Werbung
BUFFALO FILTER
PlumePort
®
ES - PRECAUCIÓN:
Si se amplía la evacuación de humo por la llave de
paso del trocar, podría reducirse el neumoperitoneo.
De un solo uso. La reutilización, reprocesamiento o
reesterilización podrían provocar el fallo del dispositivo
o contaminación cruzada.
La Comisión Europea requiere que cualquier incidente grave
que haya ocurrido en relación con el dispositivo sea notificado al
fabricante y la autoridad competente del Estado Miembro en el cual
el usuario y/o paciente estén establecidos.
EL - ΠΡΟΣΟΧΗ:
Η εκτεταμένη απομάκρυνση καπνού από τη στρόφιγγα
επί του τροκάρ μπορεί να προκαλέσει μείωση του
πνευμοπεριτοναίου.
Για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση, η
επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση μπορεί να
οδηγήσει σε αστοχία της συσκευής ή επιμόλυνση.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κάθε σοβαρό περιστατικό
που προκύπτει σε σχέση με τη χρήση της συσκευής θα πρέπει να
αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
PT - ATENÇÃO:
A remoção prolongada de fumo pela torneira
existente no trocarte poderá provocar a redução do
pneumoperitoneu.
Apenas para uma única utilização. A reutilização, o
reprocessamento ou a reesterilização poderá resultar
na falha do dispositivo ou em contaminação cruzada.
A Comissão Europeia exige que todos os incidentes sérios que
tenham ocorrido relacionados com a utilização deveram ser
comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado
Membro no qual o utilizador e/ou doente está estabelecido.
PT-BR - CUIDADO:
A remoção prolongada de fumaça pela válvula do
trocarte poderá causar a redução do pneumoperitôneo.
Este é um dispositivo de uso único. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização
poderá resultar em falha do dispositivo ou em
contaminação cruzada.
A Comissão Europeia exige que qualquer incidente grave
ocorrido em relação ao dispositivo seja relatado ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-membro em que o usuário e/ou
paciente esteja estabelecido.
NL - LET OP:
Door langdurige rookafzuiging via de stopkraan op de
trocart kan het pneumoperitoneum minder worden.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het opnieuw
gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren
kan leiden tot het niet goed functioneren van het
product of kruisbesmetting.
De Europese commissie stelt de eis dat elk ernstig incident dat zich
in verband met het gebruik van het hulpmiddel heeft voorgedaan,
moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit
van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
DA - FORSIGTIG:
Længerevarende røgfjernelse ved hjælp af
stophanen på trokaren kan medføre reduktion af
pneumoperitoneum.
Kun til engangsbrug. Genbrug, genforarbejdning eller
resterilisering kan medføre fejlfunktion af anordningen
eller krydskontaminering.
Europa-Kommissionen kræver, at enhver alvorlig hændelse, der er
forekommet i forbindelse med brug af udstyret, skal indberettes til
producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor
brugeren og/eller patienten er bor.
SV - FÖRSIKTIGHET!
Förlängd röksugning genom kranen på troakaren kan
leda till minskad pneumoperitoneum.
Endast för engångsbruk. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan leda till
produktfel eller korskontamination.
Enligt den Europeiska Unionens regler måste varje allvarlig incident
som har inträffat i samband med användning av enheten rapporteras till
tillverkaren och relevant myndighet i det land där användaren och/eller
patienten är verksam.
BUFFALO FILTER
CONMED Corporation
525 French Road
Utica, New York 13502-5994 USA
Customer Service: 1-866-426-6633
email: customerexperience@conmed.com
www.conmed.com
P000024915 B
04/2021
SEO
Euroopan komissio vaatii, että kaikki vakavat tapaukset, joita on
ilmennyt laitteen käyttöön liittyen, tulee raportoida valmistajalle ja sen
jäsenvaltion asianmukaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas
on kirjoilla.
EU-kommisjonen krever at enhver alvorlig hendelse som har
oppstått i forbindelse med enheten, må rapporteres til produsenten
og pågjeldende myndighet i landet der brukeren og/eller pasienten
har fast tilholdssted.
