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10.1.1 Übereinstimmung mit den Normen
Sicherheit von
elektromedizinischen
Geräten
EMV
(elektromagnetische
Verträglichkeit)
WARNHINWEIS
■ Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an
eine Stromversorgung mit Schutzleiter angeschlossen werden.
■ Bei Verwendung mit anderen Pumpen als Agilia Pumpen ist die
Systemkonformität nicht gewährleistet. Änderungen während der
geschätzten Nutzungsdauer erfordern eine Neubewertung anhand der
Anforderungen der medizinischen Normen.
HINWEIS:
■ Agilia Netzeingänge sind auf eine interne Funktionserde verdrahtet, die mit der
Funktionserdungsklemme verbunden ist. Um den Reststrom zu reduzieren, der EKG-
oder EEG-Geräte stören könnte, muss dieses Endgerät unter Verwendung des unter
Bestellinformationen
Krankenhausinfrastruktur angeschlossen werden.
■ Das äußere Gehäuse von Agilia Link kann +46 °C erreichen. Diese Temperatur wurde
für Hautkontakt und eine Kontaktdauer zwischen 1 und 10 Minuten validiert.
10.2 Hinweise und Herstellererklärung zur EMV
10.2.1 Elektromagnetische Verträglichkeit
WARNHINWEIS
■ Agilia Link und ihr Zubehör sind zur Verwendung in der im technischen
Handbuch von Agilia Link beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt.
■ Der Kunde oder der Anwender von Agilia Link muss sicherstellen, dass das
Gerät in solchen Umgebungen angewendet wird.
■ Das Gerät sollte nicht direkt neben anderen Geräten verwendet werden.
Wenn eine Verwendung nahe zu anderen Geräten erforderlich ist,
beobachten Sie das Gerät, um zu überprüfen, ob es in der Konfiguration,
in der es verwendet werden soll, normal funktioniert.
■ Das Agilia Link darf nicht im Umgebungsumfeld intensiver
elektromagnetischer Felder verwendet werden, wie z. B. die von elektrisch
betriebenen Medizingeräten erzeugten. Agilia Link nicht in MRT-, CT-Scan-
oder Röntgen-Umgebungen verwenden.
Konform mit EN/IEC
60601-1
Konform mit EN/IEC 60601-1-2
auf Seite 29 angegebenen Kabelzubehörs an die
IP22 Schutz gegen Staub und Spritzflüssigkeit
Anwendungsteil Typ B
Klasse I mit Schutzerdung
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