Verwandte Anleitungen für Boscarol OB500 Serie
Inhaltszusammenfassung für Boscarol OB500 Serie
- Seite 1 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU MEDIZINISCHES SEKRETABSAUGGERÄT BOSCAROL OB500 FA / FM / LINER GEBRAUCHSANWEISUNG OB500 FM Typ WE OB500 FA Typ A OB500 FA Typ ARI OB500 LINER Typ IR 1936 1 - 32...
- Seite 2 Fax: +39 02 57760140 info@boscarol.it www.boscarol.it Informationen über Hersteller und Medizinprodukt: Oscar Boscarol wendet ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach den internationalen Normen • ISO 13485 und ISO 9001 an • Das Medizinprodukt OB1000 (in allen Konfigurationen) entspricht MDR-Verordnung 2017/745 und trägt die CE-Kennzeichnung (CE 1936 TUV Rheinland Italien Zertifizierungsstelle) Das Medizinprodukt erfüllt die Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß...
- Seite 3 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU INHALT INHALT ..................................3 BEDEUTUNG DER SYMBOLE UND PIKTOGRAMME ..................... 4 0.1. Symbole, die in dieser Betriebsanleitung verwendet werden, um die Aufmerksamkeit des Lesers zu erregen 0.1. Verwendete Symbole auf dem Gerät und dem Zubehör .................. 4 VERWENDUNGSZWECK .............................
- Seite 4 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU BEDEUTUNG DER SYMBOLE UND PIKTOGRAMME 0.1. Symbole, die in dieser Betriebsanleitung verwendet werden, um die Aufmerksamkeit des Lesers zu erregen Wichtige Warnhinweise: Dabei handelt es sich um wichtige Informationen für den sachgemäßen Gebrauch des Geräts, um Verletzungen des Anwenders, des Patienten und/oder Geräteschäden zu vermeiden Warnhinweise: Informationen, auf die besonders zu achten ist Hinweise oder Informationen zum sachgemäßen Gebrauch des Geräts...
- Seite 5 Nur für den Innenbereich Gleichstrom Wechselstrom VERWENDUNGSZWECK Gerätename OB500 BOSCAROL medizinischer Absauggerät Absauggerät zum Entfernen von Sekreten, Blut und anderen Körperflüssigkeiten, festen Primäre Verwendung Nahrungsstücken oder Gewebe im medizinischen Bereich Weitere Das Gerät kann auch als Pumpe zum Evakuieren von Vakuummatratzen und Schienen...
- Seite 6 Informationen an den Hersteller unter. Phone +39 0471 93 28 93 info@boscarol.it • Lesen Sie diese Betriebsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Die sorgfältige und sachgemäße Verwendung des Geräts gewährleistet einen reibungslosen Betrieb und schützt sowohl Patienten als auch Bediener.
- Seite 7 Arbeitnehmerschutzrechts) • Im Falle von Zweifeln, bevor Sie ein Gerät zur Reparatur einschicken, wenden Sie sich bitte an den technischen Service von Boscarol, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden oder die Telefonnummer +39 0471 932893 anrufen • Achtung: Die Wiederverwendung von Einwegteilen kann die Funktionsfähigkeit des Absauggerät beeinträchtigen und eine direkte oder indirekte Quelle der Kontamination...
- Seite 8 Bedienungshinweise zu beachten OB500 AVIO MEDIZINISCHE ABSAUGGERÄTEN Überprüfen Sie nach Erhalt des Geräts, ob alle Teile vorhanden sind. Alle Boscarol-Absauggeräte sind zusammengebaut und einsatzbereit, mit Ausnahme des antibakteriellen Filters (in der Version mit wiederverwendbarer Flasche), der nicht mit dem Gerät verbunden ist (aus Gründen des Transports und der Lagerung).
- Seite 9 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU 1 Netzkabel für SELV-Spannung (12÷15 Vcc) einsatzbereit 1 Betriebsanleitung in Italienisch oder je nach Bestimmungsort in einer anderen Sprache Zusätzliche technische Dokumentation 6.1. Beschreibung und Einsatz Modell OB500 FA: 1. Absauganlage 2. Vakuum-Regeleinheit 3. Behälter OB-J FA 4.
- Seite 10 Krankenwagen einzubauen, wobei die Leistung und Konformität erhalten bleiben. Mit Ausnahme von Verbrauchsmaterial und Ersatzteilen gibt es für das OB500 kein Zubehör. Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an den Hersteller, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden 6.2. Bedienelemente, Bedienung und Bedienfeld Alle Bedienelemente für den Betrieb des Geräts (mit Ausnahme des Betriebsschalters, der in der Verantwortung des...
