Verwandte Anleitungen für Boscarol OB500 A FA
Inhaltszusammenfassung für Boscarol OB500 A FA
- Seite 1 ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU MEDIZINISCHES SEKRETABSAUGGERÄT BOSCAROL OB500 FA / FM / LINER GEBRAUCHSANWEISUNG OB500 WE FM OB500 Typ A FA OB500 IR LINER OB500 ARI FA 1936 1 - 32...
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Seite 2: Informationen Über Hersteller Und Medizinprodukt
Fax: +39 02 57760140 info@boscarol.it www.boscarol.it Informationen über Hersteller und Medizinprodukt: Oscar Boscarol wendet ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach den internationalen Normen • ISO 13485 und ISO 9001 an • Das Medizinprodukt OB1000 (in allen Konfigurationen) entspricht MDR-Verordnung 2017/745 und trägt die CE-Kennzeichnung (CE 1936 TUV Rheinland Italien Zertifizierungsstelle) Das Medizinprodukt erfüllt die Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß... -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU INHALT INHALT ..................................3 BEDEUTUNG DER SYMBOLE UND PIKTOGRAMME ..................... 4 0.1. Symbole, die in dieser Betriebsanleitung verwendet werden, um die Aufmerksamkeit des Lesers zu erregen 0.1. Verwendete Symbole auf dem Gerät und dem Zubehör .................. 4 VERWENDUNGSZWECK ............................. -
Seite 4: Bedeutung Der Symbole Und Piktogramme
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU BEDEUTUNG DER SYMBOLE UND PIKTOGRAMME 0.1. Symbole, die in dieser Betriebsanleitung verwendet werden, um die Aufmerksamkeit des Lesers zu erregen Wichtige Warnhinweise: Dabei handelt es sich um wichtige Informationen für den sachgemäßen Gebrauch des Geräts, um Verletzungen des Anwenders, des Patienten und/oder Geräteschäden zu vermeiden Warnhinweise: Informationen, auf die besonders zu achten ist Hinweise oder Informationen zum sachgemäßen Gebrauch des Geräts... -
Seite 5: Verwendungszweck
Nur für den Innenbereich Gleichstrom Wechselstrom VERWENDUNGSZWECK Gerätename OB500 BOSCAROL medizinischer Absauggerät Absauggerät zum Entfernen von Sekreten, Blut und anderen Körperflüssigkeiten, festen Primäre Verwendung Nahrungsstücken oder Gewebe im medizinischen Bereich Weitere Das Gerät kann auch als Pumpe zum Evakuieren von Vakuummatratzen und Schienen... -
Seite 6: Warnhinweise, Vorsichtsmassnahmen Und Wichtige Hinweise
Informationen an den Hersteller unter. Phone +39 0471 93 28 93 info@boscarol.it • Lesen Sie diese Betriebsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Die sorgfältige und sachgemäße Verwendung des Geräts gewährleistet einen reibungslosen Betrieb und schützt sowohl Patienten als auch Bediener. -
Seite 7: Wichtige Informationen, Die Vor Dem Gebrauch Zu Beachten Sind
Arbeitnehmerschutzrechts) • Im Falle von Zweifeln, bevor Sie ein Gerät zur Reparatur einschicken, wenden Sie sich bitte an den technischen Service von Boscarol, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden oder die Telefonnummer +39 0471 932893 anrufen • Achtung: Die Wiederverwendung von Einwegteilen kann die Funktionsfähigkeit des Absauggerät beeinträchtigen und eine direkte oder indirekte Quelle der Kontamination... -
Seite 8: Gegenanzeigen (Nicht Anwenden Bei)
