.276a Seite 15 von 31...
- Seite 16 1 A allpolig (d = 5x20 mm) Schutzklasse Schutzklasse I Gerätesoftware / Updates (nur mit Messtechnik) Die FREI medical GmbH stellt die Weiterentwicklungen der Gerätesoftware mittels sogenannter Update-Dateien zur Verfügung. Diese können Sie in der Service- Abteilung der FREI medical GmbH anfordern. GA FACTUM Funktionsstemme_1.0052.276a...
- Seite 17 Bewegungsbereich/Freibereich Aus Sicherheitsgründen ist darauf zu achten, dass um das gesamte Gerät ausreichend Platz vorhanden ist, den sogenannten Übungsbereich, so dass der Trainierende nirgendwo anstoßen und andere Personen, bedingt durch bewegliche Teile, verletzen kann (gelb/schwarz markierte Fläche um das Gerät). Ebenfalls muss der Übungsbereich die Möglichkeit der Notfall-Demontage beinhalten.
- Seite 18 Sicherungswechsel (nur mit Messtechnik) Sollte das Gerät bei betriebsbereiter Steckdose und eingestecktem Netzkabel nach dem Einschalten nicht kurz piepsen, bzw. sich das nicht Display einschalten, so ist die Sicherung zu prüfen und gegebenenfalls zu ersetzen. Zum Wechseln der Netzsicherungen ist das Gerät durch Ziehen des Steckers vom Netz zu trennen.
- Seite 19 3. Nach dem Lösen der Verriegelung und leichtem Ziehen an der Sicherungsnase kann das Sicherungsfach entnommen werden. 4. Prüfen der Sicherung: Sicherungshalter mit den beiden Sicherungen vor einen hellen Hintergrund halten. Nun sind die Schmelzdrähte der Sicherungen zu sehen. Sind sie intakt, oder ist einer von beiden getrennt und damit die Sicherung defekt? Ist einer von beiden defekt, so sollten beide Sicherungen getauscht werden.
- Seite 20 Regeln der Technik in Stand zu halten, um deren sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb fortwährend zu gewährleisten. Dazu gehören auch die Inspektion (Prüfung) und Wartung (Maßnahmen gegen Verschleiß und Verbrauch) der Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Herstellerangaben. FREI medical GmbH empfiehlt folgende Mindestintervalle: Art der Maßnahme Inhalt der Maßnahme*...
- Seite 21 Messtechnische Feststellung der Einhaltung der maximal Spätestens Überprüfung (MTÜ) zulässigen Messabweichungen des 12 Monate Anlehnung an §14 Medizinprodukts und abschließende nach letzter MPBetreibV Bewertung und Dokumentation. Prüfung, bzw. Erstinbetrieb Die MTÜ ist Bestandteil der STÜ und somit nahme. auch der Wartung. Instandhaltung nach Instandhaltung des Medizinprodukts nach Spätestens...
- Seite 22 Pflege und Wartung Bei Wartungs- und Reinigungstätigkeiten bitte grundsätzlich vorher den Netzstecker ziehen. Das Sicherheitsniveau des Gerätes kann nur dann gehalten werden, wenn die Geräte regelmäßig überprüft und gewartet werden. Wir empfehlen, täglich einen Funktions-Check durchzuführen und dabei die Geräte visuell zu begutachten.
- Seite 23 Hinweis: Für Schäden am Touch-Display (Kontaktkorrosion), die auf eine unsachgemäße Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zurückzuführen sind, übernimmt die FREI medical keine Haftung. Garantieansprüche können erlöschen. Wir unterscheiden zwischen Reinigung und Desinfektion, je nach Art der Objektverschmutzung und dem Ziel. Muss nur gereinigt werden, so wird das Ziel mit einer intervallmäßigen Reinigung an den entsprechenden Kontaktflächen erreicht.
- Seite 24 Für Schäden am Polster (z.B. Versprödung, Farbablösung u.a.), die auf eine unsachgemäße Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zurückzuführen sind, übernimmt FREI medical keine Haftung. Garantieansprüche erlöschen. Reinigung der Polster: Feucht, nicht nass! An den Polstern ist keine materialerhaltende Pflege erforderlich.
- Seite 25 GA FACTUM Funktionsstemme_1.0052.276a Seite 25 von 31...
- Seite 26 Ersatzteile Bestellen Sie Ersatzteile immer beim Hersteller, damit die Funktion Ihres FREI medical Trainingsgeräts gewährleistet bleibt. Dies gilt auch für das Netzkabel. Geben Sie bei Ersatzteilbestellungen immer die Bezeichnung und die Bestellnummer des Ersatzteiles sowie die auf dem Typenschild angegebene Typenbezeichnung an.
- Seite 27 Bildzeichen am Gerät Die an den FREI Geräten verwendeten Bildzeichen entsprechen den Normen EN ISO 15226-1:2016 und EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 Bildzeichen Beschreibung Achtung, Begleitpapiere beachten! Gerät des Typs B Artikelnummer Seriennummer Herstelldatum Herstellerangabe CE Kennzeichen CE Kennzeichen mit benannter Stelle...
- Seite 28 Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) müssen eine Entfernung von mindestens 30 cm (12 Zoll) von jedem Teil des FREI medical Systems, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel, aufweisen. Einsatzort für den bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts ist eine Umgebung in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens außer in der Nähe von HF-...
- Seite 29 Hersteller festgelegten Wartungsintervalle inklusive des Austausches der Verschleißteile (bei Beschädigung oder unüblich starker Beanspruchung ggfs. früher als zwei Jahre). Wartungs- und Reparaturarbeiten müssen von, durch FREI medical GmbH autorisierten, Technikern durchgeführt werden. Für Verschleißteile gilt eine kürzere Lebensdauer.
- Seite 30 Hersteller autorisiertes Fachpersonal oder auf ausdrückliche Anweisung des Herstellers durchgeführt werden. Ebenso erlischt die Garantie, wenn keine originalen Ersatzteile verwendet werden. Sobald ein Garantiefall eintritt, ist umgehend die Service Hotline der FREI medical zu benachrichtigen. FREI medical wird umgehend einen Serviceeinsatz veranlassen, behält sich jedoch die Art des Einsatzes vor.
- Seite 31 , um ein Vorkommnis zu melden oder kontaktieren sie uns unter der Rufnummer 07661 / 9336-0. Hotline – Service Adresse Hersteller FREI medical GmbH Am Fischerrain 8 79199 Kirchzarten Telefon: 07661 / 9336 - 0 Telefax: 07661 / 9336 - 50 Internet: https://www.frei-ag.de/...