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Boscarol OB3000 Betriebsanleitung

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ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU
BOSCAROL MEDIZINISCHER SEKRET-ABSAUGER
OB3000
BETRIEBSANLEITUNG
1936

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Verwandte Anleitungen für Boscarol OB3000

Inhaltszusammenfassung für Boscarol OB3000

  • Seite 1 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU BOSCAROL MEDIZINISCHER SEKRET-ABSAUGER OB3000 BETRIEBSANLEITUNG 1936...
  • Seite 2 Informationen über den Hersteller und das Medizinprodukt: • Oscar Boscarol wendet ein Qualitätsmanagementsystem an, das den internationalen Normen ISO 13485 und ISO 9001 entspricht. • Das OB3000-Medizinprodukt (in allen seinen Konfigurationen) entspricht MDR-Verordnung 2017/745 und trägt die CE-Kennzeichnung (CE 1936 TUV Rheinland Italien Zertifizierungsstelle).
  • Seite 3 Anzeigelampen ..............................11 6.4. Regelmäßiger Test des OB3000 und OB3000 AVIO Absauggeräts ..............12 6.4.1. Täglicher periodischer Test des OB3000 und OB3000 AVIO Absauggeräts ............ 12 6.4.2. Halbjährliche/jährliche periodische Prüfung der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO ......13 6.5. Regelmäßige Prüfung der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO ............... 15 6.6.
  • Seite 4 Elektrische und magnetische Felder, die von Röntgen- oder Tomographiegeräten, tragbaren Funkgeräten, HF-Funkgeräten und Geräten mit diesem Symbol erzeugt werden, können den Betrieb des Sekretsaugers beeinträchtigen. In solchen Fällen sollten der OB3000 und der OB3000 AVIO nicht verwendet oder in einem angemessenen Abstand zu solchen Geräten gehalten werden.
  • Seite 5 Schutzklasse höher als I Hersteller Produktionsdatum Der OB3000 und OB3000 AVIO Sekretariatssauger enthält elektrische und/oder elektronische Geräte, die gemäß der Europäischen Richtlinie 2012/19/EU - Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) - recycelt werden müssen. Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft, wenn der Hersteller nicht in Europa ansässig ist,...
  • Seite 6 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU REF SPS3500 Bestellnummer für Batterie Warnungen, wichtige Informationen Schließen Sie die Batterie und ihre Kontakte nicht kurz. Nicht verbrennen oder ins Feuer werfen Schneiden Sie nicht in die Batterie oder das Kunststoffgehäuse. Sägen oder durchstechen Sie den Akku nicht (Explosions-, Brand- oder Kurzschlussgefahr).
  • Seite 7 Wartungsarbeiten durchführen. Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein, da es dadurch beschädigt werden und die Sicherheitsvorrichtungen auslösen kann. • Der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO erfordert keine Wartung durch den Bediener. Es sind nur die in dieser Anleitung aufgeführten Arbeiten zulässig. Für technische Unterstützung, regelmäßige Überprüfungen und eventuelle Reparaturen wenden Sie sich bitte an ein autorisiertes Kundendienstzentrum oder den Hersteller.
  • Seite 8 • Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und die Antennen selbst) dürfen nicht näher als 30 cm an einem Teil des OB3000 und OB3000 AVIO verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann die Leistung des Geräts beeinträchtigt werden.
  • Seite 9 überprüfen und 24 Monate nach dem Herstellungsdatum eine Inspektion durch die Servicestelle oder den Hersteller veranlassen (siehe Herstellungsdatum auf dem Etikett). • Der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO ist für den Rettungsdienst konzipiert und muss daher jederzeit und in jeder Situation einsatzbereit sein.
  • Seite 10 Die Batterie wurde gemäß IEC 62133 hergestellt und gemäß der Norm für den Transport in Flugzeugen und Hubschraubern (UN 38.3 IATA) geprüft. Der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO ist in vier Grundversionen erhältlich: OB3000 FA und OB3000 AVIO FA, OB3000 FM und OB3000 AVIO FM.
  • Seite 11 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU Modell OB3000 FA und OB3000 AVIO FA: Modell OB3000 FM und OB3000 AVIO FM: Absauganlage Absauganlage Autoklavierbare Flasche OB-J FA Autoklavierbare Flasche OB-J Antibakterieller Filter Einwegbeutel Winkelverbinder Winkelverbinder Silikonschlauch für Filteranschluss. Verfügbares Zubehör und Optionen finden Sie im Katalog unter www.boscarol.it...
  • Seite 12 Der tägliche Test ermöglicht es Ihnen, (schnell) zu überprüfen, ob das Gerät für den Einsatz im Feld geeignet ist, und umfasst Funktionsprüfungen, die in höchstens fünf Minuten durchgeführt werden können. 6.4.1. Täglicher periodischer Test des OB3000 und OB3000 AVIO Absauggeräts • Trennen Sie das Gerät von der Halterung oder dem externen Ladekabel.
