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Tabelle 2. Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Kidney Assist Transport ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Besitzer oder der Anwender des Kidney Assist Transport muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Test der
STÖRFESTIGKEIT
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle elektrische
transiente
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
in
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
HF-Felder in der Nähe
IEC6100-4-3
HINWEIS: UT ist die AC-Netzspannung vor der Anwendung des Testpegels.
Titel
:
Instructions for Use
Thema
:
Kidney Assist Transport
IEC 60601
Testlevel
±8 kV Kontakt
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
±15 kV Luft
±2 kV 100 kHz für
0 - ± 2 kV bei 100 kHz
Netzleitungen
±1 kV für Eingangs-
0 - ± 1 kV bei 100 kHz
/Ausgangsleitungen
± 0,5 & ±1 kV für
0 - ± 1kV
Stromversorgungsleitung
zur Leitung
± 0,5 & ±1 kV für
0 - ± 2kV
Stromversorgungsleitung
gegen Erde
±0,5, ±1 & ±2 kV für
0 - ± 2kV
Eingangs-/Ausgang-
sleitungen, Leitung(en)
gegen Erde
0 % UT für 0,5 Zyklus
0 % UT für 0,5 Zyklus
bei 0°, 45°, 90°, 135°,
bei 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° und
180°, 225°, 270° und
315°
315°
0 % UT für 1 Zyklus
0 % UT für 1 Zyklus
bei 0º
70 % UT für 25/30
70 % UT für 25/30
Zyklen
Zyklen (50/60 Hz) bei
0 º
0 % UT für 250/300
0 % UT für 250/300
Zyklen
Zyklen (50/60 Hz)
30 A/m
30 A/m
bei 50 Hz und 60 Hz
3V
3 Vrms außerhalb der
0,15 bis 80 MHz
ISM-Bänder, 0,15 bis
80 MHz
6 V in ISM-Bändern
6 Vrms innerhalb der
zwischen 0,15 und 80
ISM-Bänder, 0,15 bis
MHz
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
siehe Tabelle 4
siehe Tabelle 4
Elektromagnetische Umgebung –
Konformitätsniveau
Fußböden sollten aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen sein. Wenn der
Fußboden mit synthetischem Material
versehen ist, muss die relative
Luftfeuchte im Raum mindestens 30 %
betragen.
Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
kommerziellen oder häuslichen
Umgebung entsprechen.
Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
kommerziellen oder häuslichen
Umgebung entsprechen.
Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
kommerziellen oder häuslichen
Umgebung entsprechen.
Um einen kontinuierlichen Betrieb bei
Netzunterbrechungen zu
gewährleisten, empfiehlt es sich, das
Gerät über eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder eine Batterie zu
betreiben.
UT ist die AC-Netzspannung vor
der Anwendung des Testpegels.
Die magnetischen Felder der
Netzfrequenz sollten den Werten
entsprechen, die für einen typischen
Standort in einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsausrüstung sollte den
empfohlenen Abstand niemals
unterschreiten, der anhand der
Gleichung für die Frequenz des
Senders zu jedem Teil des Geräts,
einschließlich der Kabel, berechnet
wird.
Tragbare HF-
Kommunikationsausrüstung
(einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen)
sollte nicht näher als 30 cm (12 Zoll)
an irgendeinem Teil des Geräts
verwendet werden, einschließlich der
von XVIVO vorgeschriebenen Kabel.
Leitlinie
Deutsch
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