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GEBRAUCHSANWEISUNG MEDAP ENTNAHMEGERÄT FINA VAC B 800, P 350, D 150, T 50 GA1DE.M20110.0...
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Technische Änderungen vorbehalten! Durch Weiterentwicklung des Produkts können die in dieser Gebrauchsanweisung verwendeten / angegebenen Abbildungen und Technische Daten geringfügig vom aktuellen Zustand abweichen. V01 2022-09 GA1DE.M20110.0...
Übersicht FINA VAC D 150 ......................12 1.5.4 Übersicht FINA VAC T 50 ......................13 Varianten ..............................14 1.6.1 Übersicht Varianten FINA VAC B 800 ..................14 1.6.2 Übersicht Varianten FINA VAC P 350 ..................15 1.6.3 Übersicht Varianten FINA VAC D 150 ..................16 1.6.4...
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Zusätzliche Funktionsprüfung für FINA VAC T 50 ..............35 Arbeiten mit dem Produkt ......................... 35 4.2.1 Vakuum für die Behandlung einstellen (FINA VAC B 800 und P 350) ........36 4.2.2 Vakuum für die Behandlung einstellen (FINA VAC D 150 und T 50) ......... 36 Außerbetriebnahme ..........................
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FINA VAC T 50 ............................46 Zugelassenes Zubehör .......................... 47 Standardlieferumfang ..........................47 FINA VAC B 800 ............................47 9.2.1 Zubehör FINA VAC B 800 ......................47 9.2.2 Komplettgeräte FINA VAC B 800 ....................47 9.2.3 Verbrauchsmaterialien FINA VAC B 800 ..................48 9.2.4...
Einführung Vorwort Einführung Vorwort Ihre Klinik hat sich für die zukunftweisende Medizintechnik von ATMOS entschieden. Wir danken Ihnen für das entgegengebrachte Vertrauen. Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung macht Sie mit den Eigenschaften des ATMOS-Produkts vertraut. Die Gebrauchsanweisung ist in einzelne Kapitel unterteilt. Bitte beachten: •...
Einführung Verwendete Bildzeichen 1.2.3 Definitionen 1.2.3.1 Aufbau Sicherheitshinweise Piktogramm Signalwort Text Im Text des GEFAHR! Sicherheitshinweises werden Kennzeichnet eine unmittelbar drohende die Art und die Abwehr der Gefahr für Personen, welche den Tod Gefahr beschrieben. oder schwerste Verletzungen zur Folge haben kann.
Einführung Verwendete Bildzeichen Bildzeichen Kennzeichnung Dieses Produkt entspricht den einschlägigen Anforderungen der EU- Rechtsverordnungen. Dieses Produkt entspricht den einschlägigen Anforderungen der EU- Rechtsverordnungen. Hersteller Herstellungsdatum Herstellungsdatum Land der Herstellung Artikelnummer Eindeutiger Identifikator eines Medizinproduktes Medizinprodukt Seriennummer Chargenbezeichnung Diese Seite nach oben Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Trocken aufbewahren Temperaturbegrenzung...
Einführung Entsorgung 1.3.1 UDI Code UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes (01) Chargenbezeichnung (10) Herstellungsdatum (11) Seriennummer (21) Tab. 4: UDI Code Entsorgung WARNUNG! Infektionsgefahr! Das Produkt oder Teile davon können nach Gebrauch kontaminiert sein. Vor der Entsorgung das Produkt reinigen und desinfizieren. 1.4.1 Verpackungen Verpackungsmaterialien bestehen aus umweltgerechten Materialien.
Name: FINA VAC Hauptfunktionen: Gilt ausschließlich für FINA VAC B 800 und FINA VAC P 350: Absaugen von Sekret, Blut, serösen Flüssigkeiten, Erbrochenem und Spülflüssigkeiten und darin enthaltenen Partikeln Gilt ausschließlich für FINA VAC D 150 und FINA VAC T 50: Absaugen von Sekret, Blut, serösen Flüssigkeiten...
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Einführung Grundlegende Anforderungen Krankheitszustand, der zu Gilt ausschließlich für FINA VAC B 800: diagnostizieren, zu Patienten, die abgesaugt werden müssen, z.B. zur chirurgischen behandeln oder zu Absaugung überwachen ist: Gilt ausschließlich für FINA VAC P 350: Kinder und Neugeborene, die eine Bronchialabsaugung benötigen Gilt ausschließlich für FINA VAC D 150:...
