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Aurical FreeFit Benutzerhandbuch Seite 34

Otosuite pmm-modul
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Benutzerhandbuch
34
In der Umgebung des Geräts können Funkstörungen auftreten. Örtliche Vorschriften und Vor-
sichtsmaßnahmen für andere Geräte in der Umgebung müssen immer beachtet werden, um Störungen zu
vermeiden.
Der Abstand zwischen diesem und anderen Geräten nach den normierten Störfestigkeitsanforderungen
von EN 60601-1-2 beträgt mindestens 0,35 m/1 Fuß.
Nur für Gleichstrom geeignet.
In Frankreich darf dieses Gerät nur in Innenräumen verwendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind in der Bedienungsanleitung enthalten.
Gebrauchsanweisung befolgen.
Gebrauchsanweisung lesen.
Entspricht den Typ-BF-Bestimmungen der Norm IEC60601-1.
Entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der RoHS-Richtlinie (2011/65/EG).
Entspricht der Richtlinie über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen 1999/5/EG.
Die Installation muss gemäß IEC 60601-1 (3. Fassung) für medizinische elektrische Systeme, Klausel 16,
AAMI ES60601-1 und CSA C22.2 NO. 60601-1-08-CAN/CSA durchgeführt werden. Zusätzliche Vor-
kehrungen zur Zuverlässigkeit elektromedizinischer Systeme.
Alle elektrischen Geräte, die in der Nähe des Patienten eingesetzt werden, müssen immer folgende Bedin-
gungen erfüllen:
Das angeschlossene Zubehör muss IEC 60601-1 (3. Fassung) genügen.
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb unterliegt folgenden beiden Bedin-
gungen:
Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen.
Dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten
Betrieb zur Folge haben, akzeptieren.
Die Buchstaben „IC" vor der Zertifizierungs-/Registernummer geben an, dass die technischen Vorgaben der
Industry Canada erfüllt wurden.
Nicht wiederverwenden.
Wird in Fehlermeldungs-Dialogfeldern verwendet, falls eine Fehlfunktion des Softwareprogramms auftritt.
Siehe detaillierte Informationen im Dialogfeld.
Otometrics - AURICAL FreeFit

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