Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. MESI Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. mTABLET SPIRO
  6. Bedienungsanleitung

MESI mTABLET SPIRO Bedienungsanleitung

Spirometrie
Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Bedienungsanleitung
MESI mTABLET SPIRO
Spirometrie
MTABSYSSPIRO
ISO 9001
Q-1664
ISO 13485
M-049
Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für MESI mTABLET SPIRO

Inhaltszusammenfassung für MESI mTABLET SPIRO

  • Seite 1 Bedienungsanleitung MESI mTABLET SPIRO Spirometrie MTABSYSSPIRO ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049...

  • Seite 2: Informationen Zum Vertriebshändler

    INFORMATIONEN ZUM VERTRIEBSHÄNDLER KONTAKTANGABEN Adresse MESI, Ltd. Leskoškova cesta 11a SI-1000 Ljubljana Slowenien, Europäische Union Telefon +386 (0)1 620 34 87 E-Mail info@mesimedical.com Website www.mesimedical.com...
  • Seite 3 Bedienungsanleitung MESI mTABLET SPIRO Spirometrie ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    3.3 KALIBRIERUNG UND GENAUIGKEITSTEST 3.3.1 Durchführung eines Genauigkeitstests 3.4 EINWEG-MUNDSTÜCKE UND FILTER 4. KURZANLEITUNG ZUR MESSUNG 4.1 VORBEREITUNG DER MESSUNG 4.1.1 Kopplung mit der MESI mTABLET UNIT 4.1.2 Anbringen des Mundstücks an der Einheit 4.2 DURCHFÜHRUNG EINER FEVC-MESSUNG 4.3 ERGEBNISSE 5. AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.1 ERSTE INBETRIEBNAHME...
  • Seite 5 5.1.6 Anbringen des Mundstücks 5.2 PATIENTENAUSWAHL 5.2.1 Einen Patienten auswählen 5.2.2 Einen Patienten hinzufügen 5.3 VORBEREITUNG DER SPIROMETRIE-MESSUNG 5.4 SPIRO-MESSUNGEN 5.4.1 SPIRO - FEVC-Messung 5.4.2 SPIRO - SVC-Messung 5.4.3 Überprüfung einer SPIRO-Messung 5.4.3.1 Messtrend des Patienten 5.4.3.2 Kommentarbereich 5.5 SPIRO+ MESSUNGEN 5.5.1 SPIRO+ FVC-Messung 5.5.2 SPIRO+ SVC-Messung 5.5.3 SPIRO+ FEVC-Messung...
  • Seite 6 7.3 WARTUNG 7.4 FUNKTIONSWEISE DES GERÄTS 8 FEHLER 9 FEHLERBEHEBUNG 10 HINWEISE ZUR GARANTIE 11 STANDARDKONFORMITÄT 11.1 HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR EMV 11.2 WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE 12 WICHTIGE KENNZEICHNUNGEN...

  • Seite 7: Sicherheitsempfehlungen Und Rechtliche Empfehlungen

    Sicherheitsempfehlungen in diesem Dokument und den Empfehlungen der örtlichen Vorschriften haben die örtlichen Vorschriften Vorrang. Die Benutzer von MESI mTABLET SPIRO müssen für die Bedienung des Geräts ausreichend geschult sein. Die Benutzer müssen vor der ersten Inbetriebnahme des Geräts die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig lesen und die Bedienungsanleitung für das angeschlossene...

  • Seite 8: Produktbeschreibung

    PRODUKTBESCHREIBUNG MESI SPIRO MODULE ist ein drahtloses Spirometriemodul, das für das MESI mTABLET SPIRO-System entworfen wurde. Der mit der MESI SPIROMETER UNIT gemessene ausgeatmete oder eingeatmete Fluss und das Volumen werden gleichzeitig auf dem MESI mTABLET angezeigt. PRODUKTBE- SCHREIBUNG 2.1 WAS IST IM PAKET Das Diagnosesystempaket MESI mTABLET SPIRO enthält...