- Seite 11 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Das Gerät verfügt über keine Kontrollleuchten, da sich der Netzschalter normalerweise in einem Steuergerät oder einer Steuereinheit des Krankenwagens befindet. Je nach Modell des Krankenwagens und der Art der Steuerung kann die Kontrollleuchte entweder direkt im Schalter Anzeigeleuchten oder im zentralen Display installiert sein, um die Aktivierung der verschiedenen Geräte am Gerät...
- Seite 12 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Schalten Sie eine Sicherung auf der positiven Seite des Stromkabels der Ansauganlage ein. Bei Anschluss an ein geschütztes Steuergerät ist mindestens eine 15-A-Sicherung zu verwenden, um ein Auslösen beim Elektrische Anlassen des Motors zu verhindern. Sicherheit Verwenden Sie das mitgelieferte Kabel für die elektrische Verkabelung der Absauganlage.
- Seite 13 Sie sich an ein Servicezentrum oder den Hersteller. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie nicht alle erwarteten Tests bestanden haben. Für weitere Informationen rufen Sie bitte +39 0471 932893 an oder senden Sie eine E-Mail an info@boscarol.it. 13 - 32...
- Seite 14 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU 6.6. Sicherheitsinformationen für die Sicherheit von Benutzern, Patienten und Anderen Um unerwünschte Auswirkungen und Risiken zu vermeiden, beachten Sie stets folgende Informationen: • Stellen Sie sicher, dass alle Zubehörteile funktionieren, und ersetzen Sie das externe Netzteil oder die defekten Kabel.
- Seite 15 Bei Kontamination, Verfärbung und erhöhter Ansaugfestigkeit muss es immer ausgetauscht werden. Der Filter wird nicht von der Firma Boscarol hergestellt. Wenn das Gerät bei Patienten verwendet wird, deren Infektionsstatus unbekannt ist, tauschen Sie den Filter nach der Verwendung bei demselben Patienten immer aus. Dadurch wird auch eine schwerwiegende Kontamination der Umgebung, in der sich das Gerät befindet, und damit von...
- Seite 16 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU • Bitte halten Sie immer mindestens drei ® SERRES-Beutel in Reserve. • Tragen Sie beim Wechseln des SERRES®-Beutels und bei der Entsorgung immer Handschuhe und persönliche Schutzausrüstung. • Vergewissern Sie sich vor jeder Anwendung, dass der SERRES®-Behälter Risiko einer noch nicht verwendet wurde.
- Seite 17 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU 7.8. Warnhinweise zur Wiederverwendung von Einwegteilen Achtung: Der Sekretsauger wird mit einigen sterilen Einwegzubehör geliefert, das die Ansaugung des Patienten erleichtert. Solche Geräte dürfen nicht bei mehreren Patienten verwendet werden. Einweg-Medizinprodukte werden aus Materialien hergestellt, die einer begrenzten Verwendung standhalten, und dürfen nicht wiederverwendet werden.
- Seite 18 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Entfernen Sie den antibakteriellen Filter aus dem Deckel, indem Sie ihn auf seinen Sitz drehen, und entsorgen Sie ihn. Entfernen Sie den Deckel von der Flasche, indem Sie leicht darauf drücken und die Spezialklappe hebeln. Leeren Sie den Inhalt der Flasche sicher. Entfernen Sie das Überlaufventil vom Deckel.
- Seite 19 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU • Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel auf Aldehyd- und/oder Aminen, um Eine WARNUNGEN Verfärbung zu verhindern • Verwenden Sie nur Desinfektionsmittel zur Reinigung von Medizinprodukten. Vor dem Auftragen auf die Oberfläche des Geräts und auf dem Sekretbehälter, überprüfen Sie in einer Ecke, dass keine Beschädigungen auftreten •...
- Seite 20 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Achtung Der Filter ist mit der Seite "IN" oder "PATIENT" in Richtung Flaschenabdeckung einzulegen. Die Verwendung des Absauggerät mit falsch eingelegtem Filter könnte zu einer Kontamination des SCHUTZFILTER Ansaugkreises führen. 8.5. Reinigung der Sekretbehälter mit SERRES® Einwegbeutel Der Sekretbehälter OB-J Liner ist mit einem Einwegbeutel der Firma SERRES®...