  • Seite 13 Sie das Gerät zur vollständigen Überprüfung oder Überholung an den Kundendienst oder den Hersteller. 6.4.2. Halbjährliche/jährliche periodische Prüfung der Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO Mit dieser Prüfung wird festgestellt, ob das Gerät in vollem Umfang mit den ursprünglichen Herstellungsmerkmalen übereinstimmt und somit für den Einsatz im Feld geeignet ist.
  • Seite 14 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU • Wechseln Sie den SERRES®-Einwegbeutel oder den antibakteriellen Filter, bevor Sie diese Arbeiten durchführen • Mechanische Funktion der Wandhalterung: Prüfen Sie, ob sie richtig befestigt ist (an der Fahrzeugwand), ob sie funktioniert und ob der obere rote Kunststoffknopf gleitet (ohne Hindernis).
  • Seite 15 • Das Medizinprodukt darf nicht verändert oder modifiziert werden. Dies kann schwerwiegende Folgen für den Patienten und den Anwender haben. • OB3000 und OB3000 AVIO sind keine sterilen Geräte und können nicht sterilisiert werden, mit Ausnahme des Sekretbehälters und der Silikonschläuche.
  • Seite 16 Das Gerät wird mit zwei verschiedenen Flaschentypen mit einem Fassungsvermögen von 1000 ml vermarktet: • Absauggerät mit autoklavierbarem Sekretbehälter (OB3000 FA und OB3000 AVIO FA). • Absauggerät mit Sekretbehälter und Einwegbeutel (OB3000 FM und OB3000 AVIO FM) 7.1. Autoklavierbarer Sekretauffangbehälter OB-J FA Die Flasche besteht aus transparentem Kunststoff (Polypropylen in medizinischer Qualität).
  • Seite 17 Sekretflaschen. 7.5. Steriler Einweg-Yankauer-Katheter mit Saugkontrollsystem OB3000-Absauger werden komplett mit einem sterilen Yankauer-Saugkatheter und einem Schlauch für den Anschluss an die Flasche verkauft. Die Saugsonde und der Katheter sind Einwegartikel und müssen nach jedem Gebrauch gewechselt werden. Zur Erleichterung der korrekten Funktion ist die Spitze der starren Saugsonde so abgewinkelt, dass sie alle Teile des Mundes und der oberen Atemwege erreichen kann.
  • Seite 18 Einwegteile durch neue und laden Sie den Akku auf. Führen Sie nach der Wiederverwendung den täglichen Test durch, wie in Kapitel §"6.4 Periodischer Test OB3000 und OB3000 AVIO" beschrieben. Der Dekontaminationsprozess ist stets sorgfältig zu befolgen und erfordert eine spezielle Ausbildung, insbesondere bei medizinischen Notfällen, bei denen der Gesundheitszustand des Patienten und der Grad der Kontamination meist unbekannt sind.
  • Seite 19 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU Trennen Sie den 90°-Anschluss von der Absauggerät. Ziehen Sie den Sekretbehälter senkrecht aus der Absaugvorrichtung. Entfernen Sie den antibakteriellen Filter aus dem Deckel, indem Sie ihn auf seinen Sitz drehen, und entsorgen Sie ihn.
  • Seite 20 Überprüfung und Kontrolle. NACH DER • Führen Sie nach der Montage immer eine Funktionskontrolle durch, wie in Kapitel § 6.4 REINIGUNG Wiederkehrende Prüfung OB3000 und OB3000 AVIO dieser Betriebsanleitung beschrieben. • Bereiten Sie das Gerät für den nächsten Einsatz vor. 20- 36...
  • Seite 21 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU 8.4. Auswechseln des antibakteriellen Filters Ziehen Sie den Silikonschlauch vorsichtig von dem verunreinigten Filter ab. Um den Filter leicht aus dem Deckel zu entfernen, schrauben Sie ihn aus dem Gehäuse heraus bzw. schrauben Sie ihn ab.
  • Seite 22 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU Trennen Sie den roten 90-Grad-Kunststoffanschluss vom Absauggerät, indem Sie ihn mit der Hand nach außen ziehen. Nehmen Sie den Sekretbehälter senkrecht aus dem Gerät. Entfernen Sie den (zuvor verschlossenen) Einwegbeutel von der Flasche und entsorgen Sie ihn gemäß den offiziellen Vorschriften für die Entsorgung kontaminierter Abfälle.
  • Seite 23 8.8. Entsorgung von kontaminierten Einwegteilen Befolgen Sie bei der Entsorgung von kontaminierten Abfällen stets die örtlichen Vorschriften oder die Praktiken des Krankenhauses. Lagern Sie kontaminierte Teile niemals zusammen mit neuen oder sterilen Teilen. Boscarol vertreibt speziell gekennzeichnete Beutel für die Entsorgung von kontaminierten Krankenhausabfällen.