  • Seite 9: Zubehör

    Kontaktieren Sie Ihren örtlichen Händler, um weitere Informationen zu gefilter- ten Mundstücken, Filtern und anderem Zubehör zu erhalten. Verwenden Sie nur Zubehör und andere Teile, die von MESI empfoh- len oder geliefert werden. Die Verwendung anderer als empfohlener oder mitgelieferter Teile kann zu Verletzungen, ungenauen Informatio- nen und / oder Schäden am Gerät führen.

  • Seite 10: Abkürzungen

    PRODUKTBESCHREIBUNG Das Gerät wird über ein AC/DC-Netzteil aufgeladen; das MESI mTABLET SPIRO ist jedoch nicht zur Verwendung bei angeschlossenem Stromnetz vorgesehen. 2.3 ABKÜRZUNGEN Amerikanische Thoraxgesellschaft Body-Mass-Index Europäische Gesellschaft für Atemwegserkrankungen FEVC Forcierte exspiratorische Vitalkapazität FIVC Forcierte inspiratorische Vitalkapazität Forcierte Vitalkapazität...

  • Seite 11: Produktbeschreibung/Technische Spezifikationen

    Langsame Vitalkapazität Volumen Zeit Volumen Zeit in 6 Sekunden HINWEIS Einige Funktionen sind nur in bestimmten Apps des MESI mTABLET SPIRO verfügbar. Die vom MESI mTABLET SPIRO bereitgestellten Daten spiegeln den physiologischen Zustand des Patienten wider. Die Daten sollten nicht als alleiniges Mittel zur Bestimmung der Diagnose des Patienten verwendet werden.

  • Seite 12: Stromversorgung & Akku

    TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 3.1.2 Akkutyp Aufladbarer Lithium-Polymer-Akku STROMVERSOR- (LP602248) GUNG & AKKU Leistung 620 mAh AC/DC-Adapter FW8030M/05 (FRIWO FOX30-XM) Eingang 100-240 V AC/50-60 Hz/600-300 mA Ausgang 5V DC/5,0A Untersuchungen > 150 pro Akkuladung Dauerbetrieb 13 h Ladedauer des Etwa 1 Stunde (Mindestladezeit für eine leeren Akkus komplette Messung im FVC-Modus: 10 Minuten)

  • Seite 13: Messspezifikationen

    TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 3.2.3 Volumenbereich 0-14 L MESSSPEZIFIKA- Durchflussbereich +/- 14 l/s TIONEN Sensorentyp: Pneumotach Zeit Null Rückwärts-Extrapolation Bestimmung BTPS-Werte Die Werte werden als BTPS-Werte ausgedrückt Messmodi des FVC, FEVC, SVC, einschließlich Basal- SPIRO+ phase (PRE) & Bronchodilatationsphase (POST) und pädiatrischer Animations- modus Messmodi des FEVC, SVC, einschließlich Basalpha-...

  • Seite 14: Kalibrierung Und Kalibrierungsprüfung

    Die Verwendung eines falschen Kalibrierungscodes kann zu ungenauen Daten führen. Ein falscher Code wird in rot angezeigt. Auch wenn das MESI mTABLET SPIRO keine manuelle Kalibrierung benötigt, wird empfohlen, die Genauigkeit des Geräts regelmäßig oder zumindest beim Öffnen einer neuen Packung Mundstücke zu überprüfen.