- Seite 21 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Entfernen Sie den Kunststoffadapter mit geringer Kraft aus der Flasche. Verwenden Sie bei Bedarf beide Hände, um die beiden Teile zu trennen. Achten Sie darauf, sie nicht zu beschädigen. Wiederverwendbar Den 90°-Stecker abschrauben, indem die Innenschraube mit der Hand an der Flasche gehalten wird.
- Seite 22 8.8. Entsorgung kontaminierter Einwegteile Befolgen Sie bei der Entsorgung von kontaminiertem Abfall immer die örtlichen Vorschriften oder Krankenhauspraktiken. Lagern Sie kontaminierte Teile niemals mit neuen oder sterilen Teilen. Boscarol vermarktet spezielle Beutel, die für die Entsorgung kontaminierter Krankenhausabfälle bestimmt sind.
- Seite 23 Um die Absauganlage korrekt zu desinfizieren und zu dekontaminieren, empfehlen wir die Verwendung von spezifischen, zugelassenen Produkten. Diese Desinfektionsmittel müssen frei von abrasiven Substanzen sein. Boscarol kann spezifische Desinfektionsmittel liefern, die für medizinische Geräte, einschließlich unserer Absauganlagen, geeignet sind. Diese Desinfektionsmittel, die in verschiedenen Formaten (getränkte Tücher und konzentrierte...
- Seite 24 Gesetzen entsorgt werden Infektionrisiko • Recyceln Sie nur nicht kontaminierte Teile Um das Gerät vor dem Abriss zu reinigen und zu dekontaminieren, können Sie bei Boscarol die Vorgehensweise für diesen Vorgang anfordern (info@boscarol.it) Dekontaminierung LISTE DER ZUBEHÖR-, ERSATZ- UND VERSCHLEISSTEILE FÜR OB500...
- Seite 25 Erlöschen der Garantie. Unbefugte Eingriffe an der Absauganlage können die Einhaltung der einschlägigen Gesetze und Vorschriften beeinträchtigen und die Sicherheit für Bediener und Patienten verringern. Wenden Sie sich an Boscarol Srl, um eine Liste der autorisierten Servicezentren zu erhalten, indem Sie eine E-Mail an info@boscarol.it senden 13.1.
- Seite 26 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU TECHNISCHE UND COMPLIANCE-DATEN FÜR OB500 (ALLE VARIANTEN) Klassifizierung für medizinische Geräte (In Übereinstimmung mit der MDR-Verordnung 2017/745) Basic UDI number (In Übereinstimmung mit der MDR- 805240088OB500YY Verordnung 2017/745) Absaugklasse (nach ISO 10079-1:2019): HOHES VAKUUM – HOHES FLUSS (HIGH VACUUM-HIGH FLOW) Betriebsweise (kurzzeitig): TEMPORÄR BETRIEB (50 Minuten "EIN", 10 Minuten "AUS"...
- Seite 27 Silikonschlauch Wiederverwendbar und sterilisierbar. Innendurchmesser: 6 mm. Länge: 1,3 m Für weitere technische Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller (info@boscarol.it). SERRES® -Produkte sind werkseitig desinfiziert und sollten in geschlossenen Räumen und vor Kälte geschützt gelagert werden. Schützen Sie die Verpackung vor Feuchtigkeit, Schmutz und Staub. Einwegprodukte können für einen Zeitraum von 5 Jahren nach dem Datum auf dem Etikett verwendet werden, mit Ausnahme...
- Seite 28 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an Voltage fluctuations / flicker emissions IEC 61000-3-3 ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das IEC 61000-3-3 auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. 15.4. LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Das Absauggerät OB500 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
- Seite 29 Sollte das Produkt während der gesamten Garantiezeit von 2 Jahren defekt sein, muss es mit einer Beschreibung des Defekts an Oscar Boscarol Srl (Ltd) geschickt werden. Oscar Boscarol Srl wird nach eigenem Ermessen die defekten Teile und/oder das gesamte Gerät reparieren oder ersetzen. Alle Versandkosten sind vom Kunden zu tragen.
- Seite 30 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU PLATZ FÜR BENUTZERKOMMENTARE 30 - 32...
- Seite 31 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU 31 - 32...
- Seite 32 ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU Redaktionssprache: Deutsch Printed in Italy by Oscar Boscarol Srl (Ltd) In Übereinstimmung mit der italienischen Originalausgabe ED01_REV04-2023 IFU OB500_ DEU https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 32 - 32...