Bedienungshinweise zu beachten OB500 AVIO MEDIZINISCHE ABSAUGGERÄTEN Überprüfen Sie nach Erhalt des Geräts, ob alle Teile vorhanden sind. Alle Boscarol-Absauggeräte sind zusammengebaut und einsatzbereit, mit Ausnahme des antibakteriellen Filters (in der Version mit wiederverwendbarer Flasche), der nicht mit dem Gerät verbunden ist (aus Gründen des Transports und der Lagerung). -
Seite 9: Beschreibung Und Einsatz
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU 1 Netzkabel für SELV-Spannung (12÷15 Vcc) einsatzbereit 1 Betriebsanleitung in Italienisch oder je nach Bestimmungsort in einer anderen Sprache Zusätzliche technische Dokumentation 6.1. Beschreibung und Einsatz Modell OB500 FA: 1. Absauganlage 2. Vakuum-Regeleinheit 3. Behälter OB-J FA 4. -
Seite 10: Bedienelemente, Bedienung Und Bedienfeld
Krankenwagen einzubauen, wobei die Leistung und Konformität erhalten bleiben. Mit Ausnahme von Verbrauchsmaterial und Ersatzteilen gibt es für das OB500 kein Zubehör. Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an den Hersteller, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden 6.2. Bedienelemente, Bedienung und Bedienfeld Alle Bedienelemente für den Betrieb des Geräts (mit Ausnahme des Betriebsschalters, der in der Verantwortung des... -
Seite 11: Elektrische Anschlüsse Der Absauganlage
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Absaugpumpe. Es ist mit einem abnehmbaren Stromkabel und einem Kunststoffanschluss für die Verbindung der Rohrpost mit dem Steuermodul ausgestattet. Die Installation im Fahrzeug kann auf dem Boden oder an der Wand mit Hilfe von entsprechend befestigten Winkeln (nicht im Lieferumfang enthalten) erfolgen. Stechen Sie nicht in den Behälter der Absauganlage, ohne sich vorher zu vergewissern, dass die inneren Teile nicht beschädigt sind. -
Seite 12: Täglicher Periodischer Test Des Ob500 Staubsaugers (Gültig Für Alle Varianten)
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU • die zweite sollte alle sechs Monate/Jahre erfolgen, um die vollständige Funktionsfähigkeit des Geräts und damit seine Konformität zu bewerten. Diese Zeiten sollten bei intensiver Nutzung, Nutzung unter schwierigen Bedingungen und/oder außerhalb der empfohlenen Grenzwerte verkürzt werden. Der tägliche Test ermöglicht es, (schnell) zu überprüfen, ob das Gerät für den Einsatz im Feld geeignet ist, und sieht Funktionsprüfungen vor, die in maximal 5 Minuten abgeschlossen werden können. -
Seite 13: Sicherheitsinformationen Für Die Sicherheit Von Benutzern, Patienten Und Anderen
Sie sich an ein Servicezentrum oder den Hersteller. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie nicht alle erwarteten Tests bestanden haben. Für weitere Informationen rufen Sie bitte +39 0471 932893 an oder senden Sie eine E-Mail an info@boscarol.it. 6.6. Sicherheitsinformationen für die Sicherheit von Benutzern, Patienten und Anderen Um unerwünschte Auswirkungen und Risiken zu vermeiden, beachten Sie stets folgende Informationen:... -
Seite 14: Ob500 Sekretbehälter (Alle Varianten)