  • Seite 15: Durchführung Eines Genauigkeitstests

    TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 3.3.1 DURCHFÜHRUNG EINES GENAUIG- KEITSTESTS Schritt 1 Befestigen Sie das Mundstück an die MESI SPIROMETER UNIT. Schritt 2 Schritt 3 Verbinden Sie die MESI SPIROMETER Ziehen Sie den Kolben heraus, um die Kalibrie- UNIT mit Mundstück mit der rungsspritze zu füllen.
  • Seite 16 Wenn das Ergebnis nicht innerhalb der Akzeptanzgrenze liegt, überprüfen Sie, ob der eingegebene Kalibrierungscode korrekt ist. Wenn die Überprüfung weiterhin fehlschlägt, wenden Sie sich bitte an den technischen MESI-Support. Vergewissern Sie sich, dass der Durchflusswandler intakt und sicher mit dem Spirometer und der Kalibrierungsspritze verbunden ist.

  • Seite 17: Einweg-Mundstücke Und Filter

    TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 3.4 EINWEG-MUNDSTÜCKE UND FILTER Alle MESI Einweg-Mundstücke werden mit hoher Präzision hergestellt, sodass es nicht notwendig ist, das Spirometersystem mit jedem Durchflusswandler einzeln zu kalibrieren. Die Chargennummer befindet sich auf dem Etikett jeder Durchflusswandler-Verpackung und muss nur jedes Mal eingegeben und überprüft werden, wenn Sie eine neue Packung Mundstücke verwenden.
  • Seite 18 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Das SPIROMD EINWEG-MUNDSTÜCK und das SPIROMD GEFILTERTE EINWEG-MUNDSTÜCK sind unsteril verpackt. Bringen Sie keine sauberen und gebrauchten Mundstücke zusammen. Verwenden Sie für jeden Patienten ein neues, sauberes Mundstück. Kalibrieren Sie das Spirometer niemals mit einem gebrauchten SPIROMD EINWEG-MUNDSTÜCK oder einem SPIROMD GEFILTERTEN EINWEG-MUNDSTÜCK.

  • Seite 19: Kurzanleitung Zur Messung

    TUNG MESSUNG 4.1 VORBEREITUNG DER MESSUNG MESI SPIRO MODULE ist ein Teil des MESI mTABLET SPIRO Systems. Vergewissern Sie sich vor dem Beginn einer Messung, dass Sie mit allen Geräten und deren Anweisungen, die Teil des Systems sind, vertraut sind. Das MESI mTABLET SPIRO besteht aus dem MESI mTABLET (MTABSYSW), dem MESI SPIRO MODULE (SPO2SYS) und der MESI LARGE CHARGING PLATE (CS4SYS).

  • Seite 20: Durchführung Einer Fevc-Messung

    Bevor Sie mit den eigentlichen Messungen oder der Kalibrierung beginnen, sollten Sie das Spirometer für mindestens 5 Minuten kurz aufwärmen lassen, um ein thermisches Gleichgewicht zu erreichen. 4.2 DURCHFÜHRUNG EINER FEVC-MESSUNG HINWEIS Weitere Informationen finden Sie in der MESI mTABLET Bedienungsanleitung, BENUTZERVERWALTUNG 9 Kapitel Schritt 1 Schritt 2 Wählen Sie auf der MESI...
  • Seite 21 KURZANLEITUNG ZUR MESSUNG Schritt 3 Schritt 4 Nachdem Sie den Messbild- Drücken Sie Weiter und geben Sie die Patientendaten schirm aufgerufen haben, erklären Sie die Messung und ein: Größe, Gewicht und bereiten den Patienten auf wählen Sie das angemessene die Messung vor, bevor Sie Prognosemodell aus dem mit der eigentlichen Messung Drop-down-Menü.

  • Seite 22: Aufzeichnung Beenden

    KURZANLEITUNG ZUR MESSUNG Schritt 6 Schritt 7 Nachdem Sie Die Durchführung der Messung AUFZEICHNUNG BEENDEN kann durch Drücken der Taste gedrückt haben, kann der NEUE AUFZEICHNUNG (1) wieder- Patient das Mundstück holt werden. Durch Drücken der aus dem Mund entfernen. Taste FERTIG (2) wird die Messung Der Benutzer kann die abgeschlossen.

