Starkey RIC 312 Bedienungsanleitung Seite 16

30 | Zusätzliche Hinweise
Ergebnisse einer klinischen Studie
In einer klinischen Studie wurden die Leistung und der Nutzen von Hörsystemen bei
Erwachsene ab 18 Jahren mit leichten bis hochgradigen Hörverlusten untersucht.
Während der 2-6 Wochen, in denen die Hörsysteme wurden, unterzogen
sich die Träger verschiedenen Labor- und Felduntersuchungen, die Auskunft
darüber geben sollten, ob die Geräte den klinischen Erwartungen entsprachen.
Die Studienergebnisse bestätigen, dass die Geräte eine dem Hörverlust der Träger
angemessene Verstärkung bieten und dass die Träger den Nutzen der Verstärkung
in einer Weise wahrnehmen, die den normativen Daten entspricht. In dieser Studie
wurden keine schwerwiegenden oder bleibenden Nebenwirkungen beobachtet.
Benutzung in Flugzeugen
Die Wireless-Funktionen Ihrer Hörsysteme können in einem Flugzeug verwendet
werden. Hörsysteme sind von den Regeln für persönliche elektronische
Geräte ausgenommen.
DAS HÖRSYSTEM DARF NICHT GEÖFFNET WERDEN.
ES ENTHÄLT KEINE BAUTEILE, DIE EIGENSTÄNDIG
GEWECHSELT WERDEN KÖNNEN.
Erforderliche Informationen zur Multiflex Tinnitus Technologie
für Hörakustiker
ANWENDUNGSBEREICH
Die Multiflex Tinnitus Technologie ist ein Soundgenerator, der im Rahmen eines
Tinnitus-Management-Programms Einsatz findet, um Menschen Entspannung
vom Tinnitusgeräusch zu verschaffen. Sie ist hauptsächlich für Erwachsene ab
18 Jahren bestimmt.
Die Multiflex Tinnitus Technologie ist für medizinische Fachkräfte bestimmt,
die Menschen mit Tinnitus und konventionellen Hörstörungen behandeln.
Die Anpassung der Multiflex Tinnitus Technologie muss von einem Hörakustiker
vorgenommen werden, der an einem Tinnitus-Management-Programm teilnimmt.
BESCHREIBUNG DER TECHNOLOGIE
Die Multiflex Tinnitus Technologie ist eine in ein Hörsystem integrierte
Software-Funktion, die Geräusche generiert. Das Hörsystem kann in drei
verschiedenen Betriebsarten verwendet werden: als Hörsystem, als Gerät zur
Tinnitusbehandlung oder als Hörsystem und Gerät zur Tinnitusbehandlung.
Wenn die Multiflex Tinnitus Technologie aktiviert ist, generiert sie das Geräusch.
Der Hörakustiker kann geeignete Einstellungen für einen individuell entworfenen
Behandlungsplan entwickeln und programmieren. Der Behandlungsplan sollte im
Rahmen eines Tinnitus-Management-Programms zur Linderung der Tinnitus-
Symptome verwendet werden.
Die Multiflex Tinnitus Technologie erzeugt ein breitbandiges weißes Rauschen
unterschiedlicher Frequenz und Amplitude. Diese Merkmale können vom
Hörakustiker angepasst werden und sind spezifisch für die verordnete Therapie,
die der Hörakustiker nach den Behandlungsbedürfnissen des Betroffenen und zu
seinem Komfort entworfen hat.
Der Anwender hat möglicherweise eine gewisse Kontrolle über den Pegel oder die
Lautstärke des Signals, und er sollte diese Einstellung sowie sein Komfortniveau und
den Klang des Signals mit seinem Hörakustiker besprechen.
VORSICHT:
Wenn der maximale Ausgangspegel eingestellt ist und
das Hörsystem über einen Zeitraum getragen wird, der die unten aufgeführten
Empfehlungen überschreitet, kann die Lärmexposition des Anwenders die
Grenzwerte überschreiten. Dieses Hörsystem ist bei Einstellung auf den maximalen
Ausgangspegel für maximal sechzehn (16) Stunden pro Tag vorgesehen.
Für den Anwender
Ein Tinnitus-Therapie-Instrument ist eine Software, die Geräusche von geeigneter
Intensität und Bandbreite erzeugt, um das Klingeln im Ohr zu lindern. Es kann
auch dazu verwendet werden, das Verständnis externer Geräusche und Sprache
zu erleichtern.
Die Multiflex Tinnitus Technologie ist ein Soundgenerator. Es wird empfohlen,
dieses Instrument im Rahmen einer geeigneten Beratung oder eines
Tinnitus-Management-Programms einzusetzen, um Anwendern Entspannung vom
Tinnitusgeräusch zu verschaffen.
TINNITUS-THERAPIE: KONZEPT UND NUTZEN
Die Multiflex Tinnitus Technologie kann im Rahmen eines Tinnitus-
Behandlungsprogramms eingesetzt werden.
Sie generiert ein weißes Rauschen über das Hörsystem.
Die Multiflex Tinnitus Technologie wird in Abhängigkeit von Ihrem Hörverlust und
Ihren Vorlieben programmiert, und der Hörakustiker kann die Multiflex Tinnitus
Technologie auf Ihre individuellen Bedürfnisse abstimmen.
Die Multiflex Tinnitus Technologie kann Ihnen eine temporäre Linderung Ihres
Tinnitus verschaffen.
VORSICHT:
Wenn der maximale Ausgangspegel eingestellt ist und
das Hörsystem über einen Zeitraum getragen wird, der die unten aufgeführten
Empfehlungen überschreitet, kann Ihre Lärmexposition die Grenzwerte
überschreiten. Sie sollten Ihr Hörsystem nicht länger als sechzehn (16) Stunden pro
Tag tragen, wenn es auf den maximalen Ausgangspegel eingestellt ist, und Sie
sollten es nicht benutzen, wenn Ihr Hörakustiker es auf einen Pegel eingestellt hat,
der Ihren Komfortpegel übersteigt.
Wichtiger Hinweis für zukünftige Soundgeneratornutzer
Die gute Gesundheitspraxis setzt voraus, dass ein Patient mit Tinnitus vor der
Benutzung eines Soundgenerators von einem approbierten Arzt (vorzugsweise von
einem Gehörspezialisten) untersucht wird. Approbierte Ärzte, die auf Erkrankungen
des Ohrs spezialisiert sind, werden meist als Hals-Nasen-Ohren-Ärzte, Otologen
oder Oto-Rhino-Laryngologen bezeichnet.
Durch eine ärztliche Untersuchung soll sichergestellt werden, dass alle medizinisch
behandelbaren Erkrankungen, die sich möglicherweise auf den Tinnitus auswirken,
diagnostiziert und behandelt werden, bevor der Soundgenerator benutzt wird.
TINNITUS - TECHNISCHE INFORMATIONEN
Multiflex Tinnitus Technologie maximaler Ausgang = 87 dB SPL (typisch), gemessen
am 2 ccm Kuppler nach ANSI S3.22 oder IEC 60118-7.
Zusätzliche Hinweise | 31