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Einführung Grundlegende Anforderungen Medizinische Gilt ausschließlich für FINA VAC B 800: Kontraindikationen: • Vakuumextraktion • Rauchgasabsaugung • Drainage im niedrigen Vakuumbereich (z. B. Thorax- und Wund- drainagen). Die Verwendung in Verbindung mit Einmal-Thorax- drainagesystemen mit integrierter Vakuumregulierung ist von dieser genannten Einschränkung ausgenommen.
NIST-Anschluss mit einem Anschlussschlauch mit Entnahmestecker von einer Entnahmestelle Vakuum aus versorgt. Variante C: Entnahmegerät zum Verschrauben mit NIST-Anschluss (nur FINA VAC B 800) Die FINA VAC ist zur direkten Verschraubung an fahrbare Saugeinheiten (Fahrgestell Chirurgie) und Saugeinheiten kompakt (Traggestell solo) bestimmt und wird über einen NIST-Anschluss mit einem Anschlussschlauch mit Entnahmestecker von einer Entnahmestelle Vakuum aus versorgt.
Einführung Grundlegende Anforderungen Eignung des angeschlossenen Zubehörs für die jeweiligen Einsatzzwecke muss vom Anwender vor jedem Einsatz geprüft werden. Dabei ist auf Funktionalität der Verbindungsteile, Dichtigkeit und die Eignung hinsichtlich der Materialeigenschaften, des Arbeitsdruckes und Durchflusses zu achten. 1.7.5.1 Hydrophober Bakterien- und Virenfilter Der hydrophobe Bakterien- und Virenfilter schützt, in seiner Funktion als Überlaufschutz, das Produkt vor dem Eindringen von Partikeln, Flüssigkeit und Schaum.
Einführung Grundlegende Anforderungen 1.7.5.4 Sekretbehälter inkl. Sekretbehälterverschluss Der Sekretbehälter inkl. Sekretbehälterverschluss dient zum Sammeln des abgesaugten Sekrets. Voraussetzungen: • Geringe Leckage • Sekretbehälter stets sicher fixieren • Außendurchmesser des patientenseitigen Schlauchanschlusses muss zum Innendurchmesser des Saugschlauchs passen 1.7.5.5 Saugschlauch Der Saugschlauch dient der Verbindung zwischen Sekretbehälter und Anwendungsteil Technische Daten: •...
Lebensgefahr! Das Produkt ist nicht zum Einsatz bei Drainagen und Thoraxdrainagen geeignet. Die Verwendung in Verbindung mit Einmal-Thoraxdrainagesystemen mit integrierter Vakuumregulierung ist hiervon ausgenommen (nur FINA VAC B 800). GEFAHR! Lebensgefahr! Das Produkt ist nicht zum Einsatz bei Drainagen und Thoraxdrainagen geeignet (nur FINA VAC P 350).
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Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise Produkt GEFAHR! Verletzungsgefahr der Schleimhäute! Bei der endobronchialen Absaugung in der Pädiatrie und Neonatologie ist die Begrenzung des Vakuums besonders sorgfältig vorzunehmen. Für die regelmäßige endobronchiale Absaugung in der Pädiatrie und Neonatologie bieten von ATMOS ebenfalls verfügbare pädiatrische Versionen einen höheren Einstellungskomfort. GEFAHR! Defekt am Produkt! Der Einsatz von falschen Ersatz- und Zubehörteilen kann zu Personenschäden...
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Stellung „max“ des Vakuumreglers und offenem Saugschlauch mehr als -0,3 bar / 30 kPa anzeigt (FINA VAC B 800 und P 350), mehr als 0,13 bar / 13 kPa anzeigt (FINA VAC D 150) bzw mehr als 0,05 bar / 5 kPa anzeigt (FINA VAC T 50).
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Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise Produkt WARNUNG! Patientengefährdung! Infektionsgefahr durch falsche Handhabung! Zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination beim Absaugen von Sekreten und deren Entsorgung müssen die einschlägigen Hygieneregeln eingehalten werden. Beim Absaugen ausschließlich mit sterilen Absaugkathetern arbeiten und darauf achten, dass der Patient nicht verletzt wird. Bei der Arbeit immer Handschuhe tragen.
Inbetriebnahme Geräteprüfung Inbetriebnahme Geräteprüfung GEFAHR! Produktprüfung! Nur Produktteile, die in einwandfreiem Zustand sind, gewährleisten die Funktionstüchtigkeit des Produkts. Vor der Montage müssen die Produktteile deshalb einer gründlichen Überprüfung unterzogen werden. WARNUNG! Infektionsgefahr! Kontaminierte Komponenten können die Gesundheit des Personals und der Patienten gefährden.