  • Seite 23: Ergebnisse

    KURZANLEITUNG ZUR MESSUNG 4.3 ERGEBNISSE Sobald die Messung durchgeführt wurde, wechselt das System automatisch zum Ergebnisbildschirm. Durch Scrollen auf der Ergebnisseite können zusätzliche SPIRO-Messungsparameter angezeigt werden. Die folgenden Handlungen werden oben im Navigationsmenü aufgelistet: - Messung wiederholen - Teilen für Zweitmeinung - Messung löschen - Messung ausdrucken - Erinnerung für Post-Phase einrichten...

  • Seite 24: Ausführliche Anweisungen

    Schließen Sie das Gerät jedoch vor der ersten Inbetriebnahme über das AC/ DC-Netzteil an das Stromnetz an. HINWEIS Wenn der Akku ausgetauscht werden muss, zeigt die MESI mTABLET UNIT eine Akkuwarnung an. Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 8 FEHLER.

  • Seite 25: Akkustatus

    Bevor Messungen durchgeführt werden können, muss die MESI KOPPLUNG SPIROMETER UNIT mit der MESI mTABLET UNIT gekoppelt werden. Nehmen Sie die MESI mTABLET UNIT und öffnen Sie das Profil des Arztes (weitere Informationen über Benutzerkonten finden Sie in der Bedienungsanleitung des MESI mTABLET, Kapitel 9 BENUTZER VERWALTEN).
  • Seite 26 Moduls. Benutzerprofil > Einstellungen > Module zugreifen. HINWEIS Wenn Sie nur eine MESI mTABLET UNIT bedienen, muss dieser Vorgang nur einmal durchgeführt werden. Bei mehreren MESI mTABLET UNITS, muss die- ser Vorgang auf jeder MESI mTABLET UNIT wiederholt werden. HINWEIS Der Kopplungsvorgang muss an allen Modulen vorgenommen werden, die verwendet werden.

  • Seite 27: Anbringen Des Mundstücks

    Die Mundstücke sind während der Lagerung und des Transports getrennt und einzeln in separaten versiegelten Beuteln verpackt. Öffnen Sie das MESI-Mundstück und vermeiden Sie es, den Bereich um die Öffnung herum zu berühren. Wenn möglich, lassen Sie den Patien- ten das Mundstück selbst öffnen.

  • Seite 28: Patientenauswahl

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.2 PATIENTENAUSWAHL Vor der Durchführung einer Messung muss ein Patient ausgewählt oder in der Patientenliste der Arbeitsgruppen erstellt werden. 5.2.1 EINEN PATIENTEN AUSWÄHLEN Schritt 1 Schritt 2 Schritt 3 Drücken Sie die Taste Verwenden Sie die Suchleiste Wählen Sie einen Patienten des Patientenreiters auf (1) oder blättern (2) Sie zu dem aus.

  • Seite 29: Einen Patienten Hinzufügen

    Informationen zum Patienten aus. 5.3 VORBEREITUNG DER SPIROMETRIE-MESSUNG Es gibt zwei Stufen der MESI Spirometrie-Apps, die im MESI mTABLET SPIRO-Gerät verfügbar sind. Der Start des Messvorgangs ist bei beiden Apps einheitlich, der Funktionsumfang des Geräts kann sich jedoch unterscheiden.
  • Seite 30 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Bringen Sie das SPIROMD-Mundstück an die MESI SPIROMETER UNIT an. Der Patient steht oder sitzt still in aufrechter Position mit erhobenem Kopf und normaler Atmung. Es wird empfohlen, dem Patienten vor der Messung 1-2 Probemessungen zu ermöglichen, um sich an die Messung zu gewöhnen.
  • Seite 31 Wählen Sie nach der Patientenaus- wahl die SPIRO-App im App-Menü aus. (SPIRO+ Benutzer müssen die SPIRO+ App auswählen). Schritt 3 Bringen Sie das Mundstück gemäß den Anweisungen auf dem MESI mTABLET an die MESI SPIROMETER UNIT an und drücken Sie die Taste WEITER.
  • Seite 32 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Schritt 4 Wählen Sie die Taste WEITER und geben Sie die Patientendaten ein: Größe, Gewicht und wählen Sie das angemessene Prognosemodell aus dem Drop-down- Menü. Drücken Sie danach die Taste WEITER. Schritt 5 Nach dem Aufrufen des Messbildschirms hat der Benutzer die Möglichkeit, zwischen verschiedenen Messmodi zu wählen.

