Mobilex 272010 Gebrauchsanleitung Seite 21

Mobilex A/S
Grønlandsvej 5
DK-8660 Skanderborg
www.mobilex.dk
Mobilex A/S, Grønlandsvej 5, DK-8660 Skanderborg, Denmark, SRN: DK-MF-000021885
ENGLISH
Declaration of Conformity Konformitätserklärung
Hereby declare under Hiermit erklären wir in
our sole responsibility as unserer alleinigen
a legal manufacturer Verantwortung als
that the product rechtmäßiger Hersteller,
specified on the product dass das in der
list below, meet the Produktliste aufgeführte
essential health and Produkt die
safety requirements and grundlegenden
is in conformance with Gesundheits- und
the provisions of the Sicherheitsanforderunge
Regulation (EU) n erfüllt und den
2017/745 OF THE Bestimmungen der
EUROPEAN PARLIAMENT Verordnung (EU)
AND OF THE COUNCIL on 2017/745 DES
medical devices. EUROPÄISCHEN
PARLAMENTS UND DES
The product are RATES über
classified as Class I, Medizinprodukte
medical device. The entspricht.
classification is based on
the requirements of Rule Die Produkte sind
1 of annex VIII, of the klassifiziert als
Regulation (EU) Medizinprodukt der
2017/745. Klasse I. Die
Klassifizierung basiert
The CE marking has auf den Anforderungen
been affixed on the von Regel 1 des Anhangs
product according to VIII der Verordnung (EU)
Annex V of the 2017/745
Regulation (EU)
2017/745. Die CE-Kennzeichnung
wurde gemäß Anhang V
der Verordnung (EU)
2017/745 auf dem
Produkt angebracht.
Intended purpose Verwendungszweck
Indiziert für Menschen mit
Indicated for people with
Mobilitätseinschränkungen
mobility limitations who
, die Probleme beim
have problems with
Gehen, Stehen oder Sitzen
walking, standing or sitting
ohne festen Halt haben
without stable support
PRODUKTLISTE
PRODUCT LIST
REF / item no.
UDI-DI
BASIC-UDI-DI
Used Harmonized Gebraucht
norms: Harmonisierte
Normen:
PN-EN 12182:2012, EN 581-1:2017, EN 581-3:2017, EN 1022:2005
In case of unintended Bei unbeabsichtigten
incidents or Vorfällen oder
suspected faults, vermuteten Fehlern,
failures or defects of Ausfällen oder
the product, the Defekten des
dealer or Mobilex A/S Produkts muss der
must be contacted Händler oder Mobilex
A/S kontaktiert
werden
Thomas Nygaard Christensen
Managing Director /
Geschäftsführer /
Adm. Direktør /
Amministratore delegato / Adm. direktör /
Dyrektor zarządzający
Mobilex A/S
Skanderborg, 14-06-2022
Rev. 06-22
DEUTSCH DANSK
Konformitätserklæring
Hermed erklærer vi på
vores eget ansvar som
lovlig producent, at det
produkt, der er angivet
på nedenstående
produktliste, opfylder de
væsentlige sundheds- og
sikkerhedskrav og er i
overensstemmelse med
bestemmelserne i
EUROPA-PARLAMENTETS
OG RÅDETS forordning
(EU) 2017/745 om
medicinsk udstyr.
Produkterne er
klassificeret som
medicinsk udstyr i klasse
I. Klassificeringen er
baseret på kravene i
regel 1 i bilag VIII, regel
1, i forordning (EU)
2017/745.
CE-mærkningen er
blevet anbragt på
produktet i henhold til
bilag V i forordning (EU)
2017/745.
Formål
Indikation til personer med
bevægelseshandicap, der
har problemer med at gå,
stå eller sidde uden stabil
støtte
PRODUKTLISTE
Brugt
Harmoniserede
normer:
Ved utilsigtede
hændelser eller hvis
der er formodning
om, at der er fejl,
svigt eller mangler
ved produktet skal
forhandleren eller
Mobilex A/S
kontaktes
ITALIANO
Dichiarazione di conformità
Con la presente
dichiariamo, sotto la
nostra unica
responsabilità in qualità
di produttore legale, che
il prodotto specificato
nell'elenco dei prodotti
qui sotto
soddisfa i requisiti
essenziali di salute e
sicurezza ed è conforme
alle disposizioni del
Regolamento (UE)
2017/745 del Parlamento
Europeo e del Consiglio
sui dispositivi medici.
Il prodotto classificato
come Classe I,
dispositivo medico. La
classificazione si basa sui
requisiti della Regola 1
dell'allegato VIII, del
Regolamento (UE)
2017/745.
Il marchio CE è stato
apposto sul prodotto in
conformità all'Allegato V
del Regolamento (UE)
2017/745.
Scopo previsto
Indicato per le persone con
limitazioni motorie che
hanno problemi a
camminare, stare in piedi o
sedersi senza un supporto
stabile
ELENCO PRODOTTI
OVERBED TABLE
272010
5740001403220
57400014OVERBEDTABELHC
Norme
armonizzate:
In caso di incidenti
involontari, di
sospetti di guasti,
malfunzionamenti o
difetti del prodotto, è
necessario contattare
il rivenditore o la
Mobilex A/S
...............................................................
Signature/Unterschrift/Underskrift/Firma/Signatur/Podpis
21/24
SVENSKA
Konformitätsörklaring Deklaracja zgodności
Härmed förklarar vi på Niniejszym oświadczamy
vårt eget ansvar som na naszą wyłączną
laglig tillverkare att den odpowiedzialność jako
produkt som anges på legalny producent, że
produkten produkt wyszczególniony
nedan angivna na poniższej liście
produkten uppfyller de produktów
grundläggande hälso- spełnia zasadnicze
och säkerhetskraven och wymagania zdrowotne i
överensstämmer med bezpieczeństwa oraz jest
bestämmelserna i zgodny z przepisami
Europaparlamentets och Rozporządzenia
rådets förordning (EU) Parlamentu
2017/745 om Europejskiego i Rady
medicintekniska (UE) 2017/745 w sprawie
produkter. wyrobów medycznych.
Produkterne er Produkt sklasyfikowana
klassificerad som jako klasa I, wyrób
medicinteknisk produkt i medyczny. Klasyfikacja
klass I. Klassificeringen opiera się na
grundar sig på kraven i wymaganiach reguły 1
regel 1 i bilaga VIII till załącznika VIII,
förordning (EU) rozporządzenia (UE)
2017/745. 2017/745.
CE-märkningen har Znak CE został
anbringats på produkten umieszczony na
i enlighet med bilaga V produkcie zgodnie z
till förordning (EU) załącznikiem V
2017/745. rozporządzenia (UE)
2017/745.
Syfte Zamierzony cel
Indikation för personer Wskazane dla osób z
med rörelsehinder som har ograniczeniami
problem med att gå, stå ruchowymi, które mają
eller sitta utan stabilt stöd. problemy z chodzeniem,
staniem lub siedzeniem
bez stabilnego podparcia
PRODUKTFÖRTECKNING LISTA PRODUKTÓW
Används Używane
Harmoniserade zharmonizowane:
normer:
I händelse av W przypadku
olyckshändelser eller niezamierzonych
om man misstänker zdarzeń lub
att det finns fel, podejrzeń o usterki,
brister eller defekter i awarie lub wady
produkten måste produktu, należy
återförsäljaren eller skontaktować się ze
Mobilex A/S sprzedawcą lub firmą
kontaktas. Mobilex A/S
UM-272010-MULTI-14062022
POLSKI
Normy