Wichtige Hinweise; Symbole; Klassifizierung; Anwender - Kibion Dynamic Base Gebrauchsanweisung

1. Wichtige Hinweise

Vor der Inbetriebnahme sind die Gebrauchsanwei-
sung und die Sicherheitshinweise zu lesen und zu
beachten.

1.1. Symbole

Dieses Produkt erfüllt die Anfor-
derungen der Richtlinie des Rates
98/79/EC über Medizinprodukte für
die In-vitro-Diagnostik.
Alle Anweisungen der Gebrauchs-
anweisung sind zu beachten!
Zeigt den Hersteller des Produktes
an.
Sicherheitshinweise zum Schutz
des Personals
Sicherheitshinweis bezüglich elek-
trischer Gefahrenquellen.
Wichtiger Hinweis
Anweisung bezüglich des Schutzes
der Ausrüstung.
Kennzeichnung von Elektro- und
Elektronikgeräten, die nach § 7

2. Sicherheit

Die Sicherheitshinweise sind unbe-
dingt zu beachten! Das Befolgen der
Anweisungen dient Ihrer Sicherheit!

2.1. Allgemeine Sicherheitshinweise

Alle Personen, die mit
Inbetriebnahme, Steuerung und Reparatur des
Gerätes und seiner Komponenten befasst sind,
müssen die Gebrauchsanweisung und insbe-
sondere das Kapitel "Sicherheitshinweise"
gelesen und verstanden haben. Gegebenenfalls
ist eine innerbetriebliche Schulung unter
Berücksichtigung der fachlichen Qualifikation
der beteiligten Personen durchzuführen.
Doc ID K13M0004-DE/05 - August 2022, KIBION GmbH
der Installation,
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ElektroG umweltverträglich ent-
sorgt werden müssen.
GHS05 Ätzwirkung
Bsp. • Hautätzend, Kat. 1 •
Korrosiv gegenüber Metallen, Kat. 1

1.2. Klassifizierung

Die Kibion Dynamic Geräte sind entsprechend der
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments
und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In Vitro
Diagnostika als IVD - „Sonstiges Produkt" klassifi-
ziert.

1.3. Anwender

Die Gruppe der Kibion Dynamic Geräte sind für die
Benutzung durch eingewiesenes Fachpersonal des
Gesundheitswesens in Arztpraxen, Krankenhäu-
sern und Laboren bestimmt.
1.4. Meldung von Vorfällen
Im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene
schwerwiegende Vorfälle müssen dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats,
in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen ist, gemeldet werden.
Vor der ersten Inbetriebnahme des Gerätes
muss sich der Betreiber vergewissern, dass alle
sicherheitsrelevanten Bedingungen erfüllt sind.
Die Geräte dürfen nur von Personen gewartet
und bedient werden, die mit dieser Art von
Arbeit vertraut sind, die sich der Gefahren
bewusst sind und über die erforderliche
Qualifikation verfügen.
Sicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften
sowie die allgemein anerkannten sicherheits-
technischen und arbeitsmedizinischen Regeln
sind zu beachten.
Die einschlägigen