  • Seite 33: Spiro-Messungen

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.4. SPIRO-MESSUNGEN 5.4.1 SPIRO - FEVC- MESSUNG Schritt 1 Schritt 2 Nachdem Sie AUFZEICHNUNG Wählen Sie die FEVC-Messung und BEENDEN gedrückt haben, kann drücken Sie die Taste START; das der Patient das Mundstück aus Gerät geht in den Standby-Modus dem Mund entfernen.
  • Seite 34 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Schritt 3 Die Durchführung der Messung kann durch Drücken der Taste NEUE AUFZEICHNUNG wiederholt werden. Es müssen mindestens drei zulässige Messungen durchgeführt werden, um die Reproduzierbarkeitskriterien der Empfehlungen ATS/ERS 2019 zu erfüllen. Eine neue Messung kann durch Drücken der Taste NEUE AUFZEICHNUNG durchgeführt werden.

  • Seite 35: Spiro - Svc-Messung

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN HINWEIS Wenn der Akku der MESI SPIROMETER UNIT schwach ist oder Probleme mit der Verbindung auftreten, wird auf dem Anweisungsbildschirm eine Warnung angezeigt. Bei Fehlern beachten Sie bitte Kapitel 8 Fehler und 9 Fehlerbe- hebung. HINWEIS Unabhängig von der gewählten Messung unterstützt das MESI mTABLET SPIRO sowohl die offene als auch die geschlossene Loop-Technik.
  • Seite 36 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Schritt 2 Nachdem Sie AUFZEICHNUNG BEENDEN gedrückt haben, kann der Patient das Mundstück aus dem Mund entfernen. Der Benutzer kann die Spirographie und die Werte der Messung überprüfen. Schritt 3 Die Durchführung der Messung kann durch Drücken der Taste NEUE AUFZEICHNUNG wiederholt werden.

  • Seite 37: Überprüfung Einer Spiro-Messung

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Gehen Sie zu: vorheriges/ 5.4.3 nächstes Ergebnis ÜBERPRÜFUNG Messung wiederholen EINER SPIRO- Zur Zweitmeinung teilen Navigati- MESSUNG Ergebnis drucken onsbereich Gehen Sie zum: Anwendungsbildschirm Ergebnis verwerfen Direkt weiter zur POST- Phasenmessung fortsetzen Erinnerung an POST- Phasenmessung aktivieren Zwischen Diagramm- und Messungen: Wertansicht wechseln Messwertüber-...

  • Seite 38: Messtrend Des Patienten

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.4.3.1 Der Verlauf enthält einen Überblick über die Messungen, die derselbe Arzt am selben Patienten durchgeführt hat. Er zeigt den Trend der Messtrend des Patienten Ergebnisse des Patienten aus mehreren Spirometrie-Parametern an, die Sie aus dem Drop-down-Menü auswählen können. 5.4.3.2 Ein Kommentar kann zu jeder Messung hinzugefügt werden.
  • Seite 39 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Schritt 2 Die Durchführung von Messungen kann innerhalb desselben Bildschirms wiederholt werden und ist nicht begrenzt. Es müssen mindestens drei zulässige Messungen durchgeführt werden, um die Reproduzierbarkeitskriterien der Empfehlungen ATS/ERS 2019 zu erfüllen. Durch Drücken der Taste FERTIG wird die Messung abgeschlossen.
  • Seite 40 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Animationsmodus für Kinder Es ist ein Animationsmodus für Kinder verfügbar – während der Patient bläst, nähert sich das Segelboot der roten Boje. Ein erfolgreicher Atemstoß ist beendet, sobald das Segelboot die Boje berührt und das grüne Häkchen erscheint. Schritt 3 Nachdem Sie auf die Taste FERTIG gedrückt haben, wählen Sie den Grad der Mitarbeit des Patienten aus dem Drop-down-Menü...

