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AUFBAU & MONTAGE
I
INFRAROT BESTRAHLUNGSGERÄTE
EMV-Hinweise medizintechnisch geprüfte Bestrahlungsgeräte
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaß nahmen
hinsichtlich der EMV. Sie müssen daher gemäß nachstehend angeführten
EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.
Tabelle 201 - Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
Das Thera-Med
Bestrahlungsgerät ist für den Betrieb in einer Umgebung wie unten angegeben bestimmt. Der Betreiber oder der An-
®
wender des Thera-Med
®
Bestrahlungs gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störungssendungsmessung
Aussendungen von Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2
Spannungsänderungen und Flicker
nach IEC 61000-3-3
HF Aussendung nach CISPR 15
Tabelle 202 - Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Thera-Med Bestrahlungsgerät ist für den Betrieb in einer Umgebung wie unten angegeben bestimmt. Der Betreiber oder der An-
wender des Thera-Med Bestrahlungs gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprüfung
Entladung statischer Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
schnelle transiente elek-
trische Störgrößen/Bursts
nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
nach IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50 Hz/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8
Anmerkung: U
ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
T
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I MEDIZINTECHNISCH GEPRÜFTE BESTRAHLUNGSGERÄTE
Übereinstimmung
Klasse C
Stimmt überein
Stimmt überein
IEC 60601 - Prüfpegel
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der U
)
T
T
für 1/2 Periode
40 % UT (60 % Einbruch der U
)
T
für 5 Perioden
70 % UT (30 % Einbruch der U
)
T
für 25 Perioden
< 5 % UT (> 95 % Einbruch der U
)
T
für 5 s
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
Das Thera-Med
®
Bestrahlungsgerät ist für den Gebrauch in allen Ein-
richtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die
unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Das Thera-Med
®
Bestrahlungsgerät ist nicht geeig-
net, mit anderen Geräten verbunden zu werden.
Übereinstimmungspegel
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der U
)
T
T
für 1/2 Periode
40 % U
(60 % Einbruch der U
)
T
T
für 5 Perioden
70 % UT (30 % Einbruch der U
)
T
für 25 Perioden
< 5 % UT (> 95 % Einbruch der U
)
T
für 5 s
3 A/m
Elektromagentische
Umgebung - Leitlinie
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen
versehen sein. Wenn der Fuß boden
mit synthetischem Material versehen
ist, muss die relative Luftfeuchtig-
keit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer ty-
pischen Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer ty-
pischen Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung entspre-
chen. Wenn der Anwender des Thera-
Med Bestrahlungsgerätes fortgesetzte
Funktion auch beim Auftreten von Un-
terbrechungen der Energieversorgung
fordert, wird empfohlen, das Gerät aus
einer unter brechungsfreien Stromver-
sorgung oder einer Batterie zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz
sollten den typischen Werten, wie sie
in der Geschäfts- und Krankenhausum-
gebung vorzufinden sind, entsprechen.
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