Inbetriebnahme Montage Fig. 4: Draufsicht Vakuummeter montieren 3.2.2 Anschluss an die Entnahmestelle 3.2.2.1 Allgemeines HINWEIS Den Anschluss des Entnahmesteckers an die Entnahmestelle entnehmen Sie bitte den entsprechenden Herstellerunterlagen für die jeweilige Entnahmestelle. 3.2.2.2 Variante A Fest mit dem Gehäuse verbundener Stecker ...
Anschlussschlauches in die Entnahmestelle (8) stecken. 3.2.2.4 Variante C (nur FINA VAC B 800) Das Entnahmegerät zur Verschraubung kann wahlweise an ein Fahrgestell Chirurgie oder Saugsatz Traggestell solo angebracht werden. Die Montage wird am Traggestell gezeigt. Entnahmegerät zum Verschrauben mit NIST-Anschluss ...
Inbetriebnahme Montage NIST-Nippel (1) des Anschlussschlauches in den NIST-Anschluss (2) des Entnahmegerätes stecken und die NIST- Verschraubung (3) von Hand festschrauben. Den Entnahmestecker (4) des Anschlussschlauches in die Entnahmestelle (5) stecken. Fig. 8: Anschlussschlauch 3.2.3 Montage Sekretbehälter und Zubehör WARNUNG! Zugkräfte! Vom angeschlossenen Zubehör dürfen keine mechanischen Kräfte ausgehen, die...
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Inbetriebnahme Montage Anschluss mechanischer Überlaufschutz Den Überlaufschutz (1) direkt auf den Schlauchanschluss (2) am Gehäuse des Entnahmegerätes stecken und bis zum Anschlag nach oben drücken. Den Verbindungsschlauch (3) auf den Schlauchanschluss (4) des mechanischen Überlaufschutzes stecken und mit dem dafür vorgesehenen Schlauchanschluss des Sekretbehälters verbinden.
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Inbetriebnahme Montage Anschluss Sekretbehälter mit integriertem hydrophobem Bakterien- und Virenfilter Den Verbindungsschlauch (1) auf den Schlauchanschluss (2) am Gehäuse des Entnahmegerätes stecken und mit dem Schlauchanschluss des Sekretbehälters verbinden. Fig. 11: Anschluss Sekretbehälter GA1DE.M20110.0...
Variante B: Entnahmegerät mit Geräteschienenhalter und NIST-Anschluss • Das Entnahmegerät ist stabil auf der Geräteschiene arretiert. Variante C: Entnahmegerät zum Verschrauben mit NIST-Anschluss (nur FINA VAC B 800) • Das Entnahmegerät ist fest mit dem Fahrgestell Chirurgie oder dem Saugsatz Traggestell solo verschraubt.
Bedienung Arbeiten mit dem Produkt 4.1.1 Zusätzliche Funktionsprüfung für FINA VAC T 50 • Das Überdruckventil (1) des Entnahmege- rätes ist nicht verklebt. • Der Vakuumregler funktioniert. • Das Überdruckventil (Silikonscheibe) des Entnahmegeräts wird dichtend und konzen- trisch auf die Dichtkante des Überdruckven- tilsitzes gepresst.
Bedienung Arbeiten mit dem Produkt 4.2.1 Vakuum für die Behandlung einstellen (FINA VAC B 800 und P 350) Vakuum für die Behandlung einstellen Zum Betrieb den Absperrhahn (1) vollständig öffnen. Den Hahn dazu um 90° drehen, so dass er in einer Linie mit der Gaszufuhr steht.
Außerbetriebnahme Saugvorgang beenden Außerbetriebnahme Saugvorgang beenden GEFAHR! Infektionsgefahr! Alle Teile des Sekretbehälters können kontaminiert sein. Beim Entleeren des Sekretbehälters immer Handschuhe benutzen und unbedingt die Hygieneregeln einhalten. HINWEIS Das Auskuppeln des Entnahmesteckers aus der Entnahmestelle entnehmen Sie bitte den entsprechenden Herstellerunterlagen für die jeweilige Entnahmestelle. ...