欧盟委员会要求，与设备相关的任何严重事件都应报告给建立
用户和/或患者的成员国的制造商和主管当局。
があります。
欧州委員会では、機器に関連して生じた重大な事故につい
て、ユーザーまたは患者が属する加盟国の製造業者および管
轄当局に報告することを求めています。
może skutkować awarią urządzenia lub zanieczyszczeniem
krzyżowym.
Komisja Europejska wymaga, aby każde poważne zdarzenie, do
którego doszło w związku z wyrobem, zgłosić producentowi oraz
właściwej instytucji w swoim kraju członkowskim będącym miejscem
zamieszkania użytkownika i/lub pacjenta.
sonuçlanabilir.
Avrupa Komisyonu, cihazla ilgili olarak meydana gelen herhangi
ciddi bir olayın üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu
Üye Devletin yetkili makamlarına bildirilmesini gerektirir.
eșecul dispozitivului sau contaminarea încrucișată.
Comisia Europeană impune ca orice incident grav survenit în
legătură cu utilizarea dispozitivului să fie raportat producătorului
și către autoritatea competentă a statului membru în care își are
reședința utilizatorul și/sau pacientul.
ةصتخملا ةطلسلاو ةعنصملا ةكرشلا ىلإ زاهجلا نأشب عقو ريطخ ثداح
.ضيرملا وأ/و مدختسملا اهيف دجوي يتلا وضعلا ةلودلا يف
FI - HUOMIO:
Troakaarin kolmitieventtiilin jatkettu savunpoisto voi
aiheuttaa pneumoperitoneumin vähenemistä.
Kertakäyttöinen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai
-sterilointi voi aiheuttaa laitevian tai ristikontaminaation.
NO - FORSIKTIG:
Omfattende røykfjerning med stoppekranen på trokaret
kan føre til reduksjon av pneumoperitoneum.
Kun til engangsbruk. Gjenbruk, reprosessering eller ny
sterilisering kan føre til at enheten svikter eller risiko for
krysskontaminering.
CN - 注意:
通过套管针上的旋塞阀延长排烟组件可能导致
气腹下降。
仅供一次性使用。重复使用、重复处理或重复灭
菌可能导致器械故障或交叉污染。
JA: 注意
トロカールの栓で長時間にわたって煙を除去
すると、気腹の減少を引き起こす場合があり
ます。
単回使用専用です。再使用、再加工、または再
滅菌すると、装置の故障や交差汚染を招く場合
PL: UWAGA
Długotrwałe usuwanie dymu przez zawór odcinający
na trokarze może spowodować redukcję odmy
otrzewnowej.
Wyłącznie jednorazowego użytku. Ponowne użycie,
ponowne przetwarzanie i ponowna sterylizacja
TR: DİKKAT
Trokar üzerindeki üç yönlü musluk valfinden aşırı gaz
çıkarılması karın zarının yırtılmasına sebep olabilir.
Yalnızca tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmak,
yeniden işlemden geçirmek veya yeniden sterilize
etmek cihaz arızası veya çapraz kontaminasyonla
RO - ATENȚIE:
Eliminarea extinsă a fumului de către ventilul de
blocare de pe trocar poate provoca reducerea
pneumoperitoneului.
Exclusiv de unică folosință. Reutilizarea,
reprelucrarea sau resterilizarea pot avea ca rezultat
:العربية - تنبيه
قد يتسبب تفريغ الدخان لفترة طويلة بواسطة الصمام الموجود على
.المبزل في انخفاض غاز الصفاق
لالستخدام مرة واحدة فقط. قد ينتج عن إعادة االستخدام أو إعادة
.المعالجة أو إعادة التعقيم تعطل الجهاز أو تلوث انتقالي
يأ نع غالبإلا متي نأ ةيبوروألا ةيضوفملا طرتشت
STERILE R
LATEX
http://eifu.conmed.com
RU - ОСТОРОЖНО!
Длительное удаление дыма с помощью клапана
на троакаре может привести к снижению
пневмоперитонеума.
Только для однократного применения.
Повторное использование, обработка или
стерилизация могут привести к выходу устройства из строя или
перекрестному загрязнению.
В соответствии с предписаниями Комиссии ЕС о любом
серьезном инциденте, связанном с использованием
устройства, следует сообщать производителю и компетентному
органу государства-члена ЕС, в котором зарегистрирован
пользователь и/или пациент.