  • Seite 41: Spiro+ Svc-Messung

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.5.2 SPIRO+ SVC- MESSUNG Schritt 1 Durch Drücken der Taste START geht das Gerät in den Standby-Modus und beginnt mit der Messung, wenn der Patient zu blasen beginnt. Der Patient behält das Mundstück in seinem Mund und atmet langsam. Vor dem Blasen atmet der Patient langsam und lange ein.

  • Seite 42: Spiro+ Fevc-Messung

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.5.3 SPIRO+ FEVC- MESSUNG Schritt 1 Wählen Sie die FEVC-Messung und drücken Sie die Taste START; das Gerät geht in den Standby-Modus und beginnt mit der Messung, wenn der Patient zu blasen beginnt. Der Patient behält das Mundstück in seinem Mund und atmet langsam.

  • Seite 43: Überprüfung Von Spiro+ Messungen

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Gehen Sie zu: vorheriges/ 5.5.4 nächstes Ergebnis ÜBERPRÜFUNG Messung wiederholen Zur Zweitmeinung teilen VON SPIRO+ Ergebnis drucken MESSUNGEN Ergebnis verwerfen Navigati- Gehen Sie zum: onsbereich Anwendungsbildschirm Direkt weiter zur POST- Phasenmessung fortsetzen Erinnerung an POST- Phasenmessung aktivieren Die drei besten Diagramme anzeigen Zwischen Diagramm- und Messungen:...

  • Seite 44: Post-Messung

    Schritt 2 Nach dem Öffnen der POST-Phase wird der Benutzer zunächst zum Anleitungsbildschirm geführt, wo er wartet, bis das Modul mit dem MESI mTABLET verbunden ist. Nachdem das Modul verbunden ist, wird die Taste WEITER (2) grün und der Benutzer kann mit der Messung...

  • Seite 45: Prüfung Der Ergebnisse Der Post-Messung

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Schritt 3 Nachdem Sie auf die Taste WEITER geklickt haben, gelangen Sie zum Messbildschirm, wo die Messung dem Standardmessverfahren folgt. Wenn Sie die Taste START drücken, geht das Gerät in den Standby-Modus und beginnt mit der Messung, sobald der Patient zu blasen beginnt, wie in Schritt 1 und 2 in Kapitel 5.4.1 beschrieben.
  • Seite 46 AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN Gehen Sie zu: vorheriges/ nächstes Ergebnis Messung wiederholen Zur Zweitmeinung teilen Navigationsbe- Ergebnis drucken reich Gehen Sie zum: Anwendungsbildschirm Ergebnis verwerfen Zwischen Diagramm- und Wertansicht wechseln Bestes Diagramm der POST- Messungen: Mess- Phase wertüberprüfung Bestes Diagramm der PRE- mit Durchfluss-/ Phase Volumendiagramm...

  • Seite 47: Auswertung Und Qualität Der Atemstösse

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.7 AUSWERTUNG UND QUALITÄT DER ATEMSTÖSSE Jeder durchgeführte Atemzug wird auf Qualität und Reproduzierbarkeit bewertet. Die Atemzüge werden als Kreise dargestellt. Die drei repräsentativsten Atemzüge werden in einer Rangfolge dargestellt. Wenn mehr als drei Atemzüge durchgeführt werden, werden nur die drei repräsentativsten Atemzüge angezeigt. Repräsentative Kriterien für FEV: FEV1+FEV6 Repräsentative Kriterien für PEF: FEV1+PEF Auf der Grundlage der Kriterien wählt der Algorithmus automatisch...