Bei Kontamination, Verfärbung und erhöhter Ansaugfestigkeit muss es immer ausgetauscht werden. Der Filter wird nicht von der Firma Boscarol hergestellt. Wenn das Gerät bei Patienten verwendet wird, deren Infektionsstatus unbekannt ist, tauschen Sie den Filter nach der Verwendung bei demselben Patienten immer aus. Dadurch wird auch eine schwerwiegende Kontamination der Umgebung, in der sich das Gerät befindet, und damit von... -
Seite 15: Ob-J Sekretbehälter Für Einwegbeutel Serres
Bei Verwendung im häuslichen Umfeld kann die Sekretflasche mit einem speziellen Reinigungsmittel gereinigt werden, um die Desinfektion der Medizinprodukte zu gewährleisten. Wenden sich Boscarol, Informationen über Desinfektionsmittel zu erhalten. 7.4. Sekretbehälter SERRES® für OB500 LINER Der SERRES®-Sekretbehälter ist für Einwegbeutel desselben Herstellers geeignet (wie bei der Version OB-J) und besteht aus transparentem Kunststoff (Polycarbonat). -
Seite 16: Steriler Einweg-Yankauer-Katheter Mit Saugkontrollsystem
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU 7.6. Steriler Einweg-Yankauer-Katheter mit Saugkontrollsystem OB500-Absauggerat werden komplett mit einem sterilen Ansaugkatheter vom Typ Yankauer und Schlauchen zum Anschluss an die Flasche verkauft. Die Ansaugsonde und der Katheter sind Einweg und müssen nach jedem Gebrauch gewechselt werden. Um den einwandfreien Betrieb zu erleichtern, ist die Spitze der Ansaugsonde geneigt, so dass sie alle Teile des Oberen Mundes und der oberen Atemwege erreichen kann. -
Seite 17: Wiederverwendung, Reinigung Und Desinfektion
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Der OB500 Liner Absauggerät wird mit einer speziellen Originalhalterung des Herstellers SERRES® geliefert, um den Sekretbehälter an der Wand zu befestigen. Die Halterung muss so angebracht werden, dass die Flasche in einer vertikalen Position gehalten wird (maximale Neigung ±20°). -
Seite 18: Wiederverwendung, Desinfektion Und/Oder Sterilisation Des Ob-J Fa Sekretbehälter
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Teile des Deckels: Gelber Polypropylen Käfig • • Schwebend aus gelbem Polypropylen Rote Silikondichtung • Deckel aus rotem Polypropylen • Infektionsgefahr durch Austreten potenziell kontaminierter Stoffe beim Entleeren von dem Sekretbehälter. Möglichkeit der Übertragung tödlicher Infektionen. Verwenden Sie immer persönliche Schutzausrüstung und Desinfektionsmittel, wie es in den Krankenhausbestimmungen ACHTUNG und den zuständigen Behörden vorgesehen ist. -
Seite 19: Ersetzen Des Antibakteriellen Filters
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Plastikkäfig gleitet. Vergewissern Sie sich, dass sie sich ungehindert darin bewegt (durch Schieben) und dass die rote Silikondichtung intakt ist. Montieren Sie den Sekretbehälter, indem Sie in die entgegengesetzte Richtung wie zuvor vorgehen. Warnungen • Nach jeder Reinigung prüfen, ob das Gerät und seine Teile funktionieren •... - Seite 20 ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Entfernen Sie den weißen 90-Grad-Stecker am SERRES- Beutel und schließen Sie das Eingangsloch (PATIENT) mit dem Kappen (siehe schwarzer Pfeil in der Abbildung an der Seite). Entfernen Sie den (früher geschlossenen) Einwegbeutel aus der Flasche und entsorgen Sie es nach den Angaben der Behörden zur Entsorgung kontaminierter Abfälle.