  • Seite 24 Für die korrekte Desinfektion und Dekontaminierung der Absauggerät ist es ratsam, spezielle, zugelassene Produkte zu verwenden. Diese Desinfektionsmittel müssen frei von Scheuermitteln sein. Oscar Boscarol Srl kann spezifische Desinfektionsmittel liefern, die für medizinische Geräte, einschließlich unserer Absauggeräten, geeignet sind. Diese Desinfektionsmittel, die in verschiedenen Formaten (getränkte Tücher, Sprays und...
  • Seite 25 Netzteil angeschlossen werden. Der Absauggerät darf nur 20 Minuten lang ununterbrochen mit dem Netzadapter betrieben werden, danach muss er abkühlen. Die Verwendung des an das Netzteil angeschlossenen Sekretsaugers OB3000 ist auf eine maximale Dauer von 20 Minuten begrenzt. Danach müssen Netzteil und Gerät mindestens 10 Minuten abkühlen.
  • Seite 26 LIFETIME OB3000 UND OB3000 AVIO INTERNER ABSAUGGERÄT AKKU Die OB3000 und OB3000 AVIO Sekretariatssauger verfügen über einen internen Akku, der eine lange Lebensdauer garantiert. Der Lithium-Polymer-Akku (LiPo) befindet sich in einem hermetisch verschlossenen, festen Kunststoffbehälter, der nicht geöffnet werden kann und über elektrische Kontakte verfügt. Es ist nicht notwendig, den Akku zu ersetzen, es sei denn, er ist beschädigt oder hat die maximale Anzahl der Ladezyklen (>...
  • Seite 27 Sicherheitsvorrichtungen ausgelöst werden und der Betrieb des Sekretsaugers gestoppt wird. Setzen Sie das Gerät daher niemals extremen Arbeitsbedingungen (Temperatur, Feuchtigkeit und Druck) aus. Die technischen Merkmale und Nennbetriebsbedingungen sind im Kapitel § 15 Technische Daten und Konformitätsdaten für OB3000 und OB3000 AVIO aufgeführt.
  • Seite 28 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU besonderen Kondenswasser ab und trocknen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch. Eine solche Bedingungen Kondensation kann auch durch plötzliche Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen verursacht werden, die z. B. durch rasche Höhenveränderungen (z. B. beim Einsatz von Hubschraubern) entstehen.
  • Seite 29 Aktualisierung der Codes TECHNISCHER DIENST Die elektrischen und/oder mechanischen Teile des OB3000 und des OB3000 AVIO sind nicht für eine Reparatur durch den Händler, den Kunden und/oder den Betreiber vorgesehen. Der Benutzer ist nur berechtigt, die Batterie zu wechseln (siehe Kapitel §...
  • Seite 30 Netzspannung steht und bei Berührung lebensgefährlich sein kann. Wenden Sie sich im Falle einer Störung immer nur an eine autorisierte Kundendienststelle oder an den Hersteller. GEFAHR TECHNISCHE DATEN UND KONFORMITÄTSDATENFÜR OB3000 UND OB3000 AVIO Klassifizierung des Medizinprodukts (MDR-Verordnung 2017/745): Basis-UDI-Nummer (MDR-Verordnung 2017/745): 805240088OB3000TS Saughöhenklassifizierung nach ISO 10079-1:2019...
  • Seite 31 Verwendung bei Regen (siehe Hinweis unten) (IEC529): IP44 Die Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO sind gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Feststoffen geschützt. Es ist jedoch immer besser, das Gerät vor starkem Regen zu schützen. Wenn das Gerät völlig nass ist, bringen Sie es an einen trockenen Ort, trocknen Sie die Außenseite ab und warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie versuchen, es wieder in Betrieb zu nehmen.
  • Seite 32 Funktionsfähigkeit des Geräts gilt als "wesentlicher Dienst" für die Zwecke der elektromagnetischen Störfestigkeit. Das OB3000 und OB3000 AVIO Absauggerät ist ein elektromedizinisches Gerät der CISPR 11 Gruppe 1 und entspricht den Anforderungen der Klasse B. Die Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO können mit dem zugelassenen, vom Hersteller Verwendung gelieferten Netzteil (Zubehör) betrieben werden.
  • Seite 33 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU der sich aus der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung ergibt, nicht eingehalten wird. Empfohlener Trennungsabstand Abgestrahlte Hochfrequenz d = 1,2√P für 80 MHz bei 80-2700 MHz; 1kHz AM 80 %; 10 V/m 800 MHz d = 2,3√P für...
  • Seite 34 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU 17. GARANTIE Oscar Boscarol gewährt auf den Absauggerät OB3000 und OB3000 AVIO eine Garantie von 5 Jahren ab dem Kaufdatum beim Originalhändler. Das Unternehmen garantiert, dass die Absauggerät frei von Material- und/oder Herstellungsfehlern ist.
  • Seite 35 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU PLATZ FÜR BENUTZERHINWEISE 35- 36...
  • Seite 36 ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU Gedruckt in Italien bei Oscar Boscarol Srl (Ltd) ED01_REV03-2022 IFU OB3000/3000 AVIO DEU Sprache der Redaktion: Deutsch https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 36- 36...