  • Seite 48: Qualitätsindikatoren

    AUSFÜHRLICHE ANWEISUNGEN 5.7.3 Wenn die Messung ordnungsgemäß ausgeführt wird, wird ein grünes Häkchen angezeigt. Wenn die Messung nicht ordnungsgemäß QUALITÄTS- ausgeführt wird, wird eines der folgenden Symbole auf dem SYMBOLE Messbildschirm angezeigt: Zögern Das Zögern-Symbol wird angezeigt, wenn die Ausatmung zu Beginn der Anstrengung nicht schnell und stark genug ist.* Träge Atmung Das Symbol für träges Ausatmen wird angezeigt,...

  • Seite 49: Werttabelle

    Bereichs liegt. 5.8 MULTIFUNKTIONSTASTEN Obwohl der größte Teil der MESI SPIROMETER UNIT-Steuerung 5.8.1 über die MESI mTABLET UNIT-Schnittstelle erfolgt, befindet sich auf LED-ANZEIGEN der Oberseite des Geräts noch eine multifunktionale LED-Taste. Neben den Grundfunktionen für Benachrichtigungen mit Farblicht dieser Taste, gibt es auch die Möglichkeit, einige zusätzliche Abläufe durchzuführen.

  • Seite 50: Bereitschaft

    5.8.1.2 Grün Der Akku ist vollständig aufgeladen. Aufladen Orange Das Gerät wird aufgeladen. 5.8.1.3 Blau Das Gerät wartet auf die Bestätigung vom MESI Kopplung mTABLET. 5.8.2 TASTEN- FUNKTIONEN 5.8.2.1 Statusüberprüfung Durch kurzes Drücken der Taste im Be- Bereitschaft reitschaftsmodus wird eine grundlegende Statusüberprüfung der MESI SPIROMETER...

  • Seite 51: Wartung

    Gerät und das Zubehör nicht in Flüssigkeiten oder Reinigungsmittel. Entfernen Sie vor dem Reinigen die MESI SPIROMETER UNIT von der Ladestation und trennen Sie den Sensor von der MESI SPIROMETER UNIT. Verwenden Sie ein weiches, fusselfreies Tuch, das mit einem geeigneten Reinigungsmittel befeuchtet ist, um die Außenseite...

  • Seite 52: Lebensdauer Und Lagerung Des Produkts

    WARTUNG Wischen Sie mit einem trockenen Tuch alle Rückstände der Reinigungslösung ab. Trocknen Sie das Gerät vor dem nächsten Gebrauch. Empfohlene Reinigungsmittel: • Wasserstoffperoxid (3 %) • Ethanol (70 %) • Isopropanol (70 %) • Milde Seife (verdünnt) • Natriumhypochloritbleiche (verdünnt) Nicht zugelassene Reinigungsmittel: •...

  • Seite 53: Messvorgang

    Lesen Sie vor der Erstverwendung des Geräts die Bedienungsanleitung sorgfältig durch und beachten Sie die Empfehlungen. Die Benutzer des MESI mTABLET SPIRO-Geräts müssen für die Bedienung des Gerätes ausreichend geschult sein. Die Schulung muss von einem geschulten MESI-Mitarbeiter durchgeführt werden.
  • Seite 54 ALLGEMEINE WARNHINWEISE Kreuzkontamination: Entsorgen Sie den Durchflusswandler und den Nasenclips nach der Messung. Reinigen Sie nicht den Durchflusswand- ler oder den Nasenclip. Einweg-Durchflusswandler wechseln: Verwenden Sie Gummihandschuhe, wenn Sie den Durchflusswandler austauschen und waschen Sie sich die Hände, nachdem Sie den Durchflusswandler berührt haben.