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Seite 21: Desinfektion Und/Oder Sterilisierung Der Sekretbehälter Und Der Silikonschlauch
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Mit der Hand den 90°-Stecker auf der Flasche betätigen und das Silikonrohr entfernen (nicht wegwerfen!). Entfernen Sie den (früher geschlossenen) Einwegbeutel aus der Flasche und entsorgen Sie es nach den Angaben der Behörden zur Entsorgung kontaminierter Abfälle. Wiederverwen Lebensdauer der Die Durchstechflasche mit Sekreten muß... -
Seite 22: Zusammenbau Der Sekretbehälter Mit Dem Einwegbeutel Serres
8.8. Entsorgung kontaminierter Einwegteile Befolgen Sie bei der Entsorgung von kontaminiertem Abfall immer die örtlichen Vorschriften oder Krankenhauspraktiken. Lagern Sie kontaminierte Teile niemals mit neuen oder sterilen Teilen. Boscarol vermarktet spezielle Beutel, die für die Entsorgung kontaminierter Krankenhausabfälle bestimmt sind. -
Seite 23: Reinigung Und Desinfektionplan
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Avvertenza • Prüfen Sie nach jedem Reinigungsvorgang das Gerät und seine Teile auf Beschädigungen • Schicken Sie das Gerät ggf. zur Überprüfung an den Hersteller oder eine autorisierte Servicestelle Nach der • Führen Sie nach dem Montagevorgang eine Funktionskontrolle durch, wie in Kapitel §"6.5 Reinigung Wiederkehrende Prüfung OB500"... -
Seite 24: Schrottung Des Sekretabsaugers
Gesetzen entsorgt werden Infektionrisiko • Recyceln Sie nur nicht kontaminierte Teile Um das Gerät vor dem Abriss zu reinigen und zu dekontaminieren, können Sie bei Boscarol die Vorgehensweise für diesen Vorgang anfordern (info@boscarol.it) Dekontaminierung LISTE DER ZUBEHÖR-, ERSATZ- UND VERSCHLEISSTEILE FÜR OB500... -
Seite 25: Technischer Service
Erlöschen der Garantie. Unbefugte Eingriffe an der Absauganlage können die Einhaltung der einschlägigen Gesetze und Vorschriften beeinträchtigen und die Sicherheit für Bediener und Patienten verringern. Wenden Sie sich an Boscarol Srl, um eine Liste der autorisierten Servicezentren zu erhalten, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden 13.1. -
Seite 26: Technische Daten
Silikonschlauch Wiederverwendbar und sterilisierbar. Innendurchmesser: 6 mm. Länge: 1,3 m Für weitere technische Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller (info@boscarol.it). SERRES® -Produkte sind werkseitig desinfiziert und sollten in geschlossenen Räumen und vor Kälte geschützt gelagert werden. Schützen Sie die Verpackung vor Feuchtigkeit, Schmutz und Staub. Einwegprodukte können für einen Zeitraum von 5 Jahren nach dem Datum auf dem Etikett verwendet werden, mit Ausnahme... -
Seite 27: Informationen Zur Emv Elektromagnetischen Kompatibilität
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU INFORMATIONEN ZUR EMV ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT Das Absauggerät OB500 verursacht keine Störungen für andere medizinische Geräte, die im gleichen Bereich klinische Tests und Behandlungen durchführen. Das Gerät muss für seinen Betrieb nicht an andere Geräte angeschlossen werden und verfügt über eine interne Stromversorgung. 15.1. - Seite 28 ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU drahtlosen HF- 810, 870, 930 MHz; Impuls-Modulation: 18 Hz; 28 V/m Tragbare mobile Kommunikationseinrichtungen 1720, 1845, 1970 MHz; Impuls-Modulation: 217 Hz; 28 V/m Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an 2450 MHz; Impuls-Modulation: 217 Hz; 28 V/m; (IEC 61000-4-3) irgendeinem Teil des Geräts, einschließlich der 5240, 5500, 5785 MHz;...
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Seite 29: Garantie
Sollte das Produkt während der gesamten Garantiezeit von 2 Jahren defekt sein, muss es mit einer Beschreibung des Defekts an Oscar Boscarol Srl (Ltd) geschickt werden. Oscar Boscarol Srl wird nach eigenem Ermessen die defekten Teile und/oder das gesamte Gerät reparieren oder ersetzen. Alle Versandkosten sind vom Kunden zu tragen. -
Seite 30: Platz Für Benutzerkommentare
ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU PLATZ FÜR BENUTZERKOMMENTARE 30 - 32... - Seite 31 ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU 31 - 32...
- Seite 32 ED01_REV03-2022 IFU OB500_DEU Redaktionssprache: Deutsch Printed in Italy by Oscar Boscarol Srl (Ltd) In Übereinstimmung mit der italienischen Originalausgabe ED01_REV03-2022 IFU OB500_ DEU https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 32 - 32...