HR – OPREZ:
Dugotrajno uklanjanje dima zapornim ventilom
na trokaru može dovesti do smanjenja zraka u
peritonealnoj šupljini pacijenta.
Samo za jednokratnu upotrebu. Ponovna upotreba,
obrada ili sterilizacija mogu uzrokovati kvar
proizvoda ili unakrsnu kontaminaciju.
Europska komisija zahtijeva da se svaki ozbiljni incident koji je
uzrokovan uporabom proizvoda prijavi proizvođaču i nadležnom
tijelu države članice u kojoj se nalazi korisnik i/ili pacijent.
CZ - UPOZORNĚNÍ:
Lepší odstraňování kouře uzavíracím kohoutem na
trokaru může snížit pneumoperitoneum.
Pouze k jednorázovému použití. Opakované použití,
opakované zpracování nebo opakovaná sterilizace
mohou vést k selhání prostředku nebo ke křížové
kontaminaci.
Evropská komise vyžaduje, aby každá závažná příhoda, která
nastala v souvislosti s používáním tohoto prostředku, byla
nahlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž
se nachází sídlo / bydliště uživatele, případně pacienta.
HU – VIGYÁZAT!
A trokáron lévő zárócsapnál történő túlzott
füsteltávolítás a pneumoperitoneum csökkenéséhez
vezethet.
Kizárólag egyszer használatos. Az eszköz
újrafelhasználása, újrafeldolgozása
vagy újrasterilizálása az eszköz meghibásodásához és
keresztszennyeződéshez vezethet.
Az Európai Bizottság előírásai szerint az eszközzel kapcsolatban
előfordult minden súlyos eseményt jelenteni kell a gyártónak, illetve
a felhasználó és/vagy a beteg szempontjából illetékes tagállam
illetékes hatóságának.
LT - ATSARGIAI:
Per troakaro čiaupą pašalinus per didelį kiekį dujų gali
sumažėti pneumoperitoneumas.
Naudoti tik vieną kartą. Pakartotinis naudojimas,
apdorojimas ar sterilizavimas gali lemti įtaiso
gedimą arba kryžminį užteršimą.
Pagal Europos Komisijos reikalavimus apie bet kokį rimtą
incidentą, įvykusį dėl prietaiso naudojimo, reikia pranešti gamintojui
ir valstybės narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas,
kompetentingai institucijai.
SK – UPOZORNENIE:
Lepšie odvádzanie dymu uzatvárateľným
kohútikom na trokári môže spôsobiť zníženie
pneumoperitonea.
Len na jednorazové použitie. Opakované použitie,
spracovanie alebo opakovaná sterilizácia môžu
viesť k zlyhaniu pomôcky alebo krížovej kontaminácii.
Európska komisia vyžaduje, aby sa akákoľvek závažná udalosť,
ktorá sa vyskytla v súvislosti s pomôckou, nahlásila výrobcovi a
príslušnému orgánu členského štátu podľa sídla používateľa a/
alebo pacienta.
SI – POZOR:
Podaljšano odstranjevanje dima prek petelinčka na
troakarju lahko zmanjša pnevmoperitonej.
Samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba,
obdelava ali sterilizacija lahko povzročijo odpoved
pripomočka ali navzkrižno kontaminacijo.
Evropska komisija zahteva, da je treba o vseh resnih dogodkih, do
katerih pride v povezavi s pripomočkom, poročati proizvajalcu in
pristojnemu organu države članice, v kateri ima sedež bolnik in/ali
živi lastnik.
KO - 주의:
투관침에서 스톱콕의 연기 제거가 길어지면
기복증이 감소할 수 있습니다.
일회용. 재사용, 재처리 또는 재멸균은 기기 결함
또는 교차 오염을 일으킬 수 있습니다.
유럽위원회에서는 장치와 관련하여 발생한 심각한 사고는 제조
업체와 사용자 및/또는 환자가 소재한 회원국의 관할 규제 당국에
보고하도록 요구합니다.
2
2797
DEHP
2
STERILIZE
EC REP
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover,
Germany
PP012SEO
Werbung
