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Anforderungen für IFU und Etikettensprache
Land
Österreich
Belgien
Bulgarien
Kroatien
Zypern
Tschechische
Republik
Dänemark
Estland
Finnland
Frankreich
Deutschland
Griechenland
Ungarn
Island
Irland
Italien
Niederlande
Norwegen
Polen
Verwendung durch
geschulte Fachleute
Deutsch
Niederländisch Deutsch
Englisch und Bulgarisch
Kroatisch
Englisch und Griechisch
Die Gebrauchsanweisung muss für den öffentlichen Gebrauch in tschechischer
Sprache abgefasst sein; für den professionellen Gebrauch müssen die für die
sichere Verwendung des Produkts erforderlichen Informationen in tschechischer
Sprache abgefasst sein, alle anderen Teile der Gebrauchsanweisung können in
Englisch abgefasst sein (für alle MD). Die Benutzeroberfläche kann in englischer
Sprache sein, vorausgesetzt, dass die für die sichere Verwendung des Produkts
erforderlichen Informationen in tschechischer Sprache in das Benutzerhandbuch
(oder in ein anderes für den Benutzer verfügbares Dokument) aufgenommen
werden.
Dänisch
Estnisch
Englisch
Finnisch
Französisch
Deutsch
Griechisch
Ungarisch
Isländisch
Anmerkung: Für den professionellen
Nutzer werden auch andere Sprachen
akzeptiert (z. B. Schwedisch, Dänisch,
Norwegisch, Deutsch, Englisch).
Englisch
Italienisch
Niederländisch
Norwegisch
Polnisch
Anforderungen für
IFU und Etikettensprache
Deutsch
Niederländisch
Französisch
Anmerkung: Alle drei müssen für
Patienten-anweisungen verwendet
werden.
Bulgarisch
Kroatisch
Griechisch
Dänisch
Estnisch
Schwedisch
Finnisch
Französisch
Deutsch
Griechisch
Ungarisch
Isländisch
Englisch
Italienisch
Niederländisch
Norwegisch
Polnisch
38
Verwendung durch
Nichtfachleute
Deutsch
Französisch
Schwedisch
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