Reinigung und Desinfektion Allgemeines Reinigung und Desinfektion Allgemeines Nach jedem Gebrauch muss das Produkt wisch- oder sprühdesinfiziert werden. GEFAHR! Gefahr durch falsche Handhabung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln! Beachten Sie unbedingt die Anwendungshinweise des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers sowie die aktuell geltenden Hygieneregeln für das Krankenhaus.
Reinigung und Desinfektion Reinigung Reinigung 6.2.1 Allgemeines HINWEIS Nur Allzweckreiniger verwenden, die schwach alkalisch sind (Seifenlaugen) und Tenside und Phosphate als reinigungsaktive Komponente enthalten. Bei extrem stark verschmutzten Oberflächen Allzweckreiniger konzentriert anwenden. VORSICHT! Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung! Rückstände von physiologischen Salzlösungen (z. B. Natriumchlorid) greifen die Oberflächen des Produkts an.
Reinigung und Desinfektion Desinfektion GEFAHR! Leistungsminderung! Produkt nur einer Wischdesinfektion unterziehen. Achten Sie darauf, dass keine Desinfektionsmittel in das Produkt gelangen. Nach jeder Desinfektion die Funktionsfähigkeit des Produkts überprüfen. VORSICHT! Sachschaden durch zu lange Einwirkzeiten! Wird die vorgeschriebene Einwirkzeit des Desinfektionsmittels überschritten, können die Oberflächen beschädigt werden.
Reinigung und Desinfektion Produktspezifische Sicherheitshinweise 6.3.4 Desinfektionsverfahren Entsprechend der Materialeigenschaften sind für die unterschiedlichen Komponenten verschiedene Desinfektionsverfahren anwendbar. Vor der Desinfektion die Teile gründlich von Verunreinigungen und Rückständen befreien und gut trocknen. Komponenten Wisch-, Sprühdesinfektion Fahrgestell Katheterhalter 1. Nach der vorgeschriebenen Einwirkzeit (gemäß Herstellerangaben) sind Komponenten mit einem feuchten Tuch von Desinfektionsmittelresten zu säubern und anschließend zu trocknen.
Instandhaltung Allgemeines Instandhaltung Allgemeines Wartung, Reparaturen und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur Personen durchführen, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen und mit dem Produkt vertraut sind. Für die genannten Maßnahmen muss die Person über die notwendigen Prüfvorrichtungen und Original-Ersatzteile verfügen. ATMOS empfiehlt: Beauftragen Sie einen autorisierten ATMOS-Servicepartner. So können Sie sicher sein, dass Reparaturen und Prüfungen fachgerecht durchgeführt werden, Original- Ersatzteile verwendet werden und Gewährleistungsansprüche erhalten bleiben.
Instandhaltung Reparaturen Fehler Fehlerquelle Fehlerbeseitigung Absperrhahn defekt (nur FINA Technischen Service benachrichtigen VAC B 800 und P 350) Zentrale Versorgungsanlage ist ausgefallen Entnahmesteckerverbindung locker Vakuummeter defekt Regulierventil defekt Vakuummeter passt Es wird versucht, das Vakuummeter stets um 90° verdreht nicht Vakuummeter mit der Skala einstecken und dann nach vorne nach vorne in das...
Technische Daten FINA VAC D 150 FINA VAC D 150 Vakuumregelbereich (abhängig vom Nenndruck 0 bis -13 kPa* Gasversorgung) Saugleistung* (Freeflow) min. 13,5 l/min Abmessungen mit Vakuummeter (L x B x H) 141 x 72 x 170 mm Gewicht 1.100 g Artikelnummer (REF) •...
Standardlieferumfang HM57503779 Aufkleber farbneutrale Kennzeichnung Tab. 18: Standardlieferumfang FINA VAC B 800 9.2.1 Zubehör FINA VAC B 800 Das folgende Zubehör ist nicht im Lieferumfang enthalten und muss gesondert bestellt werden. HM57521699 Mechanischer Überlaufschutz HM57525256 Saugsatz Traggestell solo HM57525288 Befestigungssatz für Traggestell...
9.5.1 Zubehör FINA VAC T 50 Das folgende Zubehör ist nicht im Lieferumfang enthalten und muss gesondert bestellt werden. HM57521699 Mechanischer Überlaufschutz Anschlussschlauch VAC mit NIST-Verschraubung (siehe Schlauchliste MEDAP) Tab. 28: Zubehör FINA VAC T 50 9.5.2 Verbrauchsmaterialien FINA VAC T 50 HM57500630 Hydrophober Bakterien- und Virenfilter 006.0009.0...