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Gebrauchsanweisung für das STIEGELMEYER - Pflegebett Elvido
6 Instandhaltung
Gesetzliche Grundlagen
Betreiber von medizinischen Betten sind gemäß
EG-Medizinprodukte- Richtlinie 93/42 EWG
sowie den daraus resultieren jeweiligen nationalen Gesetzen/ Vorschriften
(z.B. in Deutschland)
Medizinprodukte- Betreiberverordnung § 4 (Instandhaltung)
Berufsgenossenschafts-Vorschrift BGV A3 (Prüfung ortveränderlicher
elektrischer Betriebsmittel in gewerblichem Einsatz)
dazu verpflichtet, den sicheren Zustand von Medizinprodukten über die
gesamte Einsatzdauer zu bewahren. Hierzu gehören auch eine regelmäßig
durchgeführte
prüfungen.
In anderen Ländern außerhalb Deutschland/ der EU sind die dort jeweils
gültigen nationalen Vorgaben zu beachten.
Hinweise für Betreiber
Dieses Bett ist so konstruiert und gebaut, dass es bei sachgemäßer Bedienung
und Anwendung über einen langen Zeitraum sicher funktioniert.
Bei wiederholtem Transport, Auf- und Abbau, unsachgemäßen
Betrieb sowie im Langzeiteinsatz ist es nicht auszuschließen, dass
Beschädigungen, Defekte und Verschleißerscheinungen eintreten
können.
Diese Mängel können zu Gefährdungen führen, wenn sie nicht
rechtzeitig erkannt und behoben werden.
Daher existieren gesetzliche Grundlagen zur Durchführung regelmäßiger
Prüfungen, um den sicheren Zustand dieses Medizinproduktes dauerhaft zu
gewährleisten.
Gemäß § 4 der Medizinprodukte- Betreiberverordnung obliegt dem Betreiber
die Instandhaltung. Aus diesem Grunde sind nachfolgend beschriebene
regelmäßige Inspektionen und Funktionskontrollen sowohl vom Betreiber als
auch von den Anwendern vorzunehmen.
Weisen Sie die Anwender auf nachfolgende durchzuführende Prüfung hin!
fachgerechte
Wartung
sowie
regelmäßige
Sicherheits-
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