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BABYKOPFSCHUTZ
Version REV 9 (20.05.2021)
Das Produkt entspricht den
Anforderungen
spricht der Verordnung (EU)
2017/745. Bitte geben Sie
bei Reklamationen stets die
Seriennummer des Barcodes
an. Diese finden Sie auf dem
Etikett in der Innenseite des
Bezuges.
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 13485
GEBRAUCHSANLEITUNG
der
ent-
DE
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Inhaltszusammenfassung für medibino MDB004
- Seite 1 BABYKOPFSCHUTZ Version REV 9 (20.05.2021) Das Produkt entspricht den Anforderungen ent- spricht der Verordnung (EU) 2017/745. Bitte geben Sie bei Reklamationen stets die Seriennummer des Barcodes an. Diese finden Sie auf dem Etikett in der Innenseite des Bezuges. DIN EN ISO 14971 DIN EN ISO 13485 GEBRAUCHSANLEITUNG...
- Seite 2 Inhaltsverzeichnis Lieferumfang Produkt Bestandteile des Medibino Babykopfschutzes ® Wichtige Sicherheitshinweise Das Babyköpfchen in den ersten Lebenswochen 6 -7 Wie entstehen Kopfverformungen und welche Formen gibt es? Ziel der Verwendung Inbetriebnahme & Verwendung Bestimmungsgemäßer Gebrauch 10 - 12 Allgemeine Hinweise Reinigungshinweise Technische Daten Herstellererklärung...
- Seite 3 Sehr geehrte Anwenderin, sehr geehrter Anwender des Medibino Babykopfschutzes, ® wir freuen uns, dass Sie sich für Medibino und damit für ein Produkt zur gesunden ® Entwicklung Ihres Kindes entschieden haben. In dieser Bedienungsanleitung stellen wir Ihnen wichtige Informationen zur Verfügung und erklären die optimale Verwendung von Medibino .
- Seite 4 Daher beachten Sie bitte die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung und befolgen Sie alle Anweisungen Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung so auf, dass sie jederzeit für alle Benutzer des Produkts zugänglich ist und geben Sie den Medibino ® Babykopfschutz an Dritte stets zusammen mit dieser Bedienungsanleitung...
- Seite 5 Das Babyköpfchen in den ersten Lebenswochen Der Babykopf unterliegt gerade in der ersten Lebensphase enormen Veränderungen. So muss der Kopf während der Geburt durch den engen Geburtskanal und sich danach an das rasante Gehirnwachstum anpassen. Damit dies problemlos möglich ist, sind die Schädelknochen bei der Geburt noch relativ weich und offene Fugen bzw.
- Seite 6 Wie entstehen Kopfverformungen und welche Formen gibt es? Eine lagebedingte Kopfabflachung entwickelt sich durch langes Liegen in gleicher Position. Deshalb wird als eine Ursache für das mittlerweile gehäufte Auftreten von Lagefehlformen auch die Empfehlung zur Rückenlage während des Schlafens angesehen. Die Rückenlage gilt als die sicherste Schlafposition und ist wichtig, weil damit die Fälle von plötzlichem Kindstod deutlich reduziert werden konnten.
- Seite 7 Brachyzephalus Ärzte unterscheiden die Kopfverformungen abhängig von ihrer Position und Auswirkung auf den gesamten Schädel (Kopflänge, Kopfbreite, Schädeldiagonalen). Die häufigsten Diagnosen sind dabei „Brachyzephalus“ (Kurzschädel, umgangssprachlich „Plattschädel“) und der „Plagiozephalus“ (Schiefschädel). Leichte Abflachung Mittlere Abflachung Normale Kopfform Starke Abflachung mit des Hinterkopfes des Hinterkopfes angestiegenem Hinterkopf...
- Seite 8 Medizinprodukt, das eine einfache, flexible und sichere Lösung zur ® Vermeidung und Linderung von lagebedingten Kopfverformungen (Plagiozephalie, Brachyzephalie) bei Babys darstellt. Durch die ergonomische Form des Medibino ® Babykopfschutzes kann der empfindliche Babyschädel während der Rückenlage effektiv geschützt werden. Eine möglichst frühzeitige und häufige Anwendung in den ersten Lebensmonaten ist empfehlenswert.
- Seite 9 Es sind keine Gefährdungen oder Nebenwirkungen für Patienten im Rahmen der in dieser Gebrauchsanleitung beschriebenen Anwendung bekannt. Hinweise zur Verwendung Bitte waschen Sie den Bezug des Medibino vor dem ersten Gebrauch. Wir empfehlen ® zudem vor dem ersten Gebrauch den Schaumkern feucht abzuwischen oder mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln zu reinigen.
- Seite 10 ® Kopfring wird mit der flachen Seite auf eine ebene, möglichst rutschfreie Unterlage gelegt. Der Kopf des sich in Rückenlage befindlichen Säuglings wird auf die weiche, abgerundete Oberfläche (Auflagefläche) des Medibino Babykopfschutzes auf-gelegt. ® Hierbei ist es unerheblich, ob der Säugling in einem Kinderwagen, Tragekorb, Bett o.ä.
- Seite 11 Ringes berechnet werden kann. Es ist vielmehr ein gewisses Ausprobieren notwendig, mit Hilfe dessen sich die richtige Einstellung einfach finden lässt. Auf der folgenden Seite erklären wir Ihnen, wie Sie die korrekte Größeneinstellung Ihres Medibino ® Babykopfschutzes in wenigen Schritten ermitteln:...
- Seite 12 Gerade in den ersten Tagen und Wochen nach der Geburt wird die kleinstmögliche Einstellung häufig die Richtige sein. Neigt sich das Köpfchen in der seitlichen Betrachtung deutlich nach vorn (Abb. 2), ist Medibino zu eng eingestellt. ® Öffnen Sie dann den Klettverschluss wieder und stellen Sie den Ring etwas weiter ein.
- Seite 13 Anwendungsdauer am Alter fest zu machen. Wir empfehlen die Anwendung des Medibino Babykopfschutz ab dem ersten Tag bis zu einem Alter von ca. 4 - 8 Monaten. Die individuelle Anwendungsdauer hängt aber immer von der mobilen Entwicklung des Babys ab.
- Seite 14 Der Bezug des Kopfschutzes kann bei 40°C in der Wasch- maschine mit heller Kleidung mitgewaschen werden. Es wird empfohlen, den Bezug in einem Wäschesäckchen zu waschen, sodass sich andere Wäschestücke nicht im Verschluss verfangen können. Bitte beachten Sie, dass Sie Medibino nicht „komplett“, also inklusive ®...
- Seite 15 Max. Betriebstemperatur: Medibino sollte Temperaturen über 40°C und unter -10°C ® nicht ausgesetzt werden. Der Bezug kann zu Reinigungszwecken bei 40°C gewaschen werden. Entsorgung: Die Entsorgung des Medibino Babykopfschutzes und der Verpackung ® kann über den Wertstoffmüll erfolgen. Herstellererklärung Die Kluba Medical GmbH übernimmt im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen für das Produkt Medibino Babykopfschutz gegenüber dem Originalkäufer für einen Zeitraum...
- Seite 16 FÜR EIN NATÜRLICHES, GLEICHMÄSSIGES KOPFWACHSTUM Kluba Medical GmbH +49 (0) 211 54 21 25 90 Folgen Sie uns auf Brunnenstraße 23 info@kluba-medical.com 40223 Düsseldorf www.kluba-medical.com...