  • Seite 55: Kontraindikationen

    ALLGEMEINE WARNHINWEISE Führen Sie keine Messungen an einer Person mit Wunden im Lippen- oder Mundbereich durch, da dies zu zusätzlichen Verletzungen führen kann. Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von Geräten, die Mikrowel- lenstrahlung erzeugen. Sie könnte den Betrieb des Geräts stören. 7.2 KONTRAINDIKATIONEN Die Einweg-Durchflusswandler sind sauber, aber nicht steril.

  • Seite 56: Wartung

    ALLGEMEINE WARNHINWEISE 7.3 WARTUNG Entsorgen Sie das Gerät nicht in unsortierte kommunale Abfälle. Bereiten Sie es zur Wiederverwertung oder zum getrennten Abfallsammelsystem entsprechend der Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) vor. Um die Gefahr eines Stromschlags aufgrund von Stromlecks zu vermeiden, verwenden Sie nur AC/DC-Netzteile, die den technischen Spezifikationen des Geräts entsprechen.

  • Seite 57: Funktionsweise Des Geräts

    Das Gerät ist ein Gerät der Klasse A und kann Funkstörungen verursachen oder sogar dazu führen, dass benachbarte Geräte nicht mehr funktionieren. Es kann notwendig sein, das MESI mTABLET SPIRO-Gerät neu zu positionieren oder den Raum, in dem sich das Gerät befindet, vor elektromagnetischer Strahlung zu schützen.

  • Seite 58: Fehlerbehebung

    BUNG gedrückt, um es neu zu UNIT. starten. Das Licht sollte anfangen zu blinken. Es wird kein Leerer Akku. Legen Sie die MESI Licht ange- SPIROMETER UNIT zeigt, wenn die auf die Ladestation Multifunktions- und lassen Sie sie taste auf der...

  • Seite 59: Standardkonformität

    STANDARDKONFORMITÄT Das Projekt ist konform mit der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, der RoHS-Richtlinie 2015/863/EU und der Richtlinie über Funkanlagen (RED) 2014/53/EU. STANDARD- Referenznummer Beschreibung (ID: Jahr) KONFORMITÄT EN 60601-1:2006/ Medizinische elektrische Geräte– Teil A1:2013 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit, einschließlich IEC 60601- der wesentlichen Leistungsmerkmale...

  • Seite 60: Beschreibung

    Benutzbarkeitstechnik auf medizinische Geräte 11.1 HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR EMV Das MESI mTABLET SPIROMETRY ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
  • Seite 61 STANDARDKONFORMITÄT Das MESI mTABLET SPIRO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. Patientenkupplung PORT IEC 60601 Elektromagnetische Umgebung - Störfestigkeitstests...
  • Seite 62 STANDARDKONFORMITÄT Das MESI mTABLET SPIRO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. Gehäuse-Port IEC 60601 Elektromagnetische Störfestigkeitstest Testbedingung Konformitätsstufe...
  • Seite 63 Richtlinie und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das MESI mTABLET SPIRO ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
  • Seite 64 Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationszubehör und den oben aufgeführten Modellen Das MESI mTABLET SPIROMETRY ist für den Einsatz in einer elektromagnetischer Umgebung bestimmt, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er einen Mindestabstand zwischen...

  • Seite 65: Wesentliche Leistungsmerkmale

    STANDARDKONFORMITÄT/WICHTIGE KENNZEICHNUNGEN 11.2 WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE Das MESI SPIRO MODULE ist ein Teil des MESI mTABLET SPIRO, dessen wesentliches Leistungsmerkmal ist, eine Spirometrie-Mes- sung unter bestimmten Betriebsbedingungen durchzuführen. Die Messung ist definiert als Messvorgang und Datenspeicherung für eine MESI mTABLET UNIT. Aufgrund der hohen Sensitivität, des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und der Betriebsarten des...
  • Seite 66 HINWEISE...
  • Seite 67 HINWEISE...
  • Seite 68 11-2022/V. 0,9...

Inhaltsverzeichnis