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Die Anweisungen in diesem Dokument beschreiben den bestimmungsgemäßen
Gebrauch. XVIVO haftet nicht für Schäden, die durch die Nichtbeachtung dieser
Anleitung oder durch den Betrieb des Geräts außerhalb der beschriebenen Indikation
entstehen. Lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Bedienungsanleitung des
Einweg-Perfusions-Sets Kidney Assist Transport vor dem Gebrauch sorgfältig durch.
Das Kidney Assist Transport von XVIVO B.V. (im Folgenden „XVIVO" genannt)
ermöglicht die isolierte und mit Sauerstoff angereicherte Perfusion der Spenderniere
während des Transports vom Spender zum Empfänger bei Transplantationsverfahren.
Das System besteht aus dem wiederverwendbaren Gerät Kidney Assist Transport und
einem Einweg-Perfusions-Set für das Kidney Assist Transport.
Das Kidney Assist Transport darf nur in Kombination mit dem Kidney Assist Transport
Perfusions-Set, Artikelnummer 23.401, verwendet werden.
Die folgenden Artikel sind im Lieferumfang des Kidney Assist Transport enthalten:
•
Eisreservoirs (2x)
•
Batterien (4x)
•
Batterieladegerät
•
Stromversorgung
•
Einsatz für Sauerstoffauslass
•
Sauerstoff-Durchflussregler
Zusätzliches erforderliches Zubehör:
•
Jede zertifizierte Lösung zur maschinellen Perfusion
•
Sauerstoffflasche
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Sauerstoffflaschen können über unser 'Kidney Assist Transport O2 Programm' direkt beim
Gaselieferanten 'Linde Gas', einem weltweit tätigen Lieferanten für medizinische Gase, bestellt
werden, um den Zugang zu gefüllten und behördlich zugelassenen Flaschen zu gewährleisten. Die
Flaschen wurden speziell für den Kidney Assist Transport ausgewählt und bieten eine 24-stündige
Sauerstoffzufuhr. Linde übernimmt das Nachfüllen, die Verteilung, die Rücknahme leerer Flaschen
und den Service (siehe Abschnitt 10 für Bestellinformationen).
Bei der Verwendung einer eigenen Sauerstoffflasche rät XVIVO zu einer Sauerstoffflasche, die ein
ausreichendes Volumen enthält, mindestens 144 l oder 5,1 ft3 bei atmosphärischem Druck, um die
Anwendungsdauer von 24 Stunden ohne Flaschenwechsel zu gewährleisten. Falls eine Flasche mit
geringerem Volumen verwendet wird, muss die Sauerstoffflasche rechtzeitig ausgetauscht werden.
Der mit dem Gerät gelieferte Durchflussregler verwendet einen Standard-PIN-Index zum Anschluss
an das Ventil der Sauerstoffflasche. Für den Anschluss des Sauerstoffschlauchs an den
Sauerstoffeinlass ist eine CPC-Kupplung erforderlich. Die Abmessungen der Sauerstoffflasche
dürfen einen Durchmesser von 110 mm oder 4,3" und eine Länge von 282 mm oder 11"
einschließlich Ventil nicht überschreiten.
Titel
:
Instructions for Use
Thema
:
Kidney Assist Transport
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Deutsch
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